বিশ্বের প্রথম বায়োসমিলার মণোকলাল্যান্ট অ্যান্টিবডি, যেমন- এনকিলাইজিং স্পন্দাইলাইটিসের জন্য কার্যকরী কার্যকর

সিটি-পি 13 নামক একটি নতুন জৈববিহীন মাদকদ্রব্য সম্প্রতি ইউরোপীয় মেডিসিনস এজেন্সি দ্বারা স্পন্সিলাইটিস (এএস) -কে অ্যানিলাইজিংয়ের উপসর্গ উন্নত করতে অনুমোদন করেছে- রোগের কার্যকলাপ, অক্ষমতা এবং গতিশীলতা সহ- ঠিক সেইসাথে মাদকদ্রব্য এটি উপর ভিত্তি করে, infliximab, এছাড়াও Remicade নামে পরিচিত।

ইউরোপীয় লীগ রিউম্যাটিজম বার্ষিক কংগ্রেসের বিরুদ্ধে উপস্থাপিত একটি নতুন গবেষণা অনুযায়ী, সিটি-পি 13 হল অনুমোদনের জন্য বিশ্বের প্রথম জৈবিক মণোক্রোলাল অ্যান্টিবডি এবং AS এর রোগীদের জন্য সস্তা, আরো ব্যয়বহুল বিকল্প প্রদান করে। জীববিজ্ঞানী জৈবিক ওষুধের জেনেরিক সংস্করণ।

বিজ্ঞাপনের বিজ্ঞাপনঃ আরও জানুন: AS এর জটিলতাগুলি

"তুলনামূলক কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রদর্শনের মাধ্যমে, আমাদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি AS-AS রোগীদের বিকল্প চিকিত্সা বিকল্প হিসাবে CT-P13 ব্যবহার করে চিকিত্সকদের আস্থা প্রদান করতে হবে," পার্ক বলেন। "এটি এমন রোগীদের জন্য ভাল খবর যা পূর্বে ব্যয়বহুল অ্যান্টিবডি জৈব ফার্মাসিউটিক্যালসগুলিতে সীমাবদ্ধ ছিল। "

বিজ্ঞাপন

এএস একটি প্রকারের আর্থ্রাইটিস যা প্রধানত মেরুদণ্ডকে প্রভাবিত করে এবং যৌথ সোজ হওয়ার কারণে ব্যথা ও শক্তির কারণ হতে পারে, ইউ.এস. জাতীয় লাইব্রেরির মেডিসিন অনুযায়ী। এই শর্তটি আনুমানিক 1. ইউরোপের 4 মিলিয়ন রোগীকে প্রভাবিত করে, এবিডিডেন বিশ্ববিদ্যালয়ের একটি রিপোর্ট অনুযায়ী, এবং প্রচলিত মাত্রা 0 থেকে 0. 1 শতাংশ থেকে 1. 4 শতাংশ ইউ.এস. এ ক্লিভল্যান্ড ক্লিনিক অনুযায়ী।

আরও পড়ুন: নারী বনাম পুরুষদের হিসাবে AS »

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

প্রতিভা প্রদর্শনের

গবেষকরা দেখিয়েছেন যে CT-P13 এবং মূল infliximab সমান একটি এলোমেলোভাবে, ডবল অন্ধ ব্যবহার করে, 250 এএস রোগীদের প্যারালাল গ্রুপ গবেষণা।

দলটির লক্ষ্য ছিল দুই দলের মধ্যে "রোগের কার্যকলাপ, অক্ষমতা এবং গতিশীলতা" তুলনা করা।

সপ্তাহে 54 এ, উভয় দলের ভিত্তিরেখা থেকে রোগের কার্যকলাপ উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছে এবং এই উন্নতি গ্রুপগুলির মধ্যে অনুরূপ ছিল। গবেষণায় দেখা গেছে যে, জৈবিক ওষুধ ব্যবহারের ফলে রোগীর দেহে এডিএ (অ্যান্টি-ড্রাগ ড্রাগ অ্যান্টিবডি) উৎপন্ন হতে পারে, যার ফলে ওষুধের কার্যকারিতা কম হয়ে যায়। যেমনটা আশা করা যায়, এডিএ- ইতিবাচক রোগীদের সিটি-পি 13 এবং ইনফ্লিসিম্যাব উভয়ের জন্য কম ভাল প্রতিক্রিয়া।

