এফডিএ প্যানেলে সম্ভাব্য বিপ্লবী কলেস্টেরল মাদকদ্রব্যের অঙ্গ-প্রত্যঙ্গ প্রদান করে
সুচিপত্র:
একটি ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) কমিটি আজ এলডিএল কম করার জন্য একটি নতুন জৈবিক ঔষধ অনুমোদনের সুপারিশ করেছে, তথাকথিত "খারাপ" কোলেস্টেরল।
এফডিএ-এ কর্মকর্তারা সাধারণত তাদের অ্যাডভাইজরি কমিটির সুপারিশ অনুসরণ করে।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানপ্যানেলে সানফির ড্রাগের প্রামুয়েল-এর তদুদ্দেশ্য দেওয়া হয়েছে। কমিটি বুধবার এ ধরনের ড্রাগ, অমেনের রেপাটা বিশ্লেষণ করবে। পিজার একই শ্রেণীর একটি ড্রাগ উন্নয়নশীল, PCSK9 inhibitors বলা হয়।
PCSK9 ইনহিবিটরস একটি এনজাইম আক্রমণ করে, যা PCSK9 নামে পরিচিত, যা শরীরের কোলেস্টেরল পরিষ্কার করার ক্ষমতা ক্রমাশ করে দেয়। বেশিরভাগ জৈব ঔষধের মতো, তাদের ইনজেক্ট করা উচিত।
পুরো এফডিএ এই সিদ্ধান্ত নেবে যে ওষুধগুলি উচ্চ ঝুঁকির রোগীদেরকে সীমাবদ্ধ করা উচিত বা তাদের ২ মিলিয়ন আমেরিকানকে উচ্চ কোলেস্টেরলের জন্য অনুমোদন করতে হবে যা খাদ্যতালিকায় পরিবর্তন বা স্ট্যাটিন ড্রাগের প্রতি সাড়া দেয় না।
বিজ্ঞাপনPCSK9 ইনহিবিটর সম্পর্কে আরও জানুন »
কোলেস্টেরল একটি হত্যাকারী
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ক্রমবর্ধমান হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোকের জন্য LDL কোলেস্টেরল একটি প্রধান ঝুঁকিপূর্ণ ফ্যাক্টর। কম নম্বরটি ভাল, ডাক্তাররা বলে। সর্বাধিক নিরাপদ ল্যাবের ফলাফল 100 মিলিগ্রাম / ডিএল বলে মনে করা হয়।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানআরম্ভ এলডিএল রোগীর রোগীদের মধ্যে 100 মিলিগ্রাম / ডিএল উপরে ভাল, ডাক্তাররা কেবলমাত্র স্ট্যাটিনস ব্যবহার করেই নিরাপদ পরিসরে সংখ্যা আনতে পারেন। স্ট্যাটিনগুলি এলডিএল কোলেস্টেরল 30 থেকে 50 শতাংশ কমিয়ে দেয়। নতুন ওষুধ প্রায় অর্ধেক দ্বারা এটি হ্রাস। কোলেস্টেরলের ক্ষেত্রে নাটকীয়ভাবে হ্রাসের জন্য দুটি ধরনের ওষুধ একসঙ্গে গ্রহণ করা যেতে পারে।
PCSK9 ইনহিবিটরস সহ, ডাক্তার সম্ভবত একজন রোগীর কোলেস্টেরলকে একটি বছরের কম বয়সের শিশুদের মধ্যে দেখানো সংখ্যায় কমিয়ে আনতে পারে।
"যদি আমরা আমাদের জনসংখ্যাকে এলডিএল কোলেস্টেরলকে রেঞ্জের পরিবর্তে পরিবর্তিত করতে পারি তবে আমরা আগের কোনও উপায়ে কোনও উপায়ে সক্ষম হব না, সম্ভবত এটি আমেরিকার এক নম্বর হত্যাকারীকে বদলাবে," ডঃ এলিয়ট এন্টম্যান বলেন।, আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশনের সভাপতি।
ড্রাগ কি হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোক সংখ্যা কম করবে?
