'চেষ্টা করার অধিকার' প্রচলিত মাদক গ্রহনযোগ্যভাবে পরীক্ষামূলক ড্রাগ গ্রহণ করতে পারে

যখন লরেন হেইডকে-ম্যাককার্টন স্তন ক্যান্সারের আক্রমনাত্মক স্ট্রেনের চিকিৎসার জন্য দৌড়ে বেরিয়ে যান - যা ২006 সালে নির্ণয় করা হয়েছিল - তার পছন্দের মধ্যে অনেক মহিলা কি করবে? তিনি এবং তার স্বামী তার জীবন বাঁচাতে বিকল্প উপায় খুঁজছেন শুরু।

এবং অন্য মানুষ যেমন টার্মিনাল অসুস্থতা ঘোরাঘুরির মুখোমুখি হচ্ছেন, হেইডকে-ম্যাককার্টন পরীক্ষামূলক চিকিত্সাগুলিতে পরিণত হয়েছে।

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

তারা একটি ড্রাগও অন্তর্ভুক্ত করেছিল, যাকে বলা হয় টি-ডাম 1, যা এখনও ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছে এবং এখনো পর্যন্ত খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) এর অনুমোদন পায়নি।

এর মানে এই যে, এই সম্ভাব্য জীবন-সংরক্ষণকারী ঔষধটি পেতে তার জন্য মাত্র দুটি রুট খোলা ছিল। প্রথমটি চলমান ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির একটিতে ভর্তি করা হয়েছিল। কিন্তু এইগুলি কেবলমাত্র এমন সংখ্যক লোকের জন্য ভগ্নাংশের জন্য জায়গা থাকে যারা এটি নিরাপদ এবং কার্যকরী বলে বিবেচিত হওয়ার পর ড্রাগ থেকে উপকার লাভ করে।

আরেকটি বিকল্প একটি প্রসারিত অ্যাক্সেস প্রোগ্রামের মাধ্যমে ড্রাগ অনুরোধ করা হবে, যা পরিমিতরূপে অসুস্থ রোগীদের দ্বারা "ঔষধ ব্যবহার" পরীক্ষামূলক ঔষধের অনুমতি দেয়। এই সময়ে, ড্রাগের সৃষ্টিকর্তা, র্যাচ হোল্ডিং এজি এর জেনেটেক বিভাগ, টি-ড্যাম 1 এর জন্য এই ধরনের প্রোগ্রাম ছিল।

বিজ্ঞাপন

কিন্তু হেইডকে-ম্যাককারিনের কাছে মাদকদ্রব্যের অনুরোধ করার আগে, এফডিএ কর্তৃক অনুমোদন প্রক্রিয়ার বিলম্বের উল্লেখ করে কোম্পানিটি বোস্টনে প্রসারিত অ্যাক্সেস প্রোগ্রামটি বন্ধ করে দেয়।

টার্মিনাল অসুস্থতা এবং চিকিত্সার জন্য কয়েকটি বিকল্পের মধ্যে মানুষের মধ্যে, হেইডকে-ম্যাককার্টনের গল্পটি অসাধারণ নয়। এটি আরিজোনা ভিত্তিক গোল্ডওয়াটার ইনস্টিটিউট, একটি রক্ষণশীল এবং উদারবাদী চিন্তাশীল ট্যাঙ্কের ওয়েবসাইটের উপর কয়েকটি হাইলাইট এক।

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

প্রতিষ্ঠানটি "রিট টু রিচার্জ" আইন পাস করার জন্য রাষ্ট্রকে উত্সাহিত করছে যা হিউডকে-ম্যাককারিনের মত রোগীদের অনুমতি দেয়, যারা অযাচিত বা পরীক্ষামূলক ঔষধগুলিতে প্রবেশ করতে অক্ষম বা অক্ষম। এটি করার জন্য, রোগীর ডাক্তারের সুপারিশ থাকা আবশ্যক এবং প্রথমে সমস্ত চিকিত্সা বিকল্পগুলি নিঃশেষ হয়ে যায়।