আরো জানুন: ব্যায়ামের মত লাইফস্টাইল পরিবর্তনগুলি আপনার AS সাহায্য করতে পারে।

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

Biosimilars জন্য এফডিএ অনুমোদন গ্রহণ

চাহিদা হিসাবে মানবসম্পদ স্বাস্থ্যসেবার বৃদ্ধির জন্য, তাই স্বাস্থ্যসেবা খরচ কম রাখার চ্যালেঞ্জের বিষয়, ২014 সালের একটি রিপোর্ট অনুযায়ী এই জৈবপ্রযুক্তি এবং জৈবপ্রযুক্তি সংস্থা আমাজন দ্বারা, এই জৈবপ্রযুক্তি সংস্থা এই ওষুধগুলি বিকাশের জন্য কাজ করছে

"বায়োসিমিলারদের নিয়ন্ত্রিত প্রবর্তন বাজারে প্রয়োজনীয় প্রয়োজনীয় জৈবিক ওষুধের প্রবেশাধিকার এবং খরচ কমাতে পূর্বাভাস দেওয়া হয়েছে", রিপোর্টটি উল্লেখ করেছে। "জীববিজ্ঞানসংক্রান্ত ঔষধ বাজার ২015 সালের মধ্যে 190-২00 বিলিয়ন ডলারে উন্নীত হবে বলে আশা করা হচ্ছে, একটি ছোট কিন্তু ক্রমবর্ধমান অনুপাত $ 2-2। 5 বিলিয়ন। "

যদিও CT-P13 ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে, এটি এখনো মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ অনুমোদিত নয়।

বিজ্ঞাপন

চেহারা হতে AS এর পাঁচটি সতর্কবাণী চিহ্নগুলির জন্য->

২009 সালে, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (ডব্লুএ) বেইসিমিলারদের নিরাপত্তা ও গুণগত মান নিশ্চিত করার জন্য মান নির্ধারণ করেছে। এবং ২010 সালে, প্রেসিডেন্ট ওবামা রোগীর সুরক্ষা এবং আরোগ্যশীল কেয়ার

জৈবিক মূল্য প্রতিযোগিতা এবং উদ্ভাবন আইন

।

বিজ্ঞাপনজ্ঞান এই আইনের অধীনে, "একটি জৈবিক" অংশ হিসাবে জৈবিক পণ্যগুলির "biosimilar" বা "বিনিময়যোগ্য" হিসাবে প্রদর্শিত জৈব পণ্যগুলির জন্য একটি পথ তৈরি করা। পণ্য প্রদর্শিত হতে পারে ইউ.এস. ডিপার্টমেন্ট অব হেল্থ এন্ড হিউম্যান সার্ভিসেসের মতে, যদি তথ্য দেখায় যে, অন্য কোনও জিনিসগুলির মধ্যে, এটি ইতিমধ্যেই অনুমোদিত জৈবিক পণ্যটির 'অত্যন্ত অনুরূপ'। "অনুমোদিত একটি biosimilar পেতে U. এস এ কি লাগে একটি biosimilar স্পনসর অনুমোদন পেতে পথ প্রতি প্রাসঙ্গিক ডেটা প্যাকেজ এবং অন্যান্য প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা জমা দিতে হবে," একটি সাক্ষাত্কারে Amgen কর্পোরেট বিষয়াবলী ক্যারেরি Deverell বলেন, স্বাস্থ্যবিধি সঙ্গে

"আমরা বায়োসাইমিলারদের বিকাশে বায়োসাইমিলারদের মূল গবেষণায় আম্ভেন এ আছে এবং আমরা রোগীদের জন্য সুযোগ সম্পর্কে উদ্বিগ্ন," ডেভেরেল বলেন।

বিজ্ঞাপন

সম্পর্কিত সংবাদ: বাইওসিমিলার প্রাইমটাইমের জন্য প্রস্তুত? »