প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ট্রায়ালিসের সমস্যাগুলি

12 বছর ধরে, ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের লস এঞ্জেলেস বিশ্ববিদ্যালয়ের মানব গবেষণামূলক পরীক্ষায় জড়িত রয়েছেন রায় এ। টিল জুনিয়র, কিন্তু তিনি ল্যাব কোট নেননি।

প্রগতিশীল একাধিক স্ক্লেরোসিসের সাথে গবেষণা বিষয়ক হিসাবে, তিনি পাঁচটি মেডিকেল ট্রায়ালের সাথে যুক্ত ছিলেন।

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

যখন তার অবস্থার উন্নতি হয় না, তিনি ২011 সালে অক্ষমতার অবসান করেন। পুরো অজুহাত তার মুখের মধ্যে একটি সুস্বাদু স্বাদ ত্যাগ করেন।

যতদিন একটি লাভ তৈরি করা হয়, ততদিন খুব কমই দেখা যায় যে, পরীক্ষাগুলি কিভাবে কাজ করে তার কোন উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন দেখতে হবে। রয় এ টিলে জুনিয়র মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস রোগী

"যতক্ষণ পর্যন্ত লাভ করা যায় ততক্ষণ পর্যন্ত, এটি খুবই অসম্ভাব্য যে পরীক্ষাগুলি কিভাবে কাজ করে এমন কোন উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন দেখতে পাওয়া যাচ্ছে," তেইল, এখন একজন লেখক হেলথ লাইফ "যারা রোগী আহত বা ক্লিনিকাল ট্রায়াল তাদের জীবন হারাতে জন্য তারা সমান্তরাল ক্ষতি বা ব্যবসা করার খরচ ছাড়া আর কিছুই হয়। গবেষক, প্রতিষ্ঠান বা ড্রাগ কোম্পানীর কোন সরাসরি ক্ষতি নেই। "

কিছু ডিম ভাঙার পুরনো উপমাটি একটি সিদ্ধিলাটি তৈরি করে বলে মনে হচ্ছে।

বিজ্ঞাপন

নতুন এবং সম্ভাব্য জীবন রক্ষাকারী ওষুধ, ভুল এবং প্রতিকূল ঘটনাগুলি-সহ মৃত্যুগুলি অনুসন্ধানের জন্য - আপাতদৃষ্টিতে অপরিহার্য

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) হল বিজ্ঞান সঠিক কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য দালাল এবং বাজারে আনা মাদকদ্রব্য অপেক্ষাকৃত নিরাপদ এবং যথাযথভাবে ব্যবহার করা হয়।

বিজ্ঞাপনবিজ্ঞান কোম্পানি ব্যর্থতার দ্বারা অনেক কিছু শেখায়। এভাবেই বিজ্ঞান কাজ করে। পিটার পিটস, জনস্বার্থে সেন্টার ফর মেডিসিনে

ড্রাগ প্রস্তুতকারকদের জন্য প্রায়ই একটি দীর্ঘ, ব্যয়বহুল এবং জটিল যাত্রা হয়।

টিফ্টস সেন্টার ফর দ্য স্টাডি অফ ড্রাগ ডেভেলপমেন্টের মতে, বাজারে একটি নতুন প্রেসক্রিপশন ড্রাগ আনতে খরচ আনুমানিক $ ২ এ আসে। 6 বিলিয়ন

এই পরিমানের প্রায় অর্ধেকের আয় একটি রাজস্বের জন্য হিসাব করে, যখন একটি নতুন ঔষধ উন্নয়নের সময় একটি মাদক সংস্থায় পাওয়া যায় না। এখনও, প্রায় $ 1 4 বিলিয়ন "পকেট খরচ আউট," গবেষণা এবং উন্নয়ন জন্য 312 মিলিয়ন ডলার সহ তালিকাভুক্ত করা হয়।

"কোম্পানি ব্যর্থতার দ্বারা অনেক কিছু শিখতে পারে," পিটার পিটস, সেন্টার ফর মেডিসিন ইন দ্য পাবলিক অবজেক্ট এবং সাবেক এফডিএ অ্যাসিস্ট্যান্ট কমিশনার এক্সটার্নাল রিজার্ভেশনের সভাপতি হেলথলিনকে বলেন। "এভাবেই বিজ্ঞান কাজ করে "

