সম্পূরকসমূহ: ভোক্তাদের নিরাপত্তা উন্নত করার প্রচেষ্টায় নতুন এফডিএ নিয়ম
সুচিপত্র:
বেশীরভাগ লোক ডায়াবেটিস সম্পূর্ন গ্রহণ করে, তবুও পণ্যগুলি নিরাপদ মনে হয়।
সব পরে, যদি স্বাস্থ্য দোকানে বিক্রি করা ভিটামিন, খনিজ ও ঔষধ নিরাপদ না হয়, তাহলে তাদের বিক্রি করা অবৈধ - ঠিক?
বিজ্ঞাপনজ্ঞানঅনেকেই বুঝতে পারে না যে ইউ.এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ), যা সম্পূর্ন নিয়ন্ত্রণ করে, তাদের পণ্যগুলি পুলিশের কাছে সীমিত শক্তি এবং সম্পদ সরবরাহ করে যা সেগুলিকে সঞ্চয় করতে দেয়।
ডিডিটি সাপ্লিমেন্ট এবং হেলথ এডুকেশন অ্যাক্ট (ডিএসএইচএএ) থেকে এফডিএ বিদ্যুৎ এসেছে।
আইনটি প্রয়োজন যে পরিপূরক নির্মাতারা একটি নতুন উপাদানের মধ্যে রয়েছে এমন কোনও সম্পূরক বিপণনের পূর্বে কমপক্ষে 75 দিন আগে এফডিএর সাথে একটি নতুন খাদ্যতালিকাগত প্রজ্ঞাপন (এনডিআইএন) প্রবেশ করে।
বিজ্ঞাপন
তত্ত্বগুলিতে, এই বিজ্ঞপ্তিগুলি গ্রাহকদের কাছে পণ্যগুলি উপলভ্য করার আগে নতুন উপাদানের সঙ্গে পরিপূরকগুলিতে এফডিএ সুরক্ষা বিষয়গুলিকে সুরক্ষায় সহায়তা করে।
আইনের অধীনে, যা 1994 সালে গৃহীত হয়েছিল, তখন যে উপাদানগুলি ইতোমধ্যে সম্পূরকগুলি বিক্রি হচ্ছে সেগুলি "grandfathered" ছিল।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানযেহেতু নির্মাতারা কেবলমাত্র বিজ্ঞাপনের জন্য প্রয়োজন এফডিএ সম্পর্কে "নতুন উপাদানগুলি," নতুন উপাদান হিসাবে কী যোগ্যতা সম্পর্কে প্রশ্ন করা হয় তা গুরুত্বপূর্ণ একটি - বিশেষ করে যখন ভোক্তা নিরাপত্তা আসে
তবে এই প্রশ্নের উত্তর, তবে আপনি আশা করতে পারেন তুলনায় আরো জটিল।
উদাহরণস্বরূপ, যদি পুরানো উপাদানগুলি কয়েক বছর ধরে সম্পূর্ন বিক্রি করা হয় তবে নতুনভাবে বিবেচনা করা উচিত যদি নির্মাতারা তার রাসায়নিক গঠন পরিবর্তন করে যেমন তার দ্রবণীয়তা বা কণা আকার পরিবর্তন করে?
