জেনেরিক ড্রাগস: দ্রুত অনুমোদন, নিম্ন মূল্য
সুচিপত্র:
আমেরিকানরা ওষুধের উপর প্রচুর ব্যয় করে।
এবং তারা আরো ব্যয়বহুল পেয়ে থাকেন।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানমার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, প্রেসক্রিপশন ঔষধের খরচ ২0২1 সালের মধ্যে 4 থেকে 7 শতাংশ বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে।
যদি আপনি দীর্ঘদিনের অসুস্থতার জন্য ইতিমধ্যেই হাজার হাজার ডলার খরচ করে থাকেন, তবে এটি কোনও ছোট ব্যাপার নয়।
সমস্যার অংশ জেনেরিক ওষুধের অভাব।
বিজ্ঞাপনএকটি নতুন নীতিমালার অধীনে, খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) নির্দিষ্ট ব্র্যান্ডেড ওষুধের জন্য জেনেরিক ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশনগুলির পর্যালোচনা ত্বরান্বিত করবে
মাদক দ্রব্য অন্তর্ভুক্ত আছে যা কমপক্ষে তিনটি জেনেরিক উপলব্ধ নেই। উপরন্তু, ঔষধের পেটেন্ট নেই, exclusivities, বা অনুমোদিত জেনেরিক ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন।
বিজ্ঞাপনঅভিজ্ঞতাব্র্যান্ডেড ওষুধের এই তালিকা প্রতি ছয় মাস আপডেট করা হবে।
"জেনেরিক ডেভেলপারদের জন্য এটি একটি খুব ভাল উদ্দীপক যা বর্তমানে প্রায় তিন বছর ধরে অপেক্ষা করছে, একটি জেনেরিক ড্রাগ অনুমোদনের জন্য," ওয়েন বডেন বলেন, ফ্লোরিডার বৌরসির ক্লায়েন্ট সমাধানের পরিচালক ফার্মাসিউটিকাল ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য আউটসোর্সিং অংশীদার
"সংস্থা একটি নির্দিষ্ট মাদকের বাজারে প্রবেশ করার জন্য প্রথম কয়েক জেনেরিক্সের বাজারে দ্রুত বিক্রি করার প্রস্তাব দিচ্ছে, আশা করে এই মাদকদ্রব্যের খরচগুলি আরও দ্রুতগতিতে পরীক্ষা করে দেখবে, এবং অনেক উদ্ভাবকেরা যে প্রকাশ্য একচেটিয়া অধিকারী তাদের ব্র্যান্ডেড পণ্য, "Bowden Healthline বলেন।
বাউডেন ব্যাখ্যা করেছেন যে প্রথম কয়েক জেনেরিক্সের সাথে শুরু করা সবচেয়ে বড় খরচ হ্রাস ঘটেছে। যে পরে, দাম স্থিতিশীল করতে থাকে।
আরও পড়ুন: জৈবিক ওষুধের প্রথম তরঙ্গ বিলিয়ান সংরক্ষণ করতে পারে।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানরোগীদের উপকারের জন্য দাঁড়ানো
ড। জেফরি এন হাউসফেল্ড ম্যারিল্যান্ডের একটি জৈবপ্রযুক্তি উন্নয়ন সংস্থা, বায়োফাকুরায়ার চেয়ারম্যান ও প্রধান চিকিৎসক।
তিনি হেলথলাইনকে বলেছিলেন যে বাজারে একাধিক জেনেরিক ওষুধের দাম কমেছে।
"অধিকাংশ অংশে, আমরা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং বিশ্বব্যাপী রোগীদের জন্য জেনেরিকের শক্তি, বিশুদ্ধতা এবং নিরাপত্তার নিরীক্ষণের জন্য একটি ভাল কাজ করেছি", হাউসফিল্ড বলেন।
বিজ্ঞাপনলক্ষ্য, স্বাস্থ্য ও স্বাস্থ্যের খরচবৃদ্ধি ঘটাতে প্রয়োজন জেনেরিক এবং জৈবিক ওষুধের জন্য অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে বিজ্ঞান ও ঝুঁকি ভিত্তিক পদ্ধতির মিশ্রণ।
