এফডিএ অনুমোদনের পর ওষুধের নিরাপত্তার সমস্যাগুলি
সুচিপত্র:
- মাদক অনুমোদনের প্রক্রিয়ার অনেক দিক আছে।
- আসলে 32 শতাংশ মাদকদ্রব্য প্রকৃতপক্ষে অনুমোদিত হওয়ার পরে পতাকাঙ্কিত হয় এফডিএ তার কাজ করছে, বিশেষজ্ঞরা বলেন।
- নতুন গবেষণাটি একই দলের আগের কাজের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছিল।
একবার মাদক সঞ্চয়পত্রের ছাদে পৌঁছায়, এটা নিরাপদ … ডান?
সম্ভবত না
বিজ্ঞাপনজ্ঞানএকটি নতুন গবেষণায়, গবেষকরা উপসংহারে এসেছেন যে তারা খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) কর্তৃক অনুমোদন প্রাপ্তির পর প্রায় এক-তৃতীয়াংশ মাদকের নিরাপত্তা সমস্যাগুলি সনাক্ত করা হয়।
গত সপ্তাহে আমেরিকান মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশনের জার্নাল (জাম্বা) পত্রিকায় ইয়েল নেতৃত্বাধীন গবেষণার ফলাফল প্রকাশিত হয়েছে।
মাদকদ্রব্যের অনুমোদনের আগে অনেক বছর ধরে কঠোর পরীক্ষা করা হয়, তবে এই পরীক্ষায় সাধারণত অল্প সংখ্যক রোগীকে ফোকাস করা হয়।
বিজ্ঞাপনএকবার ওষুধের বৃহৎ সংখ্যক লোকের জন্য উপলব্ধ করা হলে, সমস্যাগুলি অব্যাহতভাবে পপ আপ হবে, গবেষকরা বলছেন।
ফলাফলগুলি বিপজ্জনক বলে মনে হতে পারে, কিন্তু হেল্থ লাইনে গবেষকরা এবং বিশেষজ্ঞরা বলেছিলেন যে এফডিএ অনুমোদিত হওয়ার পর ওষুধ মনিটরিং চালিয়ে যাওয়ার ফলে তাদের কাজটি করছে
বিজ্ঞাপনজ্ঞাপনআরও পড়ুন: আমরা কি মাদক অনুমোদনের প্রক্রিয়াটি দ্রুততর করতে পারি? << পোস্ট অনুমোদন চূড়ান্ত পরীক্ষা হয়
মাদক অনুমোদনের প্রক্রিয়ার অনেক দিক আছে।
"ওহিও স্টেট ইউনিভার্সিটি কম্পিভেন্সির ক্যান্সার সেন্টারের ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট ইনস্টিটিউটের পরিচালক জাফ প্যাট্রিক, ফরমড," এফডিএর অনুমোদনের প্রক্রিয়াটি প্রতিকূল অবস্থায় আকারে অপ্রয়োজনীয় বা অবাঞ্ছিত ফলাফলের বিরুদ্ধে ক্লিনিকালের উপকারিতা একটি ভারসাম্য ধারণ করে। "
এফডিএ অনুমোদনের মানে হচ্ছে না যে আমরা ড্রাগ সম্পর্কে সবকিছু জানি। ডাঃ নিকোলাস ডাউনিং, ব্রাইঘাম এবং উইমেনস হাসপাতাল
তবে, এখনও কোনও নির্দিষ্ট সংখ্যক ক্লিনিকাল ট্রায়াল ভবিষ্যদ্বাণী করতে পারে না যে সাধারণ জনগোষ্ঠীর দ্বারা কীভাবে ড্রাগ পাওয়া যাবে।বিজ্ঞাপনজ্ঞান