আরো পড়ুন: কেন কিছু ঔষধের দাম এত বেশি এবং অন্যরা না»

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

কিভাবে এক বিস্তারিত কীভাবে স্কোয়াবেল ফলাফলগুলি

আগুনের আওতায় সর্বশেষ গবেষণাটি রিভারোকাবসান (এক্সেললো), রক্ত ​​ক্ষয় জনসন, জনসন অ্যান্ড জনসন কোম্পানি দ্বারা বাজারজাত বায়র দ্বারা উত্পাদিত ঔষধ, এবং আর্নল্ড পালমার এবং কেভিন নিলোন মত সেলিব্রিটিদের দ্বারা অনুমোদিত

ব্রিটিশ মেডিক্যাল জার্নালে প্রকাশিত একটি তদন্তে, গবেষকরা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ও ইউরোপের অনুমোদন লাভের জন্য ব্যবহৃত একক বিচারের ত্রুটিগুলি উল্লেখ করেছেন

ট্রায়াল - রকেট-এএফ - ওয়ারফারিনের বিরুদ্ধে জেলেটোটোকে দমন করে, উত্তর আমেরিকায় সবচেয়ে বেশি রক্তপাতের মৌখিক রক্তের নমুনা। ডুকে ক্লিনিক্যাল রিসার্চ ইনস্টিটিউট (ডিসিআরআই) দ্বারা বিচারের তত্ত্বাবধান করা হয়েছিল।

বিজ্ঞাপন

রকেট-এফ আগে 2002 সালে শুরু হয়েছিল, একটি ডিভাইস যা আন্তর্জাতিক সাধারণ অনুপাত (আইএনআর) পরিমাপ করে, রক্তের পাতলা পরীক্ষা করার সময় গুরুত্বপূর্ণ সংখ্যাগুলি পাওয়া গিয়েছিল কম ফলাফল প্রদান করা।

এফডিএ পরে ডিভাইসটি স্মরণ করিয়ে দেয়। 2005 সালে জারি একটি সতর্কবার্তা পত্র বিশ্লেষণমূলক ভুল এবং কম ফলাফল, যা মৃত্যু বা গুরুতর আঘাত যেমন প্রধান রক্তপাত হতে পারে। অত্যধিক মাদক অনিয়ন্ত্রিত রক্তপাত হতে পারে যখন খুব কমই একটি স্ট্রোক হতে পারে।

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

ডিভাইসের ব্যবহারটি ফেজ তৃতীয় পরীক্ষায় প্রকাশিত হয়নি, তাই সম্ভাব্য ত্রুটিপূর্ণ সংখ্যা বছর ধরে অলক্ষিত ছিল। তবে এফডিএটি ড্রাগেলের ঝুঁকি নেতিবাচক করার জন্য মিথ্যা বা বিভ্রান্তিকর বিজ্ঞাপনগুলি সম্পর্কে কারেলটোর নির্মাতাদের সতর্ক করে দিয়েছিল। এটি প্রথমবারের মত ড্রাগ ব্যবহার ব্যাপকভাবে প্রত্যাখ্যাত হয়েছিল যখন ঔষধ ইতিমধ্যে 1 ডলারে আনতে পেরেছিল। 5 বিলিয়ন বছরে

সেপ্টেম্বর মাসে, বায়র এবং জনসন ও জনসন 45 হাজার রোগীর ট্রায়াল থেকে প্রাপ্ত ফলাফল প্রকাশ করেন - রকেট-এএফ গবেষণার তথ্য সহ - এথ্রিনিয়াম ফিশিলিনেশন সহ রোগীদের প্রধান রক্তপাতের হার কম থাকে।

বিজ্ঞাপন

আরও পড়ুন: গুরুত্বপূর্ণ ঔষধের ঝুঁকিগুলির সম্মুখীন জরুরী রুম>

গবেষণামূলক পৃষ্ঠপোষক প্রভাব ফলাফল

যদিও ডাক্তাররা এবং বিজ্ঞানী রকেট-এফ ট্রায়ালের একটি স্বাধীন তদন্তের আহ্বান জানিয়েছেন, তথ্যগুলির একটি পর্যালোচনা অক্টোবর মুক্তি পাওয়া Xarelto warfarin নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অনুরূপ ছিল পাওয়া।