"এটি ক্রম থেকে কিছু নির্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশন গ্রহণ মানে তারা একটি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা পেতে," তিনি ব্যাখ্যা।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানহাউসফেল্ড বলেছিলেন শত শত রোগী আছেন যারা দীর্ঘস্থায়ী অবস্থার সাথে মাদকদ্রব্যের উপর নির্ভর করে থাকেন যেমন মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস, ক্রোহন রোগ এবং আর্থ্রাইটিস।
"সমস্যাটি হল যে অনেক সময় তারা এটিকে সামর্থ করতে পারে না। গাড়ি চালাতে এবং ড্রাগ নেওয়ার মধ্যে এটি একটি পছন্দ।আমরা এই রোগীদের এবং এই খুব ব্যয়বহুল ওষুধ অ্যাক্সেস পেতে সাহায্য করার চেষ্টা রোগীদের থেকে এই শুনেছি, "Hausfeld বলেন।
"একটি সমাজ হিসাবে, জাতি হিসাবে আমরা কী করতে হবে, এবং একটি শিল্প হিসেবে নিশ্চিত করতে হবে যে তারা এই প্রযুক্তিটি ব্যবহার করতে পারছে। "
বিজ্ঞাপনআরও পড়ুন: বিপজ্জনক ড্রাগ সংমিশ্রণ গ্রহণকারী আরো বয়স্ক আমেরিকানরা»
কেন জেনারিজের অভাব?
পেটেন্ট, এক্সক্লুসিটিটিস এবং অ্যাপ্লিকেশন প্রক্রিয়া সব ফ্যাক্টর।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানতবে অন্য কিছু কারণ রয়েছে যেগুলি কিছু ওষুধের জেনারিক্সের অভাব রয়েছে।
বাউডেন লক্ষ করেন যে এফডিএর তালিকায় অনেকগুলি ওষুধ পুরানো। তারা আরো কার্যকর যে ওষুধ দ্বারা প্রতিস্থাপিত করা হয়েছে।
"যদি ডাক্তাররা তাদের রোগীদের যত্ন নেওয়ার মান হিসাবে ঔষধ নির্ধারণ না করে থাকেন, তবে জেনেরিকের প্রবেশের জন্য কোন বাজার নেই", তিনি ব্যাখ্যা করেন। "অন্য কোনও ক্ষেত্রে মাদকদ্রব্য একটি চিকিত্সক কর্তৃক নির্ধারিত পরিবর্তিত পুষ্টিগত পণ্য হিসাবে বিক্রি করা সামগ্রীর (অথবা সামগ্রিকভাবে) সামগ্রিকভাবে উপলব্ধ [অতি-দ্য-পাল্টা] সেটিংসে পাওয়া যায়। "
বাউডেন বলেন যে খুব দ্রুত অনুমোদিত অনুমোদনের পথের পাশাপাশি কেউ আশা করতে পারবেন না যে ডেভেলপাররা সেই বাজারে যাওয়ার সুযোগের দিকে ঝাঁপিয়ে পড়বে।
তারপর মামলা আছে
"জেনেরিক ডেভেলপাররা - বিশেষ করে প্রথম-টু-ফাইল-এর - প্রায়শই তারা উদ্ভাবক কর্তৃক দাখিলকৃত মামলার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে হবে," বলেছেন বাউডেন। "এটি বাজারে পাথরের উপর আরেকটি রোডবোল রাখে। এক নতুন সংস্থা বিধান সঙ্গে এটি পরিবর্তন করতে আশা করবে না "
আরও পড়ুন: হাজার হাজার ডাক্তার, স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী রোগীদের
উন্নতির জন্য রুম
স্যান কারবোইকজ, আরপিএইচ, ফার্মাসিস্ট, ফার্মস, মেডসভভি এর প্রতিষ্ঠাতা এবং জেনারেল ম্যানেজার বলেন, এই নীতিগুলি সাহায্য করতে পারে।
তিনি দৃঢ় প্রতিযোগিতা নিশ্চিত করার জন্য আরো অবশ্যই কাজ করতে হবে।
"অতিরিক্ত ব্র্যান্ড নাম পণ্য বাজারে প্রবেশ যখন দামের উত্থাপনকারী একটি দীর্ঘমেয়াদী প্যাটার্ন আছে। আমরা এটি একাধিক স্ক্লেরোসিস চিকিত্সা, ইনসুলিন, এবং জীবাণু রোগের জন্য biologics সঙ্গে কয়েকটি নাম, দেখেছি, "তিনি বলেন,.
