ড্রাগ অনুমোদন এবং 21 শতকের চিকিত্সা আইন
সুচিপত্র:
গতি বনাম মানের।
কংগ্রেস হোয়াইট হাউজ একটি $ 6 পাঠায় হিসাবে এটি এখন একটি বয়সের বিতর্ক যা শোনা যাচ্ছে। 3 বিলিয়ন বিল যা প্রাথমিকভাবে চিকিৎসা সংক্রান্ত গবেষণাকে উন্নত করে।
বিজ্ঞাপনজ্ঞাপনগত সপ্তাহে হাউস অব রিপ্রেজেন্টেটিভস কর্তৃক অনুমোদিত 21 শতকের আইন আইন অনুমোদিত হয়েছে। এটি আজ সেনেট অনুমোদন পেয়েছে, এবং প্রেসিডেন্ট ওবামা এটি স্বাক্ষর প্রতিশ্রুত করেনি।
আইনটি 1 হাজার 000 পৃষ্ঠা দীর্ঘ এবং এটি গ্রহণ করা অনেক কিছু।
"আমি মনে করি না যে কেউ এইরকম একটি সর্বব্যাপী বিল ভরাতে পারে"। হার্ভার্ড মেডিকেল স্কুলে মেডিসির একটি সহযোগী অধ্যাপক জর্জ ডেমেত্রি এবং ক্যান্সার গবেষণার জন্য আমেরিকান অ্যাসোসিয়েশনের বোর্ড অব ডিরেক্টরস এর একজন সদস্য হেলথলিনকে বলেন, হেলথলিন।
বিজ্ঞাপনযাইহোক, বিল উত্সাহিত অতিরিক্ত গবেষণা তহবিল জন্য প্রচুর সমর্থক আছে, সেখানে সমালোচক যারা খাদ্য এবং ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) আরো দ্রুত নতুন ওষুধ অনুমোদন করতে পারবেন বিধান বিরোধিতা আছে আছে এবং চিকিত্সা।
তারা ফার্মাসিউটিকাল শিল্পের কাছে উপহার হিসাবে তাদের পরিবর্তন দেখতে পায়।
বিজ্ঞাপনজ্ঞান"আমেরিকান ভোটাররা যখন কংগ্রেসকে বড় কোম্পানীর মালিক বলে মনে করে, তখন তারা এই বিলটি নিয়ে কথা বলছে," সিনেট ফ্লোরের বক্তৃতায় সেন এলিজাবেথ ওয়ারেন (ডি ম্যাসাচুসেটস) বলেন।
আরো পড়ুন: কেন কিছু ওষুধের দাম এত বেশি এবং অন্যদের না »
বিলটি কি প্রদান করে
প্রায় $ 4 $ 8 বিলিয়ন 8 বিলিয়ন 3 বিলিয়ন নিরাময়কারী আইন আগামী 10 বছরে ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অব হেলথ (এনআইএইচ) যেতে হবে।
এই অর্থ আল্জ্হেইমার, ক্যান্সার, এবং আঘাতমূলক মস্তিষ্কের আঘাত যেমন রোগের উপর গবেষণা দিকে যেতে হবে।
"এটি একটি খেলা রূপান্তরকারী হতে যাচ্ছে," হাউস স্পিকার পল রায়ান (আর-উইসকনসিন) গত সপ্তাহে একটি সংবাদ সম্মেলনে বলেন "এটি মূলত এই দেশের মধ্যে রোগের প্রতিকার ও প্রতিকারের পথকে রূপান্তরিত করবে। "
বিজ্ঞাপনজ্ঞান" আমরা বায়োমেডিকাল গবেষণাতে গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি অর্জনের জন্য ভোটিং করছি, সম্ভাব্য অগণিত জীবন রক্ষা করছি ", রেপ। ডায়ানা ডিগেট (ডি-কলোরাডো) মার্কিন টুডেকে বলেছে।
দিমিত্রি তহবিলটি স্বাগত জানাচ্ছেন, তবে তিনি এই এক-কালীন অর্থের সংক্ষিপ্তসারের স্বল্পমেয়াদী প্রকৃতি সম্পর্কে উদ্বেগ প্রকাশ করেছেন।
"আমি অর্থায়ন বিজ্ঞান চাই," তিনি বলেন, "কিন্তু ভাল গবেষণা নির্ভরযোগ্য, স্থিতিশীল তহবিল উপর নির্ভর করে "