"গোল্ডওয়াটার ইনস্টিটিউটের জাতীয় বিষয় এবং বিশেষ পরামর্শের পরিচালক ক্যুট আল্টমান বলেন," আমাদের লক্ষ্য সম্ভাব্য জীবন রক্ষাকারী ওষুধের সুযোগ বৃদ্ধি করতে সাহায্য করেছে। "

Altman এবং একটি সহকর্মী আইন একটি অঙ্কিত যে ক্রমবর্ধমান রাজ্যের তাদের নিজস্ব উদ্যোগের জন্য একটি মডেল হিসেবে ব্যবহৃত হয়েছে। রেগুলেটরি এফেকস প্রফেশনালস সোসাইটির মতে, এ পর্যন্ত 19 টি রাজ্য আইন পাস করার অধিকার দিয়েছে, অ্যারিজোনা গত নভেম্বরে একটি ব্যালট পরিমাপের মাধ্যমে এটি অনুমোদন করেছে। উপরন্তু, তিন রাজ্যে গভর্নরের স্বাক্ষর জন্য আইনটি অপেক্ষা করছে।

স্তন ক্যান্সার: আমার জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল কি?»

অজানা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া জীবন গুণগত মানসিকতা পরিহার করতে পারে

পৃষ্ঠায়, কয়েকজন মানুষ দীর্ঘমেয়াদি অসুস্থ লোকেদের ওষুধ পেতে মাদক গ্রহণের জন্য দ্রুতগতিতে আইন প্রণয়নের জন্য অসম্মত হবেন যারা অন্য কোথাও ঘুরে বেড়ায় না। কিন্তু একবার আপনি বিস্তারিত জানায়, চিকিৎসা সম্প্রদায়ের প্রত্যেকেই সম্মত হন না যে আইনটি চেষ্টা করার অধিকার সমস্ত রোগীদের সাহায্য করবে।

বিজ্ঞাপনঅভিজ্ঞতা

প্রধান উদ্বেগ এক যে এই আইন ক্লিনিকাল ট্রায়াল এখনও ড্রাগ যে মাদক নিয়ন্ত্রণ এবং এখনও এফডিএ দ্বারা অনুমোদন করা হয় নি। যে তাদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পূর্ণরূপে পরিচিত হয় না মানে।

"সেই সময়ে একটি ধারণা আছে যে তারা কাউকে হত্যা করতে যাচ্ছে না। তারা তুলনামূলকভাবে নিরাপদ, "ক্রেইগ ক্লুগম্যান বলেন, ডিপল বিশ্ববিদ্যালয়ের একটি জীববিজ্ঞানী ও চিকিৎসা নৃতাত্ত্বিক বিশেষজ্ঞ পিএইচডি ডি। "কিন্তু অনেক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে এবং আমরা কোন ধারণা আছে তারা কি হবে। "

ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রথম দিকে - ফেজ I হিসাবে পরিচিত - নিরাপত্তা পরীক্ষা, প্রধান পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সনাক্তকরণ, এবং ব্যবহার করার জন্য একটি মাদকের সর্বোত্তম ডোজ নির্ধারণের জন্য ডিজাইন করা হয়। কিন্তু এই গবেষণায় শুধুমাত্র একটি অল্প সংখ্যক মানুষের অন্তর্ভুক্ত।

বিজ্ঞাপন "[একটি ড্রাগ] ব্যথা বাড়াতে পারে, এটি দুঃখ বাড়িয়ে তুলতে পারে, এবং যেকোনো সময় তারা একটি নিকৃষ্ট অভিজ্ঞতা বয়ে যায় - একটি পাইপ স্বপ্নে। ক্রেইগ ক্লুগম্যান, পিএইচডি ডি, ডিপল বিশ্ববিদ্যালয়