২011 সালে, এফডিএ এই প্রশ্নগুলির উত্তর দেওয়ার জন্য সহায়তার নির্দেশনা দেয়, কিন্তু এজেন্সি এর নির্দেশনাগুলি ব্যাপকভাবে সমালোচিত ছিল - সম্পূরক শিল্প এবং ভোক্তা পরামর্শদাতা উভয় দ্বারা - এবং শেষ পর্যন্ত প্রত্যাহার করা হয়েছে।
এই মাসে, নির্মাতাদের জন্য সংশোধিত খসড়া নির্দেশিকা মুক্তি, আবার এফডিএ আবার চেষ্টা।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানএফডিএ অফিস ডায়রিটি সাপ্লিমেন্ট প্রোগ্রামের কার্যনির্বাহী পরিচালক স্টিভেন টাভ বলেন, "এই সংশোধিত খসড়া নির্দেশিকা সম্ভাব্য বিপজ্জনক নতুন খাদ্যতালিকাগত উপাদানগুলি থেকে জনস্বাস্থ্য রক্ষার জন্য এজেন্সি'র কাজটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ।" প্রেস রিলিজ "নতুন খাদ্যতালিকাগত উপাদানসমূহের বিজ্ঞপ্তি শুধুমাত্র গ্রাহকদের কাছে উপলব্ধ হওয়ার আগে অনিশ্চিত সম্পূরকগুলি সনাক্ত করতে একটি প্রাক-বাজার সুযোগ। "
আরও পড়ুন: আমেরিকানরা ভিটামিন ও হেরোসিসের উপর বিলিয়ন ডলার ব্যয় করে যারা কাজ করে না»
সাপ্লিমেন্ট নিরাপত্তা প্রয়োজন
যখন নতুন, সম্ভাব্য ক্ষতিকারক পদার্থগুলি স্ক্রীনিং ছাড়াই পুষ্টি সরবরাহ করে তখন ভোক্তাদের পরিণতি হতে পারে গুরুতর।
বিজ্ঞাপনএই বছরের শুরুতে, গবেষকরা একটি গবেষণায় পরীক্ষা করেছেন যে তারা পরীক্ষিত 27 সম্পূরক খাবারের মধ্যে 14 টিতে ড্রাগ অক্সিলফারাইন সনাক্ত করেছে।
ওষুধ এবং বমি থেকে টাকাইকার্ডিয়া এবং কার্ডিয়াক গ্রেভার থেকে ড্রাগটি নেতিবাচক স্বাস্থ্যের প্রভাবের একটি পরিসীমা সৃষ্টি করেছে বলে রিপোর্ট করা হয়েছে।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানকনজিউমার রিপোর্ট অনুযায়ী, ড্রাগটি ইফাদেয়ার সক্রিয় উপাদানের রাসায়নিক পদার্থের অনুরূপ, এটি একটি সম্পূরক যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ২004 সালে নিষিদ্ধ হওয়ার পর বাল্টিমোর ওরিওল বেসবলের পিচ স্টিভের মৃত্যু সহ অসংখ্য মৃত্যুর সাথে যুক্ত হওয়ার পর নিষিদ্ধ ছিল। Bechler।
কম রক্তচাপের চিকিৎসার জন্য কিছু ইউরোপীয় দেশে অক্সিলফ্রেইন ব্যবহার করা হয়, তবে এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়নি।
এটি বিশ্ব এন্টি ডোপিং এজেন্সির নিষিদ্ধ ওষুধের তালিকায়ও রয়েছে।
বিজ্ঞাপনটাইসন গে এবং আসাফা পাওয়েলসহ বেশ কয়েকজন ক্রীড়াবিদ অক্সিলফ্রেনিয়ার জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করেছেন যা তাদের "প্রাকৃতিক" সাপ্লিমেন্টের কথা বলেছিল - এবং তাদের ক্রীড়া থেকে অস্থায়ী নিষেধাজ্ঞা সম্মুখীন হয়েছিল।