বিজ্ঞাপন বিজ্ঞপ্তির

গবেষণায় তালিকাভুক্ত 16 গবেষকগণের মধ্যে, তিনটি থেকে প্রাপ্ত পরামর্শদাতা ফি ছাড়াও, বেয়ার, জনসন, বা জনসন ও জনসনের কর্মচারীদের জন্য অ্যাডভাইজরি বোর্ড ছিল, প্রকাশের বিবৃতি অনুসারে।

প্রোপলিশ এর "ডলারের জন্য ডকস" প্রকল্প অনুযায়ী, সামগ্রিকভাবে নয়টি সংস্থা 88 বারে 88 মিলিয়ন ডলার ব্যয় করেছে, যা গ্রেডেলোর সাথে সম্পর্কিত 548 জন ডাক্তারের।

যদিও আগ্রহের এই সম্ভাব্য দ্বন্দ্ব কিছু লোকের জন্য বিপজ্জনক বলে মনে হতে পারে, তবে ফার্মাসিউটিকাল গবেষণার সাথে পরিচিতদের জন্য এটি শুধু অফিসে অন্য দিন।

মাদকবিষয়ক ওষুধের বিশ্লেষণের সাম্প্রতিক পর্যালোচনা অনুসারে, যখন একটি ড্রাগ কোম্পানি কর্মচারী লেখক তাদের ওষুধের একটি গবেষণা করে, এটি নেতিবাচক বিবৃতি ধারণ করার সম্ভাবনা ২২ গুণ কম। 185 বিশ্লেষণ বিশ্লেষণের প্রায় এক তৃতীয়াংশ বিশেষজ্ঞ ছিলেন যারা ড্রাগ কোম্পানির কর্মচারী ছিলেন এবং 79 শতাংশের কিছু আগ্রহের দ্বন্দ্ব ছিল, পর্যালোচনাটি বিবৃত হয়েছে।

আরো পড়ুন: ইমিউন থেরাপিজের একটি নতুন প্রজন্মের মধ্যে জিমি কার্টারের চিকিত্সার ক্ষেত্রে ব্যবহৃত ড্রাগগুলি

কীভাবে ঔষধ পরীক্ষাগুলি কাজ করে

মাদকদ্রব্য সংস্থাগুলি মাদকদ্রব্য বিকাশের জন্য এবং বাজারে এনে দেয়; এটা তাদের গবেষণা এবং তারা তথ্য কি কি রাখা।

কিন্তু, এফডিএ কর্তৃক অনুমোদন পাওয়ার জন্য, তাদের ক্লিনিকাল প্রক্রিয়ার কয়েকটি ধাপ অনুসরণ করতে হবে।

প্রথমত, একটি সম্ভাব্য ঔষধ পশুদের পরীক্ষা করা হয় - সাধারণত চুম্বকতা, কুকুর এবং প্রাণিগুলি - বিষাক্ততা নির্ধারণ করা।

ইয়ার এস পেস্টোর, বাইকাক্ক্কার ইনক। এর সিইও বলছেন, এটি ব্যাপকভাবে স্বীকার করেছে যে পশুদের মডেলগুলি মানুষের জন্য দুর্বল ভবিষ্যদ্বাণীহীন, তবে বছর এবং লক্ষ লক্ষ প্রাথমিক ডায়াবেটিস উন্নয়ন কর্মকান্ডগুলির পিছনে বাধ্যতামূলক ভিত্তিপ্রস্তর।

"পেনিসিলিন গিনিপিগকে হত্যা করে এবং চর্বিতে জন্মগত ত্রুটি সৃষ্টি করে। অ্যাসপিরিন বিড়ালদের বিষাক্ত। হাজার হাজার বার ক্যান্সার 'মাউসে নিরাময়' হয়েছে এবং মানুষের মধ্যে প্রতিকূল ওষুধের কারনে প্রাণীরা নিরাপদে পাওয়া যায় এমন মাদকদ্রব্যকে বাজার থেকে প্রত্যাহার করা হয়েছে। '

অ্যাসপিরিন বিড়ালদের বিষাক্ত। ক্যান্সার হাজার হাজার বার 'মাউসে নিরাময়' হয়েছে ইরা এস Pastor, Bioquark ইনক।