একবার মাদক যে পর্যায়ে নিয়ে আসে, সত্যিই একটি মাদকদ্রব্য কতটা ভালোভাবে পরীক্ষা করতে হবে তা পরীক্ষা করতে হবে। এই পরের ধাপগুলি এছাড়াও পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে যা ছোট ট্রায়ালগুলিতে দেখা যায় না।

যদিও রোগীর অসুস্থ রোগীদের হারাতে কিছু বাকি থাকতে পারে না, তবে অজানা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি তাদের জীবনের জীবনের শেষ অবস্থা থেকে আরও খারাপ হতে পারে।

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

"মানুষ যে সময়টি রেখে গেছে তা অনেক খারাপ হয়ে যেতে পারে," ক্লুগম্যান বলেন। "এটি ব্যথা বাড়িয়ে তুলতে পারে, এটি দুঃখ বাড়িয়ে তুলতে পারে, এবং যে কোনও সময় তারা একটি বরং দু: খজনক অভিজ্ঞতা বয়েছে - একটি পাইপ স্বপ্ন উপর। "

ঔষধের জন্য উদ্বিগ্ন সমালোচকরা-বিনামূল্যে জন্য

তত্ত্বগতভাবে, চেষ্টা করার অধিকার রোগী তার উন্নয়ন প্রক্রিয়ার যে কোন পর্যায়ে একটি পরীক্ষামূলক ঔষধের অনুরোধ করতে পারবেন। কিন্তু মাদকদ্রব্যের আগে প্রবেশের কিছু প্রচারক বলছেন যে ফোকাস দ্রুতগতিতে দ্রুতগতিতে ওষুধের উপর চাপ সৃষ্টি করা উচিত - যারা ন্যূনতম নিরাপত্তা উদ্বেগগুলির সাথে ভাল কাজ করার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে দেখানো হয়েছে

ভার্জিনিয়া ভিত্তিক এবিগাইল অ্যালায়েন্সের প্রতিষ্ঠাতা ফ্রাঙ্ক ব্যারউইস বলেন, "এবিগেল অ্যালায়েন্সের একটি ফ্রি-ফর-সবও সমর্থন করেনি"। এটি একটি অলাভজনক সংস্থা, যা আগে উন্নয়নে নতুন ওষুধ ব্যবহারের সুযোগ পায়।

বিজ্ঞাপনটি [FDA এর] সহানুভূতিশীল ব্যবহার প্রোগ্রামের মাধ্যমে আবেদন করার জন্য প্রয়োজনীয় কাগজপত্রগুলি সম্পূর্ণ করার জন্য 100 দিন ধরে শুধু চিকিত্সক নিচ্ছে। কার্ট অল্টমান, গোল্ডওয়াটার ইনস্টিটিউট

২001 সালে ২1 বছর বয়সে তার কন্যা, আবীবাইল মারা গেছেন। তার মৃত্যুর আগে, তার ডাক্তার তাকে তার ক্যান্সারে একই ধরনের ক্যান্সার লক্ষ্য করে একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ সম্পর্কে বলেছিল। এই মাদকটি সময়ে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির মধ্যে ভালভাবে কাজ করছিল, কিন্তু এই গবেষণায় কোলন ক্যান্সারের জন্য ছিল।তাই তিনি অংশগ্রহণ করতে পারবেন না।

ওষুধের অ্যাক্সেসের জন্য তার পরিবার ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি এবং কংগ্রেসকে ধাক্কা দেয় তারা একটি বিস্তৃত প্রচার মাধ্যম প্রচার করেছে। প্রচারের সত্ত্বেও, মারা যাওয়ার চার বছর পর এফডিএ এই মাদককে অনুমোদন করেনি।

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

বুরোউস চেষ্টা করার অধিকার সম্পর্কে উদ্বিগ্ন না কারণ এটি একটি ফ্রী-অফ-সব দিকে অগ্রসর হয় কারণ তিনি দেখেছেন যে বেশিরভাগ অসুস্থ রোগী তাদের হোমওয়ার্ক করতে পারেন যা তাদের রোগের জন্য কাজ করতে পারে।