"এফডিএর অনুমোদনের মানে না যে আমরা ড্রাগ সম্পর্কে সবকিছু জানি," ডক্টর নিকোলাস ডাউনিং, গবেষণা পত্রিকার প্রথম লেখক, এবং বস্টনে ব্রিঘামের মহিলা হাসপাতালের অভ্যন্তরীণ ওষুধের আবাসিক চিকিৎসক ড। হেলথলাইন।"যখন কোনও মাদকের অনুমোদন দেওয়া হয়, সেখানে প্রচুর পরিমাণে আমরা জানি না", তিনি ব্যাখ্যা করেন। "আমরা জানি না যে মাদক নিরাপদ হতে যাচ্ছে কিনা বা সম্ভবত নিরাপদ নয়, কারণ এফডিএ মনে করে এটি পূর্বনির্ধারণের ক্লিনিকাল প্রমাণের ভিত্তিতে হবে। আমরা জানি না যে এই ড্রাগটি কার্যকরী হতে যাচ্ছে কারণ এফডিএ মনে করে এটি পূর্বনির্ধারিত ক্লিনিক্যাল প্রমাণের ভিত্তিতে হবে। সুতরাং অনুমোদন সময় সেখানে আছে যে অন্তর্নিহিত কিছু অনিশ্চয়তা আছে এবং হিসাবে ড্রাগ দীর্ঘ সময়ের জন্য ব্যবহার করা হয়, এবং বৃহত্তর জনসংখ্যার মধ্যে, কখনও কখনও আমরা নতুন তথ্য শিখতে "
প্যাট্রিক মনে করে যে, মাদকদ্রব্যের রোগীদের চিকিত্সা করার ক্ষেত্রে কোনও এক-আকারের-ফিট-পদ্ধতির প্রতিচ্ছবি কখনোই হতে পারে না, কারণ বিভিন্ন ব্যক্তি বিভিন্ন উপায়ে প্রতিক্রিয়া জানাতে পারেন।
বিজ্ঞাপন
"আপনি যে রোগীর কাছে যে নির্দিষ্ট পরিস্থিতির সম্মুখীন না হওয়া পর্যন্ত কোন রোগীর কি ঘটতে পারে তা আপনি জানেন না"। "এখানে OSU ব্যাপক ক্যান্সার সেন্টার এখানে আমাদের মন্ত্র 'হয় কোন রুটিন ক্যান্সার আছে,' এবং আমরা যে মানে। কারণ প্রতিটি রোগীর থেরাপির প্রতিক্রিয়া ভিন্নভাবে তাদের জেনেটিক প্রোফাইল বা রোগের তীব্রতার উপর নির্ভর করে, অথবা অনেক অন্যান্য কারণেই হতে পারে। "আরও পড়ুন: উচ্চতর রক্ত জমাট বাঁধা প্রতিরোধের ঔষধের জন্য অনুমোদন প্রক্রিয়ার উপরে উত্থাপিত উদ্বেগগুলি»
বিজ্ঞাপনজ্ঞান
এফডিএ তার ভূমিকা গুরুত্ব সহকারে গ্রহণআসলে 32 শতাংশ মাদকদ্রব্য প্রকৃতপক্ষে অনুমোদিত হওয়ার পরে পতাকাঙ্কিত হয় এফডিএ তার কাজ করছে, বিশেষজ্ঞরা বলেন।
"3 বাজারে 1 টির জন্য একটি পোস্ট বাজারের নিরাপত্তামূলক ঘটনা সনাক্ত করা হয়েছে যে, এফডিএ এই বিষয়গুলি খুঁজছে, এবং তা গুরুত্বপূর্ণ," ডাউনিং বলে। "এটা আমাকে বলে যে এফডিএ মনে করে না যে তার দায়িত্ব মাদক অনুমোদনের সময় শেষ হয়। এটি আমাকে বলে যে এফডিএ তাদের সমগ্র জীবনচক্র জুড়ে ওষুধের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য তার দায়িত্ব গ্রহণ করছে খুব গুরুত্ব সহকারে। "
" যদি কোন ঘটনা না ঘটে, বা খুব কম ঘটনা ঘটে, তবে এফডিএ এমনকি এসব জিনিসগুলি অনুসন্ধানের প্রশ্নে প্রশ্ন করতে হবে "।
বিজ্ঞাপন
প্যাট্রিক সম্মত হয়।"যদি তারা এই মাদকদ্রব্যের পোস্ট অনুমোদন নিরীক্ষণ না করে থাকে, তবে সম্ভবত একটি মন্থর প্ল্যাটফর্ম যেখানে নিরাপত্তাকে গুরুত্ব সহকারে নেওয়া নাও হতে পারে", তিনি বলেন।