সেখানে থেকে, একটি ড্রাগ একটি পর্যায় অধ্যয়ন এ অধ্যয়ন - বা প্রথম-মানব-পরীক্ষা - যা প্রায়ই স্বাস্থ্যকর প্রাপ্তবয়স্কদের একটি ছোট নমুনা আকার আছে

এখানে, আবার, ফোকাস টক্সিকোলজি নির্ধারণ করা হয়। এটি একটি নির্দিষ্ট পরিমাণে নিরাপদ বলে মনে করা উচিত, তারপর একটি দ্বিতীয় পর্যায় পর্যায়ের পরীক্ষায় কয়েক ডজন রোগীর সম্ভাব্য কয়েক শত রোগীকে নির্দিষ্ট রোগ বা অবস্থার চিকিৎসায় ওষুধের কার্যকারিতা নির্ধারণ করতে হবে।

ফেব্রুয়ারী ২9 তারিখে, এস্ত্রেজেনেকা ঘোষণা দেয় যে ফুসফুস বা পেটে আচ্ছাদন একটি বিরল এবং মারাত্মক ক্যান্সার, মেসোথেলিয়মা চিকিত্সা করার জন্য tremelimumab একটি ফেজ IIb ট্রায়াল, "সার্বজনীন বেঁচে থাকার প্রাথমিক সমাপ্তি তার প্রধান দেখা" না একটি দ্বিতীয় পর্যায় ট্রায়াল এগিয়ে যেতে বা এফডিএ দ্বারা বিবেচনা করা হবে না।

পরীক্ষার "স্বর্ণের মান" হল এলোমেলো, ডাবল-অন্ধ ট্রায়াল, যেখানে কোনও রোগী বা গবেষক জানে না যদি কোনও ড্রাগ বা প্লাজমা নিয়ন্ত্রিত হয়। এই সাধারণত দশ হাজার 3 হাজার লোক জড়িত ফেজ তৃতীয় পরীক্ষার মধ্যে সম্পন্ন হয়।

একটি ড্রাগ নিরাপদ এবং কার্যকরী হতে দেখানো উচিত, এটি অনুমোদনের জন্য এফডিএ পাঠানো হয়। এফডিএ নির্ধারণ করে যে মাদক কে দেওয়া যেতে পারে এবং কীভাবে ওষুধটি ব্যবহার করতে হবে।

কিছু ওষুধ "দ্রুত অনুমোদন" গ্রহণ করতে পারে যেখানে তারা ফলো-আপ গবেষণার ক্ষেত্রে অনুকূল ফেজ ২ ফলাফলের পরে বাজারে আসেন যখন বাস্তব জীবনের রোগীদের মধ্যে মাদক ব্যবহার করা হচ্ছে। এই প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে তাদের উপায়গুলি তৈরি করে এমন ড্রাগগুলি হল জীবন-রক্ষার ঔষধ যেমনঃ ক্যান্সার এবং এইচআইভি / এইডস সহ পাবলিক হেলথ রিলেশনস।

2007 সাল থেকে, ঔষধ কোম্পানি ক্লিনিক্যাল ট্রিলিয়ালের সাথে তাদের ট্রায়াল নিবন্ধিত করেছে। Gov, ইউ.এস. ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অব হেলথ দ্বারা পরিচালিত। 1 মার্চ পর্যন্ত, ২09 টি, 563 টি গবেষণা নিবন্ধিত, 105 টি, 573 টি, যার মধ্যে মাদকদ্রব্য বা জীববিজ্ঞানসংক্রান্ত থেরাপির জন্য ছিল।

আরো পড়ুন: ট্রান্স-প্যাসিফিক চুক্তি কি ঔষধের দাম বাড়ানো উচিত? »

ট্রায়াল ভুল হয়ে গেলে

1993 সালে, 15 জন লোক হেপাটাইটিস বি চিকিত্সাযুক্ত ফেইলিউইউডিনের পরীক্ষা চালায়। তাদের মধ্যে পাঁচজন মারা গেছেন এবং দুইজনকে জীবন বাঁচাতে লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্ট প্রয়োজন।