"আমরা রোগীদের যেগুলি আমাদের কল করে, তাদের কাছ থেকে আমরা শুনেছি যে আমাদের ইমেলগুলি পাঠাচ্ছে - এবং মাঝে মাঝে এটির রোগীদের গোষ্ঠীগুলি - যে তারা একটি ড্রাগ যা দ্রুত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রতিশ্রুতি দেখিয়েছে তা দেখছে না, শুধু কোনও মাদকদ্রব্য নয়, "বুরোউস বলেন

তথ্য সংগ্রহ করুন: লোকাল ক্লিনিকাল ট্রায়াল খুঁজুন »

এফডিএর সহানুভূতিশীল ব্যবহার প্রোগ্রাম খুব ধীর

যেহেতু রাজ্যগুলি আইনশৃঙ্খলা রক্ষার অধিকার চালু করছিল - তাদের বেশিরভাগই কেবল বর্তমান অধিবেশন - এই আন্দোলনটি অনেক ট্র্যাকার অর্জন করেছে ।

"আশা করছি গ্রীষ্মের শেষের দিকে আমরা এই ধরনের আইন পাস করার অর্ধেক রাজ্যের বাইরে আছি", Altman বলে।

1987 সাল থেকে এফডিএর নিয়ম আছে যা রোগীদের নির্দিষ্ট অবস্থানে পরীক্ষামূলক ঔষধগুলি অ্যাক্সেস করতে অনুমতি দিয়েছে।

যাইহোক, এফডিএ'র সম্প্রসারিত অ্যাক্সেস প্রোগ্রামের সমালোচকরা বলছেন যে প্রসেসটি একের বেশি প্রয়োজন যা দীর্ঘস্থায়ী রোগীদের পর্যাপ্ত সময় নেই।

আপনি যখন ওষুধের ওষুধের প্রতিশ্রুতি দিয়ে থাকেন, তখন প্রথম ক্লিনিকাল ট্রায়ালের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা দেখানো হচ্ছে, আমাদের আগেই এই মাদকদ্রব্যের অনুমোদন প্রয়োজন। ফ্রাঙ্ক বুরোস, এবিগেল অ্যালায়েন্স

এই এলাকায় অগ্রগতির কিছু চিহ্ন রয়েছে। এফডিএ এই বছরের আগে ঘোষণা করেছে যে তার প্রসারিত অ্যাক্সেস ফর্ম শুধুমাত্র একটি ডাক্তার ভর্তি জন্য 45 মিনিট সময় নিতে হবে। কিন্তু এই পরিবর্তনটি বাস্তবায়ন করা হয়নি।

"যদিও এফডিএ একটি নিয়ম পরিবর্তন প্রস্তাব করেছে, তবে আজ পর্যন্ত এটি কার্যকর হয়নি," বলেন Altman। "[ফিডেলের] সহানুভূতিশীল ব্যবহার কর্মসূচির মাধ্যমে আবেদন করার জন্য প্রয়োজনীয় কাগজপত্র সম্পূর্ণ করার জন্য এটি কেবলমাত্র 100 জন ডাক্তারকেই নেয়। "

এবং এটিও মাদক সংস্থার প্রতিক্রিয়া জানাতে বা অনুরোধের জন্য ফিডব্যাকের সময় নির্ধারণের সময় বিবেচনা করে না, যা মাসগুলিতে যোগ করতে পারে চেষ্টা করার চেষ্টা করুন অধিকার রোগীদের পরীক্ষামূলক ঔষধ পেয়ে পুরো প্রক্রিয়া গতি আশা।