নতুন ওষুধ সম্পর্কে প্রশ্ন আছে, তবে
PCSK9 ইনহিবিটরস তৈরির ক্ষেত্রে এখনো দেখা যাচ্ছে না যে ওষুধ হৃদরোগের ঝুঁকি কমাচ্ছে। গবেষকরা একটি জীববিজ্ঞানপূর্ণ কোলেস্টেরল ড্রাগ করার জন্য আগের প্রচেষ্টাকে বাতিল করে দিয়েছিলেন যখন গবেষণায় দেখানো হয়েছে যে রোগীদের যারা স্ট্যান্টিনের সাথে সমন্বয় করে এটি মৃত্যুহার উচ্চ হারে ছিল।
বিজ্ঞাপনঅভিজ্ঞতাবিপরীতক্রমে, পাঁচ বছরের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার ঘটনাগুলি 25 থেকে 50 শতাংশ কমাতে দেখানো হয়েছে।
অ্যান্টম্যান অ-ইস্যু হিসাবে প্রমাণে এই ফাঁক দেখেছেন।
"আমরা হাজার হাজার লোকের মধ্যে এলডিএল কোলেস্টেরল এবং কার্ডিওভাসকুলার ঘটনাগুলির মধ্যে সম্পর্ক দেখানোর দশ দশকব্যাপী তথ্য রয়েছে"।"আপনি আপনার কোলেস্টেরল কতটা কমিয়েছেন এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগের ঝুঁকি কতটুকু কমাচ্ছেন তার মধ্যে একটি গাণিতিক সম্পর্ক আঁকুন। "
বিজ্ঞাপনঅতীত কভারেজ: কলেস্টেরল-বিনাশকারী ড্রাগের প্রারম্ভিক ফলাফলের প্রতিশ্রুতি»
স্টিকার শক
ওষুধ সম্পর্কে সবচেয়ে বিতর্কিত বিষয় হল তাদের দাম। ফার্মেসি বেনিফিট কোম্পানি প্রাইম থেরাপিউটিক্স অনুযায়ী, PCSK9 ওষুধের মূল্যের আনুমানিক মূল্য $ 7, 000 থেকে $ 1২,000 প্রতি রোগী প্রতি বছরে।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানস্ট্যাটিন, যা বেশিরভাগ জেনেরিক ফর্মে পাওয়া যায়, প্রতি বছরে প্রায় ২50 ডলার খরচ হয়।
যে স্টিকার মূল্য $ 0 এর মধ্যে যোগ করতে পারে 93 এবং $ 6 71 প্রতি সদস্য প্রতি মাসে বীমাকারীদের খরচ এবং পর্যন্ত $ 15 66 প্রতি মাসে প্রতি মাসে মেডিকেয়ার কভারেজের খরচ। খরচ পরিসীমা উপর নির্ভর করে কিভাবে একটি রোগী জনসংখ্যার সংকীর্ণ ওষুধ চিকিত্সা অনুমোদিত হয়।
কিন্তু, এন্টম্যান বলেন, যদি ওষুধ নাটকীয়ভাবে হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোকের সংখ্যা কমাতে পারে, তবে তারা হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোক রোগীদের যত্ন নেওয়ার খরচ কমিয়ে নিজেদের জন্য অর্থ প্রদান করতে পারে।
বিজ্ঞাপন"ব্যক্তিগত চিকিত্সার ইউনিট খরচ বেশ বেশি হতে পারে," তিনি বলেন, "যদি আপনি হেলথ অ্যাটাকের ব্যক্তিদের যত্ন নেওয়ার খরচ কমানোর মাধ্যমে স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থার সুবিধাগুলির বিশ্লেষণ করেন এবং স্ট্রোক, এবং অর্থনৈতিক বোঝা যে আমাদের সমাজের প্রতিনিধিত্ব করে, এটি একটি খুব আকর্ষণীয় ক্যালকুলাস হয়ে ওঠে। "
প্রতিদিন 2 হাজারেরও বেশি মানুষের হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের কারণে মারা যায়। বেঁচে থাকার জন্য প্রায়ই দীর্ঘমেয়াদি যত্ন, ওষুধ এবং, মাঝে মাঝে, হৃদপিণ্ড ট্রান্সপ্ল্যান্টগুলি প্রয়োজন হয়।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানস্ট্যাটিন অন্যদের তুলনায় কিছু লোকের জন্য ভালো কাজ করে কেন? »