2006 সালে, ছয় স্বেচ্ছাসেবীদের একটি অ্যান্টিবডি দেওয়া হয়েছিল- টিজিএন 1412- পশু গবেষণাগুলিতে নিরাপদ বলে বিবেচিত যা চেয়ে 500 গুণ কম। তাদের প্রথম ডোজ পরে, সব একাধিক অঙ্গ ব্যর্থতা সঙ্গে হাসপাতালে ছিল।

জানুয়ারিতে, 128 জন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের একটি ফরাসি ট্রায়াল বন্ধ করা উচিত ছিল।90 জন যারা মাদকের বর্ধিত মাত্রা পেয়েছে, ছয়জন অংশগ্রহণকারী অসুস্থ হয়ে পড়েছে এবং একজন মারা গেছেন। ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানীর জন্য এটি অণুর মেক্যুয়্যাল রিলিজ না করার জন্য সাধারণ কারণ যেগুলি তারা পরীক্ষায় নিচ্ছে, বাইরের বিচারকরা এই বিচারে ব্যবহৃত পদার্থ সম্পর্কে অন্ধকারে রয়েছেন।

এই বিপজ্জনক গল্পগুলো আসলেই বিরল এবং এফডিএ মত নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি এই প্রতিকূল ঘটনাগুলির পরে মাদক ট্রায়াল প্রক্রিয়াকে পুনর্বিন্যস্ত করার কাজ করছে, এমনকি প্রথম-মানব-মানব গবেষণায় নিরাপদভাবে পরীক্ষা করার জন্য উন্নত পদ্ধতির প্রয়োজন।

তার বইয়ে, খারাপ ফার্মা, ড। বেন গোলাকারের আধুনিক পরীক্ষায় যে সমস্যাগুলি দেখা যায় তা পরীক্ষা করে, দরিদ্র ডিজাইন সহ, ডেটার ত্রুটিযুক্ত বিশ্লেষণ, অতিরঞ্জিত সুফল এবং ক্ষতিকারক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি ক্ষতিকর। যদিও প্রত্যক্ষ জালিয়াতি বিরল, গোলাকাররা লিখেছেন, খুব অল্প সংখ্যক রোগীকে নিয়োগের দ্বারা আরো পরীক্ষাগুলি প্রভাবিত হয়, পরীক্ষাগুলি প্রথম দিকে বা দেরিতে থামানো হয়, এমন কিছু বিরুদ্ধে ড্রাগ পরীক্ষা করে যা কাজ করে না, অপেক্ষাকৃত অর্থহীন ফলাফলগুলির বিরুদ্ধে পরীক্ষা করে, যারা ড্রপ করা রোগীদের উপেক্ষা করে, মাধ্যমে ট্রায়াল মিডওয়ে ফোকাস স্যুইচিং, এবং একটি অনুকূল আলোর ফলাফল কাঁটা।

এই গবেষণার ফলশ্রুতিতে জড়িয়ে পড়ে, যেমন ডায়াবেটিকদের জন্য রক্তপাতের শর্করার নিবিড় পর্যবেক্ষণের ক্ষেত্রে, মেডিক্যাল জ্ঞান প্রবেশ করতে পারে।

কেউ নেতিবাচক গবেষণা প্রচার করতে চায় না, তবে সেখানে চেক এবং ব্যালেন্স রয়েছে। ব্র্যাড থম্পসন, অনকোলাইটস বায়োটেক

"এই গবেষণার দ্বারা প্রকাশিত একটি ভয়ঙ্কর বাস্তবতা: গুজব, অপ্রচলিত এবং ইচ্ছাকৃত চিন্তাধারা একাডেমিক সাহিত্যের মাধ্যমে ছড়িয়ে পড়তে পারে, যেমনটি তারা কোনও ইন্টারনেট আলোচনা ফোরামের মাধ্যমে সহজেই করতে পারে," গোলাকাররা লিখেছেন।

আরেকটি সাধারণ ঘটনা হল যখন কোনও বিচারের ফলাফলের ফলাফল খুঁজে পাওয়া যায় না, তখন প্রায়ই এটি দিনের আলো দেখতে পায় না।

ক্লিনিক্যালট্রিলস থেকে তথ্য অনুযায়ী। Gov, এর তুলনায় আরো 1. ২009 থেকে আজ পর্যন্ত নিবন্ধিত 2 মিলিয়ন ট্রায়াল, 90, 381 - বা 8% এর কম - তাদের ফলাফল পোস্ট করেছেন