"আমরা দুই থেকে চার সপ্তাহ পর্যন্ত দুই থেকে চার সপ্তাহের মধ্যে কাটাতে চেষ্টা করার জন্য এবং শেষ পর্যন্ত - আশা করি - দুই থেকে চার দিনের মধ্যে আমরা রাষ্ট্রীয় পর্যায়ে পৌঁছানোর চেষ্টা করেছি", Altman বলে।

দ্রুত মাদক অনুমোদন আরো রোগীদের সাহায্য করতে পারে

অধিকার রক্ষার কিছু সমর্থকদের জন্য, আইনটি এফডিএকে প্রক্রিয়া থেকে বের করে নেয় এবং চিকিৎসা সংক্রান্ত সিদ্ধান্তগুলি ছেড়ে দেয় যেখানে এটি থাকে - রোগী ও ডাক্তারের মধ্যে। কিন্তু অন্যরা উদ্বিগ্ন যে এই কাজ কেবল নিরাপত্তা আপোষ করা হবে

"এখানে সমস্যাটি [চেষ্টা করার অধিকার] মূলত আমাদের কাজ করে এমন সিস্টেমকে অমান্য করে," ক্লুগম্যান বলেন। "আমরা এই এফডিএ পর্যালোচনা সিস্টেম আছে যে তারা নিরাপদ এবং তারা নিশ্চিত যে কার্যকর নিশ্চিত করতে ওষুধ পর্যালোচনা করে। এটি অধিকাংশ অংশ জন্য ড্রাগ মাদক দ্বারা ক্ষতিগ্রস্ত হতে বাধা দেয়।"

চেষ্টা করার অধিকার, কেবলমাত্র অসুস্থ রোগীদের চিকিত্সা গ্রহণের জন্য একমাত্র উপায় নয়। যদিও এবিগেল জোট রাষ্ট্রীয় পর্যায়ে আইনটি চেষ্টা করার অধিকার সমর্থন করে, তবে এটি এফডিএ এবং কংগ্রেসকে উত্সাহিত ওষুধের অনুমোদন প্রক্রিয়ার গতি বৃদ্ধিতে উৎসাহ প্রদানের উপর গুরুত্ব আরোপ করে।

"যখন আপনি ওষুধের ওষুধের প্রতিশ্রুতি দিয়েছেন যে ক্লিনিকাল পরীক্ষায় কার্যকরীতা এবং নিরাপত্তা দেখানো হচ্ছে, তখন আমরা আগেই এই মাদকদ্রব্যগুলিকে অনুমোদন প্রয়োজন", বুরোস বলেন। "এফডিএর বিকল্পগুলি থেকে বেরিয়ে আসা ব্যক্তিদের অধিকাংশের সাহায্য করার উপায় এবং এটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে প্রবেশ করতে পারে না। "

সামগ্রিক অনুমোদনের প্রক্রিয়া দ্রুতগতিতে অন্যান্য স্থূলকায় রোগীদের অন্যান্য উপায়ে সাহায্য করতে পারে।

আইনগুলি চেষ্টা করার অধিকার রোগীদের একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির কাছ থেকে পরীক্ষামূলক ঔষধের অনুরোধ করার অনুমতি দেয়। কিন্তু এফডিএ-অনুমোদিত মাদকের একটি পূর্ণ-স্কেল রোলআউটের তুলনায় পরীক্ষামূলক ঔষধগুলির শুধুমাত্র সীমিত ব্যাচ ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য তৈরি করা হয়। এই তাদের ব্যয়বহুল করে তোলে।

এই ওষুধ "বীমা দ্বারা আচ্ছাদিত নয়, কারণ পরীক্ষামূলক চিকিত্সা সাধারণত, বীমা দ্বারা আবৃত নয়," Klugman বলেন "এটা আপনার ফেডারেল প্রোগ্রাম দ্বারা আচ্ছাদিত না। এটা আপনার রাষ্ট্র প্রোগ্রাম দ্বারা আচ্ছাদিত না। সুতরাং আপনি পকেট এই আউট জন্য দিতে হবে। "