অক্সিলফারিন স্বাভাবিক নয়, তবে এটি প্রায়ই মেথাইলিসিনফ্রাইন হিসাবে লেবেলযুক্ত হয়, যা ভোক্তাদের সিনফ্রেনিনের সাথে বিভ্রান্ত করতে পারে, তিক্ত কমলা একটি স্বাভাবিকভাবেই ঘটমান উপাদান।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানওষুধের জন্য ইতিবাচক পরীক্ষিত গবেষণায় প্রধানত ওজন হ্রাস এবং শক্তি সম্পূরক হিসেবে বাজারজাত করা হয়।
আরও পড়ুন: এফডিএ কি ভিটামিন, ঔষধি, এবং অন্যান্য সম্পূরকগুলি নিয়ন্ত্রণ করে? »
নোটিফিকেশন প্রক্রিয়া
অক্সিলফ্রেইন একটি নতুন, এবং সম্ভাব্য অনিরাপদ, খাদ্যতালিকাগত উপাদান যা কেবলমাত্র ডিএসএইচইএ-এর অধীনে বিজ্ঞপ্তির নিয়ম দ্বারা আটকে থাকতে পারে এর একটি উদাহরণ।
যদিও দুই দশকের বেশি সময় ধরে নোটার নীতিমালা রয়েছে, তবে এটি মনে হয় যে কমপক্ষে কিছু পরিপূরক নির্মাতারা তাদের অনুসরণ করছে না।
1994 সালে যখন আইন পাস করা হয়েছিল, তখন এফডিএর হিসাব ছিল যে বাজারে প্রায় 4, 000 বিভিন্ন সম্পূরকগুলি রয়েছে।
আজ, এফডিএ জানায় যে 55 টিরও বেশি 600 টি সাপ্লিমেন্ট পাওয়া যায়, প্রতিবছর 5 হাজার 560 টি নতুন পণ্য চালু করা হয়।
নোটপ্যাডের নিয়ম তৈরি হওয়ার পর থেকে 1, 000 এরও কম NDINগুলি দায়ের করা হয়েছে।
এটা অগত্যা বোঝা যায় না যে এনডিন ছাড়া হাজার হাজার নতুন উপাদানগুলি বিক্রি করা হয়েছে, ডিফি ম্যাককে অনুযায়ী, এনডি, কাউন্সিল ফর রিসার্ভিশাল পুষ্টির জন্য বৈজ্ঞানিক ও নিয়ন্ত্রক বিষয়ক সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট, সাপ্লিমেন্টের জন্য একটি নেতৃস্থানীয় ট্রেড গ্রুপ শিল্প।
"বাজারে আসা নতুন পণ্যগুলির অধিকাংশই [বিভিন্ন রকম] ভিটামিন ডি থেকে 700 টি বিভিন্ন কোম্পানীর … বেশিরভাগ সূত্রই পুরাতন উপাদানগুলির পুনর্বিন্যস্ত হয়", ম্যাককে বলেন হেলথলিন।
তথাপি, অন্তত কিছু নতুন উপাদান, যেমন অক্সিলফ্রেইন, এফডিএ কোন বিজ্ঞপ্তি ছাড়াই পণ্য যোগ করা হয়েছে।
সমস্যাটির অংশটি প্রয়োগ করা হয়। সম্পূরক শিল্প এবং ভোক্তা পরামর্শদাতা উভয়ই এফডিএ-এর সমালোচনা করেছেন যখন নির্দেশনা নিয়ম অনুসরণ না করা হলে কাজ করতে ব্যর্থ হয়।
অক্সিলফ্রেনিয়ার ক্ষেত্রে, এই বছরের এপ্রিল মাসে এফডিএ নির্মাতারা তাদের পণ্যগুলির পদার্থ ব্যবহার করে সতর্কবার্তা পাঠিয়েছিল।
আরও পড়ুন: শরীরের বিল্ডারদের খাবারের জন্য খাবারগুলি বিক্রিয়া হিসাবে লেবেলযুক্ত »
কি সম্পূরকগুলি নিরাপদ হবে?