ব্র্যাড থম্পসন, পিএইচডি, অনকোলটিস বায়োটেকের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা, পাঁচটি চলমান পর্যায়ে দ্বিতীয় গবেষণায় অ্যানক্লোলজিতে মনোযোগ কেন্দ্রীভূত করে বলেন, ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানীর গবেষণার জন্য ইতিবাচক ফলাফলগুলি প্রদান করা হয় যা কীভাবে একাডেমিক জার্নালগুলিতে প্রকাশিত হয়।

জার্নাল নিজেদেরকে নেতিবাচক ফলাফলের সাথে পড়াশোনা করতে আগ্রহী নয়, তাই সমস্ত প্রাসঙ্গিক তথ্য পাওয়া একটি সমস্যা।

"হঠাৎ একজন নেতিবাচক গবেষণার প্রচার করতে চায় না," তিনি হেলথলিনকে বলেন, "কিন্তু সেখানে চেক এবং ব্যালেন্স রয়েছে। "

পিটস বলছেন যে এফডিএর" অত্যন্ত শক্তসমর্থ প্রক্রিয়া "রয়েছে এবং যদি একটি কোম্পানিকে তথ্য বিকৃত করা হয় তবে এটি" ব্যবসার বাইরে থাকবে "। "

" কোন কোম্পানি তথ্য লুকিয়ে রাখতে পারে? তারা পারে, কিন্তু তারা ধরা হবে, "তিনি হেলথলিন বলেন।

আরও পড়ুন: 'চেষ্টা করার অধিকার' প্রচারাভিযানটি পরীক্ষামূলক মাদক গ্রহণের জন্য মরতে চায়

ত্রুটিপূর্ণ ডেটা সংশোধন করার সময়

যদি কোন মাদকের ত্রুটিপূর্ণ ডেটাতে বাজার হিট করে তবে নিয়ন্ত্রকেরা এটি বাতিল করতে পারে নিরাপত্তা উদ্বেগ আছে না, যদি না কাজ

এই ঘটলে, এফডিএ "ব্ল্যাক বক্স সতর্কবার্তা" যে প্রতিকূল প্রভাব বাড়ানোর ঝুঁকি সতর্ককারী ডাক্তারদের।

সোমবার, এফডিএ ঘোষণা করেছে যে এটি বায়ারের স্থায়ী জন্মনিয়ন্ত্রণ নিয়ন্ত্রণ সংস্থার জন্য "ব্ল্যাক বক্স" সতর্কীকরণের পাশাপাশি বায়রকে অপ্রয়োজনীয় গর্ভধারণ, ব্যথা এবং অন্যান্য জটিলতার সহ মহিলাদের জন্য উচ্চতর ঝুঁকির অধ্যয়ন করার নির্দেশ দিচ্ছে। এক পর্যালোচনা 303 ভ্রূণ মৃত্যুর যাও Essure যাও লিঙ্ক, রয়টার্স রিপোর্ট

প্রথম গবেষণায় দেখানো হয়েছে 97 শতাংশ নারী ডিভাইসটির উপর নির্ভর করতে পারে, তবে 9২6 জন নারীর মধ্যে ২5 শতাংশ কর্মসূচী নথিভুক্ত করার পর দুই বছর পর এই যন্ত্রটি প্রবর্তিত হয়। নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনের একটি প্রবন্ধের মতে, 9২6 জন নারী, 181-এরও এই প্রক্রিয়াটি সম্পন্ন হয়নি।

বেয়ার দুই পাঁচ বছরের ফলো আপ গবেষণা করতে অনুমিত হয়, কিন্তু নিবন্ধিত ছিল না, এক অপ্রকাশিত অবশেষ, এবং অন্য ব্যাপকভাবে প্রচারিত ছিল না।