সীমিত প্রাপ্যতার সমস্যাও আছে। শুধু একটি রোগী চেষ্টা করার অধিকার মাধ্যমে একটি ড্রাগ জন্য জিজ্ঞাসা কারণ, এটি একটি কোম্পানী তার ক্লিনিকাল ট্রায়াল বাইরে মানুষের ড্রাগ দিতে যথেষ্ট উপলব্ধ করা হয় না মানে।

এর অর্থ হলো মাদকবিষয়ক সংস্থাগুলিকে সিদ্ধান্ত নিতে হবে যে রোগীদের ব্যবহার করে মাদকদ্রব্য ব্যবহারের প্রোগ্রামগুলি কীভাবে পরীক্ষামূলক ঔষধগুলি গ্রহণ করে। যা তাদের রোগীদের এবং তাদের পরিবারের দ্বারা উচ্চ প্রফাইল সামাজিক মিডিয়া প্রচারাভিযানের চাপ বা আক্রমণের জন্য খোলা ছেড়ে দিতে পারেন

সহানুভূতিশীল ব্যবহার কর্মসূচি চালানোর চ্যালেঞ্জের প্রতিক্রিয়া জনসন ও জনসন সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে এটি একটি স্বাধীন উপদেষ্টা বোর্ড তৈরি করবে। এই গ্রুপ - চিকিত্সক, জীববিজ্ঞানী, এবং রোগী সমর্থক দ্বারা গঠিত - পরীক্ষামূলক ঔষধ অ্যাক্সেসের জন্য কোম্পানির ফার্মাসিউটিকাল বিভাগে অনুরোধ পর্যালোচনা করবে।

আরো পড়ুন: নতুন নিয়ম অনুযায়ী, সমস্ত ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের ফলাফল পাবলিক করা আবশ্যক

খুব শীঘ্রই জানতে হবে যে আন্দোলনের অধিকার কীভাবে চালানো হবে, কিন্তু বুরউদ এক জিনিস নিশ্চিত হয়ে যায়:

"আইনগুলি চেষ্টা করার অধিকার আইনটি এফডিএ এবং কংগ্রেসের কাছে একটি শক্তিশালী সংকেত পাঠাচ্ছে, জনসাধারণের এই পরিবর্তন চায়," বুরোস বলেন। "আমরা শীঘ্রই এই ড্রাগ অনুমোদন চাই। "

দ্রুত অনুমোদন সম্ভবত বুরুউসের কন্যাকে সাহায্য করেছে। এবং এটি হেইডকে-ম্যাককার্টিনের পুনরুদ্ধারেরও সৃষ্টি করতে পারে।

মাদক কোম্পানি বোস্টনে প্রসারিত অ্যাক্সেস প্রোগ্রামটি বন্ধ করার পরে, হেইডকে-ম্যাককার্টিন ভার্জিনিয়াতে অন্য কোন স্থানে T-DM1 পেতে সক্ষম হয়েছিল। এফডিএ কর্তৃক বোস্টনে মাদক গ্রহণ করার আগে এটি চিকিত্সার জন্য 16 টিরও বেশী ভ্রমণের প্রয়োজন ছিল।

তার অভিজ্ঞতা সম্পর্কে একটি ইউটিউব ভিডিওতে, হেইডকে-ম্যাককার্টন টার্মিনাল রোগীদের, তাদের পরিবারের সাথে অনেক রোগীদের অনুভূতি প্রকাশ করে এবং যারা প্রতিশ্রুতিশীল ওষুধের দ্রুত অনুমোদনের জন্য পরামর্শ দিচ্ছে

"যদি ওষুধগুলি পাওয়া যায়, এবং তারা নিরাপত্তা মানদণ্ড অতিক্রম করেছে," তিনি বলেন, "আপনি কারও কাছ থেকে তাদেরকে ফিরিয়ে আনবেন না এমন কোন কারণ নেই। "

এফডিএ সম্পর্কে আরও জানুন»