এফডিএর নতুন খসড়া গাইডলাইন সুস্পষ্টভাবে সাহায্য করতে পারে যখন সম্পূরক নির্মাতাদের একটি নতুন উপাদান সম্পর্কে এজেন্সিকে জানাতে হবে এবং তারা কি প্রমাণ করতে হবে যে উপাদানটি নিরাপদ হতে পারে তা দেখানোর প্রয়োজন।
টক্সিকোলজি স্টাডিজ, পশুর এবং মানুষের গবেষণায়, বৈজ্ঞানিক প্রতিবেদনগুলি, এবং উপাদানটির ব্যবহারের ইতিহাস সবাইকে নিরাপত্তা স্থাপনে সাহায্য করতে পারে
একটি এনডিন একটি ব্যয়বহুল উদ্যোগ, যা 178,000 মার্কিন ডলার থেকে 328,000 মার্কিন ডলার মূল্যের একক টক্সিকোলজি স্টাডিজের সাথে রয়েছে, প্রাকৃতিক পণ্য অ্যাসোসিয়েশনের সাম্প্রতিক ওয়েবইনারের মত।
কিন্তু ম্যাককে গ্রাহক এবং শিল্পের জন্য উভয় জন্য ইতিবাচক হিসেবে বৈজ্ঞানিক প্রমাণের উপর এফডিএ এর জোর দেখায়।
"আমরা বিজ্ঞানে বিনিয়োগ করার জন্য আমাদের ভোক্তাদের কাছে ঋণী", ম্যাককে বলেন।
তিনি যোগ করেন যে যদি শিল্পের প্রতিটি কোম্পানী চিঠির নতুন নির্দেশিকা অনুসরণ করে, তাহলে নতুন সম্পূরকগুলি বেশ নিরাপদ হবে।
"আমরা উভয় শিল্পকে মেনে চলার জন্য প্রস্তুত থাকতে হবে এবং নিয়ন্ত্রকদের প্রয়োজন হয় এমন লোকদেরকে থামানোর জন্য যাতে তারা বাধ্য না হয় কারণ এটি আসলে একটি স্তরীয় খেলার মাঠ তৈরি করবে"।
যাইহোক, কনজিউমার্স ইউনিয়নের মত গ্রুপগুলি, কনজিউমার রিপোর্টের সমর্থক বাহিনী, যুক্তি দেয় যে নতুন নির্দেশিকা বর্তমান পর্যায়ে পৌঁছানোর জন্য পর্যাপ্ত পরিমাণে যেতে পারে না।
"ভোজ্য সম্পূরকসমূহের জন্য আমাদের নিরাপত্তা ব্যবস্থা অপরিহার্যভাবে একটি বাজারের নজরদারি ব্যবস্থার অন্তর্ভুক্ত", কনসুমার্স ইউনিয়নের প্রোগ্রাম পরিচালক চার্লস বেল হেলথলিনকে বলেন।
নির্মাতারা পণ্য বিক্রি করতে সক্ষম কিন্তু গ্রাহকদের হাসপাতালে শেষ হলে প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করতে হবে।
সেই সময়ে, এফডিএ কখনও কখনও বাজার থেকে পণ্যটি সরিয়ে দেওয়ার জন্য পদক্ষেপ নেবে, বেল বলেন, "এটি এমন একটি পরিস্থিতি যেখানে ভোক্তা শিল্পের পরীক্ষার বিষয় হিসেবে ব্যবহৃত হচ্ছে। "
এটি এমন একটি পরিস্থিতি যেখানে ভোক্তাদের শিল্প দ্বারা পরীক্ষার বিষয় হিসেবে ব্যবহার করা হচ্ছে। চার্লস বেল, কনজ্যুমারস ইউনিয়নবেল বলেন যে বিজ্ঞপ্তির প্রক্রিয়া বিপজ্জনক উপাদানগুলিকে বাজারে প্রবেশ করতে বাধা দিতে সাহায্য করতে পারে, তবে নিয়মগুলি ইতিমধ্যে বিদ্যমান সম্ভাব্য ক্ষতিকারক উপাদানগুলিতে প্রয়োগ করা হয় না।
উপভোক্তা রিপোর্টগুলি গত ২0 বছরে অনিরাপদ পুষ্টিগুলির তালিকা প্রকাশ করেছে। বেল উল্লেখ করেছেন যে কয়েকটি পণ্য স্টোর থেকে সরানো হয়েছে।
উপরন্তু, এফডিএ ইতিমধ্যেই নোটিফিকেশন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে প্রত্যাখ্যান করা নতুন উপাদানগুলি এখনও বাজারে শেষ হয়।
"এটা বিদ্রূপাত্মক যে ভোক্তারা একটি প্রাকৃতিক পণ্য নিতে চায় এবং এটি রাসায়নিক এবং মাদকদ্রব্য এবং চটকদার পদার্থের সাথে জড়িত হতে পারে," বেল যোগ করেছেন।
নির্দেশিকাগুলি চূড়ান্ত করার আগে, 11 অক্টোবর পর্যন্ত এফডিএ নতুন খসড়া নির্দেশনায় জনগণের কাছ থেকে মন্তব্য গ্রহণ করছে।