বিজ্ঞাপনজ্ঞান
ডাউনইং পয়েন্টগুলি উল্লেখ করে যে নিয়মিত পর্যবেক্ষণ এবং পরীক্ষার কয়েক দশক ধরে বাজারে থাকা মাদকের উপর নতুন অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করতে পারে।"আমরা আজ এস্পিরনের উপর ক্লিনিকাল ট্রায়াল করছি," তিনি উল্লেখ করেছেন। "এটি আমাদের পুরোনো ওষুধের মধ্যে একটি, তবে এখনো আমরা ড্রাগ ব্যবহার করার জন্য নতুন উপায় খুঁজে পাচ্ছি, এবং আমরা এখনও এটি সম্পর্কে শিখছি। "
আরও পড়ুন: আমাদের প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ট্রায়ালের সাথে কি কি সমস্যা? »
এগিয়ে চলছে
নতুন গবেষণাটি একই দলের আগের কাজের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছিল।
ডাউনইং বলছেন যে এখনও তারা অন্তর্দৃষ্টি আছে তারা আঁচ করতে চান।
"গড়, এই পোস্ট বাজারের নিরাপত্তা ঘটনা ঘটেছে 4. অনুমোদনের পর 2 বছর পরে," তিনি বলেন,. "এক প্রশ্ন আপনি হয়তো জিজ্ঞেস করতে পারেন: কি এমন মাদকদ্রব্য সনাক্ত করার একটি উপায় আছে যা সম্ভবত নিরাপত্তার সমস্যাগুলি হতে পারে? তিনি বলেন, নতুন লোকের নিরাপত্তা বিষয়ক আলোচনার আগে জনগণের সংখ্যা বা লোকজন যে নতুন মাদক গ্রহণ করছে তার পরিমাণ কমিয়ে আনা উচিত "। "আমি আশ্চর্য হচ্ছি যে এমন কিছু উপায় এবং পদ্ধতি রয়েছে যা আমরা ওষুধের নিরাপত্তা অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করতে পারি যা আমাদের পরবর্তী বাজারের নিরাপত্তা ঘটনাগুলি সনাক্ত করতে সক্ষম হবে, অথবা 4 বছরের কম সময়ের মধ্যে। 2 বছর। "
যদিও 32 শতাংশ মাদকদ্রব্য বাজারের নিরাপত্তার কারণে পোস্ট করেছেন, তবে ডাউনিং এবং প্যাট্রিক উভয়ই আশ্চর্য হয়েছেন যে এটি সঠিক সংখ্যা।
"সত্যই, আমি আশ্চর্য হলাম এটি মাত্র একটি তৃতীয়," প্যাট্রিক বলেন। "আমি এটি একটি অপেক্ষাকৃত কম নম্বর বিবেচনা করবে। "
ডাউন ইঞ্চি এই echoes।
"3 টি সঠিক সংখ্যা 1 কি? এটা খুব বেশী, খুব কম, বা ঠিক ডান?"তিনি জিজ্ঞাসা। "আমি জানি না, কিন্তু এটি আমাকে কী বলছে তা হল আমরা এই জিনিসগুলির খোঁজ করছি এবং আমরা তাদের খুঁজে পাচ্ছি। এই পোস্ট বাজারের নিরাপত্তা ঘটনা ঘটতে থাকে এবং তারা এই বিষয়টিকে প্রতিফলিত করে যে আমরা যখন নতুন মাদক গ্রহণের বিষয়ে জানি না এমন কিছু বিষয় আছে এবং দীর্ঘকাল ধরে বড় জনগোষ্ঠীতে তাদের ব্যবহার করা হয় তখন আমরা তাদের সম্পর্কে শিখি। "