"এনব্রেল, উদাহরণস্বরূপ, 1 99 8 সালে প্রায় $ 10,000, কিন্তু $ 40,000 এরও বেশি খরচ হয়েছে, যেহেতু অনুরূপ পণ্যগুলি তার বিরুদ্ধে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করার জন্য বাজারে প্রবেশ করেছে। এক উত্পাদন দক্ষতা উন্নত করা উচিত সন্দেহ করা হতে পারে। এই ধরনের মূল্যের আচরণ একটি সুস্থ, প্রতিযোগিতামূলক বাজারে নির্দেশ করে না, "অব্যাহত কারবোইকস
তিনি এও লক্ষ করেছিলেন যে, নতুন নীতিটি বাজারে জীববিজ্ঞানগুলির প্রবেশের গতি বাড়িয়ে তুলছে না।
"জীববিজ্ঞান বাজারে উচ্চমূল্যের বিশেষ ঔষধের অনেকগুলি গঠিত। আমরা biosimilar ওষুধের এন্ট্রি দেখতে শুরু করার জন্য উত্তেজিত হয়, গতি ধীর হয়। কারবোইস ব্যাখ্যা করেছেন যে, আমরা মুনাফা-সুরক্ষার মূল্যের অনুশীলনগুলির কিছু কিছু দেখেছি যা আমরা ব্র্যান্ডেড পণ্যগুলির সাথে দেখেছি, যদি না যথেষ্ট পরিমাণে নির্মাতাদের জন্য দাম কমিয়ে আনা হয়, "কারবোইজ ব্যাখ্যা করেছেন।
হাউসফেল্ড সম্মতি দেয় যে এটি বাইসীমিলারের ক্ষেত্রে আসে, এফডিএর দ্বারা আরো প্ররোচনাগুলি বড় খেলোয়াড়দের আকর্ষণ করবে।
"আমরা কম খরচে বিকল্প প্রয়োজন এবং যদি এই উদ্যোগ আমাদেরকে এটিকে একটি খুব ভাল জিনিস মনে করে, তবে সেটি"।
"অনাথ" ওষুধের সাথেও একটি সমস্যা রয়েছে।
হাউসফেল্ডের মতে, বেশিরভাগ প্রতিযোগীদের সাধারণভাবে ব্যবহৃত ওষুধের জন্য বাজারে রুম আছে। কিন্তু তালিকায় কিছু ওষুধের একাধিক জেনেরিক্স নেই কারণ তারা কেবল অল্প সংখ্যক লোক দ্বারা ব্যবহৃত হয়।
"নির্মাতারা মজুদ সত্যিই ক্ষুদ্র ক্ষুদ্র ক্ষুদ্র জ্ঞানের জন্য আপনাকে জোর করতে পারে না," তিনি ব্যাখ্যা করেন।
"সাধারণভাবে এফডিএ নীতিমালা মার্কেটপ্লেস এবং সমস্ত স্টেকহোল্ডারের প্রয়োজনগুলি বোঝার একটি সংস্কৃতির কথা বলে। এটা ভালো. যদি আমাদের এমন কোনও এফডিএ থাকে যা নির্মাতাদের জন্য ভাল, সৎ কাজ করার চেষ্টা করে, এবং মাদকদ্রব্য অনুমোদনের জন্য অংশীদার হিসাবে কাজ করে, তবে কৃত্রিম অবমুক্তকরণের বিরোধিতা করে শিল্প এবং আমাদের রোগীদের জন্য এটি ইতিবাচক হবে "। Hausfeld।