"অনিবার্য প্রাইমার্কিং এবং পোস্টকারেটিং স্টাডিজ, অ রেজিস্ট্রিড ক্লিনিকাল ট্রায়াল, এবং ফলাফলের অসম্পূর্ণ এবং বিলম্বিত বিস্তারের সমস্যাগুলি অপরিহার্য নয়", এনজেএম লেখক লিখেছেন। "ইকুটিস-এর 13-বছরের ইতিহাস সুবিন্যস্ত প্রাক-মার্কেটিং ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং পুস্তিকাবিষয়ক গবেষণাগুলিতে ডেডিকেটেড ফলো-আপের মধ্যে পুঙ্খানুপুঙ্খ পরীক্ষার এবং রোগীর ফলাফলের সময়গত রিপোর্টের প্রয়োজনীয়তা জোর দেয়। কেবল তখনই আমরা বিভিন্ন ডিভাইসের ঝুঁকি ও উপকারগুলি ভালভাবে বুঝতে পারব। "

গোপন প্রতিক্রিয়াশীল তথ্যগুলির একটি মামলা এন্টিডিপ্রেস্রেট প্যাক্সিলকে চিহ্নিত করে যখন সৃষ্টিকর্তা গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিন ইচ্ছাকৃতভাবে দুইটি গবেষণাকে লুকিয়ে রেখেছে যে দেখানো হচ্ছে মাদকের একটি প্লেসোবোর তুলনায় নম্র ফলাফল এবং শিশুরা আত্মহত্যার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। 2012 সালে, জিএসকে দোষী সাব্যস্ত এবং জালিয়াতি জন্য $ 3 বিলিয়ন টাকা দিতে সম্মত হন, Paxil, Wellbutrin এবং Avandia সংক্রান্ত নিরাপত্তা তথ্য রিপোর্ট করতে ব্যর্থ এছাড়াও সহ

কিন্তু যখন ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানিগুলি জরিমানা প্রদান করে, তখন তাদের "বন্ধ লেবেল" ব্যবহারের জন্য ওষুধ বিপণন করার জন্য এটি সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত হয় বা ড্রাগগুলি যেগুলি চিকিত্সা করার জন্য অনুমোদন দেওয়া হয়নি

পিটস, যিনি আপনার এনার্সে বিশ্বব্যাপী খাদ্য, ওষুধ এবং নীতি বিশেষজ্ঞ, বলেছেন এই ধরনের মামলাগুলি সঠিক লেবেল ভাষাটির গুরুত্ব তুলে ধরেছে যাতে ডাক্তাররা "চলমান, অসিদ্ধ সিস্টেমের অংশ হিসাবে মাদকের ঝুঁকি সম্পর্কে সচেতন। "

" এটা জটিল, "তিনি বলেন। "কিছুই বিনামূল্যে হয় না এবং ঝুঁকি ছাড়া কোন পণ্য নেই। "

আরো পড়ুন: প্রেসক্রিপশন ড্রাগগুলি হেরোইন অভ্যাসে লিডিং হয়»

পরীক্ষায় বাস্তব-বিশ্ব রোগীকে প্রতিফলিত করবেন না

রোগীদের পরীক্ষা-নিরীক্ষা করার জন্য খোঁজা হচ্ছে ক্লিনিক্যাল ট্রিলিয়াল চেক করতে পারেন। Gov, কিন্তু Antidote এর প্রধান ডেভেলপমেন্ট অফিসার টম ক্রোহন বলছেন, গড় রোগীর জন্য এটি একটি অত্যধিক বৈজ্ঞানিক ও বিভ্রান্তিকর প্রক্রিয়া।

উদাহরণস্বরূপ, ট্রায়াল নিয়োগ ডেটাগুলিতে "গর্ভবতী না" বলে 1 হাজারেরও বেশি উপায় আছে।

অ্যান্টিডোট - ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য একটি রোগীর নিয়োগ পরিষেবা - একজন কোম্পানি গবেষক এবং ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে ফাঁক বন্ধ করতে সাহায্য করে। পরীক্ষায় পরিচালিত যারা সাধারণত, ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি, তারা নিয়োগ খুঁজছেন হয় কি নির্দিষ্ট রোগীদের নির্দেশ।

"এটি একটি বড় চ্যালেঞ্জ," ক্রোহন হেলথলিনকে বলেন।"রোগীর দৃষ্টিকোণ থেকে, তারা তাদের রোগের জন্য সাহায্য খুঁজছেন এবং একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল এটি করার একটি উপায়। "