বিজ্ঞাপনদিমিত্রি বলেন যে দীর্ঘমেয়াদে এই ধরনের তহবিলকে টেকসই হওয়া দরকার কেন এই চিকিৎসা সম্প্রদায়কে জনগণকে শিক্ষিত করতে হবে।
"আমরা শাস্তি সমাপ্ত না হয়," তিনি বলেন।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানপ্রায় $ 1 8 বিলিয়ন গবেষণা তহবিল ভাইস প্রেসিডেন্ট জো বাইডেন নেতৃত্বে "ক্যান্সার moonshot" উদ্যোগের দিকে যেতে হবে।
বিলটির এই অংশটিও সেই রোগের প্রতিরোধ ও চিকিত্সার জন্য একটি মানসিক স্বাস্থ্য এবং পদার্থ অপব্যবহার "নীতি পরীক্ষাগার" স্থাপন করবে।
এটি মানসিক স্বাস্থ্যের আবরণেও বীমাকারীদেরকে অন্যান্য চিকিৎসার খরচগুলিও সমানভাবে প্রদান করবে।
বিজ্ঞাপন"ক্লিনিক্যাল মেডিসিনের ক্লিভল্যান্ড ক্লিনিক লার্নের কলেজের ডাক্তারের সহযোগী অধ্যাপক ড। জেসন জেরী বলেন," এটি দেখতে খুব ভাল। "
$ 4 অতিক্রম এনআইএইচ অর্থের 8 বিলিয়ন ডলার, বিলটি অটিজিক অভ্যাসের সংকটের বিরুদ্ধে লড়াইয়ের জন্য 1 বিলিয়ন ডলার সহায়তা প্রদান করে। এটি আনুমানিক 14,000 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র প্রেসক্রিপশন ঔষধ জড়িত overdoses থেকে প্রতি বছর মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মারা যায়।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানজেরি, যিনি একটি বোর্ড-প্রত্যয়িত মনস্তাত্ত্বিক যিনি আসক্তি নিয়ে বিশেষজ্ঞ, এটি বিলটির একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ হিসাবে দেখায়।
"আমরা এই এলাকায় অর্থায়ন বৃদ্ধির কঠোর প্রয়োজন," তিনি বলেন।
যদিও সবাই অর্থায়ন সঙ্গে প্রণোদিত হয় না, যদিও।
রক্ষণশীল হেরিটেজ অ্যাকশন ফর আমেরিকা তার ওয়েবসাইটের একটি কলাম পোস্ট করেছে, যা "আইউব" এর উপর একটি "না" ভোট দেওয়ার আহ্বান জানায়।
তারা বলে যে এনআইএইচ এবং এফডিএকে অতিরিক্ত তহবিল প্রয়োজন হয় না, এবং লংমাস ডক অধিবেশনের সময় কংগ্রেসের কোনও জটিল 1 হাজার পৃষ্ঠার বিল গ্রহণ করা হয় না।
"ব্যাকরুমে আলোচনাকারীরা একটি ক্রিসমাস ট্রি, বিশেষ স্বার্থের জন্য হ্যান্ডআউটগুলি সহ সবগুলি করদাতাদের ব্যয়সুবিধায় লোভ করে" সংস্থাটি বলেছে।
আরও পড়ুন: প্রেসক্রিপশন ঔষধ হেরোইন আসক্তির দিকে পরিচালিত করে »
ঔষধ অনুমোদন প্রক্রিয়া
চিকিত্সা আইন সবচেয়ে বিতর্কিত অংশ, চূড়ান্ত $ 500 মিলিয়ন তহবিল হতে পারে
যে টাকা নতুন ড্রাগ এবং নতুন ডিভাইসের জন্য অনুমোদনের গতি বাড়ানোর জন্য এফডিএ যায়।
নিউইয়র্ক টাইমসের একটি গল্প অনুযায়ী, অন্য বিষয়গুলির মধ্যে, বিধানগুলি এফডিএকে আরো ব্যবহারিক ওষুধগুলির নতুন ব্যবহারের জন্য অনুমোদনের জন্য আরো বিস্তারিত অধ্যয়নের পরিবর্তে তথ্য বিশদ ব্যবহারের অনুমতি দেবে।
টাইমস রিপোর্ট করেছে যে, এটি একটি মস্তিষ্কের সাধারণ-সাধারণ গ্রুপের পরীক্ষার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে জীবন-হুমকির ঝুঁকির জন্য ড্রাগ মজুদ অনুমোদন করবে।
এই ব্যবস্থাগুলি এফডিএ-র কিছু পুনর্নবীকরণযোগ্য ঔষধের চিকিত্সাগুলি অনুমোদন করবে যা সমস্ত নিয়মিত নিয়ন্ত্রক বাধাগুলি পরিষ্কার না করেই প্রাপ্তবয়স্ক স্টেম সেল ব্যবহার করে।
অ্যালায়েন্স ফর রিজেনারেটিভ মেডিসিনের এক্সিকিউটিভ ডিরেক্টর, মাইকেল ওয়ারার, ইউএসএ টুডেকে বলেন যে এই নতুন পদ্ধতিটি ইতিমধ্যেই এই ধরনের চিকিত্সাগুলির ব্যবহার করে অন্যান্য দেশের সাথে যুক্তরাষ্ট্রের সমান পার্শ্বে স্থাপন করবে।
ফার্মাসিউটিকাল শিল্পটি প্রয়োজনীয় এবং জীবন বাঁচানো হিসাবে এফডিএ পরিবর্তনগুলি দেখায়।
"[আমরা] নতুন চিকিৎসার উন্নয়নে এবং রোগীদের চিকিৎসার জন্য কংগ্রেসের অক্লান্ত অঙ্গীকারকে স্বাগত জানাই। আমরা বিশ্বাস করি যে 21 শতকের চিকিৎসা আইন এফডিএর রোগীদের এবং তাদের স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবীদের নতুন ওষুধ আনতে আমেরিকা এর জৈব ঔষধ কোম্পানীগুলির দ্বারা ব্যবহার করা অত্যাধিক প্রযুক্তিগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ করার ক্ষমতা বাড়িয়ে দেবে ", এফআরএ'র বাণিজ্য মন্ত্রণালয়ের ঊর্ধ্বতন যোগাযোগ ব্যবস্থাপক অ্যান্ড্রু পভালেনি বলেন স্বাস্থ্যবিষয়ক একটি বিবৃতিতে
তবে সমালোচকরা মনে করছেন যে তারা পুঙ্খানুপুঙ্খ পরীক্ষিত হওয়ার আগেই বিধিগুলি মাদকদ্রব্য বাজারে রাখবে।
ওয়ারেন বলেন ফার্মাসিউটিকাল শিল্প "চিকিত্সা বিল হাইজ্যাক," এনআইএইচ এবং opioid সঙ্কটের জন্য শুধুমাত্র একটি "তহবিল ডুমুর পাতা" যাব।
দিমিত্রি বলেন তিনি অনিশ্চিত ওষুধ বাজারে আঘাত হানতে উদ্বিগ্ন না। তিনি বিশ্বাস করেন যে এফডিএ এই ধরনের ঔষধগুলিকে অনুমোদন করবে না এবং ডাক্তাররা তাদের লিখিতভাবে লিখবেন না।
যাইহোক, তিনি বলেন যে তিনি উদ্বিগ্ন যে ওষুধ যে সব কার্যকর না অনুমোদন পেতে পারে।
তথাপি, তিনি এখনও "কোন মূল্য-যোগানো পদক্ষেপ" পরিত্রাণ পাওয়ার পক্ষে নেই, এফডিএ এখন থেকে যেতে হবে।
জেরি বলেন যে এমন কিছু ক্ষেত্রে আছে যেখানে একটি দ্রুত ড্রাগ অনুমোদন প্রক্রিয়া উপকারী হবে।
উদাহরণস্বরূপ, তিনি দ্রাবিড় সিন্ড্রোমের সাথে শিশুদের উল্লেখ করেছেন যারা তাদের অবস্থার জন্য ঔষধ অনুমোদনের অপেক্ষায় ছিলেন।
অন্য দিকে, জেরি নতুন ব্যথা-হিট opioids দ্রুত অনুমোদনের হচ্ছে সম্পর্কে উদ্বিগ্ন।
উদাহরণস্বরূপ, তিনি বর্ধিত-রিলিজ হাইড্রোকোডন 2014 এফডিএ অনুমোদন করেন।
"আমরা এই দেশে মাদকদ্রব্যের একটি ঘাটতি নেই," জেরি বলেছেন। "প্রস্রাবের মাধ্যমে আমরা মাদকদ্রব্যকে দমন করতে চাই না। "
আরও পড়ুন: আমাদের ড্রাগ ট্রায়ালের সাথে কি কি সমস্যা আছে?