বৈজ্ঞানিক আবিষ্কার অসিদ্ধ মানুষের আচরণের প্রতি শ্রদ্ধাশীল, যার মানে ভেরিয়েবলের জন্য নিয়ন্ত্রণ আরো কঠিন। মানুষ ট্রায়াল ছেড়ে তারা ঔষধ গ্রহণ বন্ধ।

"আপনি মানুষকে ফলো-আপ করতে বাধ্য করতে পারেন না যা চায় না আপনি কোনও মাদক গ্রহণের জন্য রোগীকে বাধ্য করতে পারবেন না, "থম্পসন বলেন। "এগুলি মানুষের সাথে আচরণের বাস্তবতা। "

ইউ.এস. রোগীর জন্য নির্ধারিত অর্ধেকের বেশি ওষুধ বিদেশে পরীক্ষা করা হয়। মেডিকেলে, এই সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে কারণ তারা আমেরিকানদের তুলনায় ভিন্ন ভিন্ন মাদকদ্রব্য নিয়ন্ত্রণ করতে পারে।

দরিদ্র দেশগুলিতে - ভারত, মালাউই, থাইল্যান্ড, ইত্যাদি - যেখানে আরো ড্রাগ ট্রায়াল পরিচালিত হচ্ছে, প্রায়ই রোগীরা বিচারে মাদকদ্রব্যের উপর নির্ভরশীল থাকবেন কারণ এটি শুধুমাত্র প্রয়োজনীয় ঔষধ পেতে পারে, থম্পসন বলেন।

পাশ্চাত্য এই বিচারগুলি প্রায়ই জনসংখ্যার অংশ বাদ দেয় যারা ড্রাগ গ্রহণ করে শেষ হবে এবং তারা প্রতিটি ব্যক্তির উপর ভিন্নভাবে প্রভাব ফেলবে, মাদক-অনুমোদন প্রক্রিয়ার মধ্যে ত্রুটি দেখিয়ে।

"আমরা যত বেশি শিখছি ততই আমরা বুঝতে পারি যে প্রত্যেক রোগীর রোগ বিরল রোগ।" "শুধুমাত্র একমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বছরে ২ মিলিয়ন এডিই এবং 100,000 জনের মৃত্যুর সাথে পরিপ্রেক্ষিত পরিমান পরিমাপের পরিমান, সেইসাথে প্রতিকূল ওষুধের ঘটনাগুলি (ADE) এবং মৃত্যু, অনুমোদিত, বিপণিত ওষুধের প্রতি নজর দিতে হবে - যা কয়েক দশক ধরে চলেছে মানুষের পরীক্ষার এবং ব্যবহার, বুঝতে যে কিছু বর্তমান মডেল সঙ্গে খুব ভুল। "999" আন্দ্রে ল্যাফাউন্টে, পিএইচডি, আট বছরের স্বাস্থ্যসেবার অভিজ্ঞতার সাথে একটি জ্ঞানীয় মনস্তত্ত্ববিদ, ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তথ্যগুলি অতিস্বরে স্বাস্থ্যগত সুবিধার কথা বলে থাকেন কারণ গড় মানুষ তাদের নির্দিষ্ট ঔষধের অর্ধেক গ্রহণ করে।

ট্রায়ালগুলিতে, যদি একজন ব্যক্তি 90 শতাংশেরও কম সময় নেয়, তবে তাদের বিচারের মেয়াদ শেষ হয়ে যায় এবং তাদের ডেটা রেকর্ড থেকে মুছে যায়। "999" "ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি বাস্তব বিশ্বের এই কম খরচের হারে ফ্যাক্টর করে না," হেলথলিন জানায়। "এমনকি যখন ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি কুপন এবং অনুস্মারক প্রোগ্রামের সাথে রোগীদের সমর্থন করে, তখন ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে দেখা যায় যে নীতিমালার হারগুলি লিখিত হয় না। "

ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রক্রিয়া নিখুঁত নয়, তবে এটি বর্তমানে জটিল ভাবে মাদকদ্রব্য ল্যাব থেকে বাস্তব জগতে চলে যায়।

"অবশ্যই উন্নতি করতে হবে," থম্পসন বলেন। "সবসময় উন্নতি প্রয়োজন, কিন্তু (আমরা) শুধুমাত্র এই ধরনের মন্তব্য সঙ্গে তাদের পেতে পারেন "