কনট্রাসেপটিভ ডিভাইসকে এফডিএ দ্বারা ইস্যু করা সতর্কতা অবলম্বন করুন
সুচিপত্র:
ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এ নিয়ন্ত্রকেরা একটি গর্ভনিরোধক যন্ত্রের তথাকথিত "কালো বাক্সের সতর্কতা" জারি করেছে যা তার নিরাপত্তার তদন্তের বিষয় ছিল।
এফডিএ কর্মকর্তারা একটি নতুন "সিদ্ধান্ত চিপ লিস্ট" ঘোষণা করেছেন যা এজেন্টের মতো ইম্পোর্টযোগ্য স্টারলাইজেশান ডিভাইসের আগে সন্নিবেশিত হওয়া উচিত বলে মনে করা হয়।
বিজ্ঞাপনের বিজ্ঞাপনএফডিএ'র আদেশে পণ্যটির নিরাপত্তার উপর আরও গবেষণা করার জন্য বায়র, ইস্যুর তৈরি নির্মাতা আদেশ দেন
"আমরা আজ যে পদক্ষেপগুলি গ্রহণ করছি সেগুলি নারী ও তাদের ডাক্তারদের মধ্যে গুরুত্বপূর্ণ কথোপকথনকে উত্সাহিত করতে সাহায্য করবে যাতে রোগীদেরকে আরও জরুরী সিদ্ধান্ত নিতে সাহায্য করা হয় যে তাদের জন্য অধিকার সঠিক কিনা বা না," ড। উইলিয়াম মাইসেল, এমপিএইচ, বিজ্ঞান ও উপ-উপাচার্য ড। এফডিএ'র সেন্টার ফর ডিভাইসস অ্যান্ড রেডিয়ালিজম হেলথের প্রধান বিজ্ঞানী ড। "তারা আমাদের স্বীকৃতি প্রতিফলিত করে যে, কিছু নারীর ক্ষেত্রে জটিলতার ঝুঁকিতে থাকা সীমাবদ্ধ গবেষণাগুলি আরও ভালভাবে বোঝার প্রয়োজন হয়। "
সমালোচকরা বলেন, এই কর্মটি যথেষ্ট কাছাকাছি নেই।
বিজ্ঞাপন"এটা অবিশ্বাস্য যে সেপ্টেম্বর থেকে এফডিএ গ্রহণ করে কোনও কার্যকর ব্যবস্থা না নিয়ে মাত্র দুটি সুপারিশ তৈরি করে এবং বাজারে এশের ছাড়ার সময় আরেকটি গবেষণা করার জন্য নির্মাতার কাছে জিজ্ঞাসা করে" রিপ। মাইক ফিজপ্যাট্রিক (আর-পেনসিলভানিয়া)।) একটি প্রেস রিলিজ বলেন।
ফিজপ্যাট্রিক আইন প্রয়োগকারীদের কাছ থেকে সুরক্ষা এবং ভেটেরান্স বিষয়ক বিভাগের সরকারী সংস্থাগুলিকে অবরুদ্ধ করার জন্য আইন প্রণয়ন করার সাথে সাথে কম্বল বেসামরিক দায়বদ্ধতার সুরক্ষাগুলিকে নির্মূল করার প্রতিশ্র "
বিজ্ঞাপনজ্ঞাপন"কারণ এফডিএ কাজ করতে ব্যর্থ হয়েছে, আমি বিশ্বাস করি কংগ্রেস অবশ্যই অবশ্যই," ফিজপ্যাট্রিক বলেছেন।
বেয়ারের কর্মকর্তারা হেলথলাইনের কাছে একটি বিবৃতি পাঠিয়ে বলেছিলেন যে তারা এফডিএর সাথে কাজ করবে "অব্যাহত নিরাপদ, কার্যকর এবং যথাযথ ব্যবহার অবমুক্ত"।
"পেশীর নিরাপত্তা এবং যথাযথ ব্যবহারের মূল্য আমাদের সর্বশ্রেষ্ঠ অগ্রাধিকার," ডাঃ ড্যারো মির্চী, বায়ারের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং চিকিৎসা বিষয়ক অধ্যক্ষ আমেরিকা বলেন। "জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি বেছে নেওয়ার একটি নারী সিদ্ধান্ত খুবই গুরুত্বপূর্ণ এবং ব্যক্তিগত, এবং বায়রকে চিকিত্সককে সম্পদ, সরঞ্জাম এবং তথ্য সরবরাহের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ নারীর অবদান সম্পর্কে তাদের পরামর্শ সাহায্য করুন। "
আরো পড়ুন: মহিলা সংক্রমণমুক্তকরণ কীভাবে কাজ করে? »
প্রোডাক্ট সেফটি প্রশ্নবিদ্ধ
অ্যাসার ডিভাইস হল একটি কুণ্ডল যা একটি মহিলার ফলোপিয়ান টিউবগুলিতে স্থাপন করা হয়।
বিজ্ঞাপনঅভিজ্ঞতাত্বকে টিস্যু তারপর ডিম থেকে পৌঁছনো এবং তাদের fertilizing থেকে শুক্রাণু প্রতিরোধ ডিভাইস চারপাশে ফরম।যে প্রক্রিয়াটি প্রায় তিন মাস লাগে
সিএনএন এর রিপোর্ট অনুযায়ী, ২005 সালে ডিভাইসটি বাজারে চালু হওয়ার পর থেকে 5 হাজারেরও বেশি নারী এফডিএ নিয়ে এশিয়ায় অভিযোগ দায়ের করেছেন।
অভিযোগগুলি অযৌক্তিক গর্ভধারণ, গর্ভপাত, এবং মৃতদেহের পাশাপাশি তীব্র ব্যথা এবং রক্তপাতের অভিযোগগুলি অন্তর্ভুক্ত করেছে।
বিজ্ঞাপনসেপ্টেম্বরে, এফডিএর একটি শুনানি অনুষ্ঠিত হয় যার মাধ্যমে নারীরা ডিভাইসটি ব্যবহার করে যা করেছিল তা সম্পর্কে সাক্ষ্য দেয়।
গত সপ্তাহে, Fitzpatrick এবং Madris Tomes, একটি প্রাক্তন এফডিএ ঠিকাদার, তাদের কাঁচা তথ্য দিয়ে এফডিএ উপস্থাপিত বলেন যে এই ডিভাইসটি ব্যবহার করে এমন মহিলাদের মধ্যে 303 টি গর্ভস্থ মৃত্যুর ঘটনা ঘটেছে। এফডিএ পাঁচটি ক্ষেত্রে ভ্রূণের মৃত্যুর সংখ্যা তালিকাভুক্ত করেছে।
বিজ্ঞাপনজ্ঞান"আমার আশা ছিল যে তারা একটি প্রত্যাহারের সুপারিশ করবে", টমস সিএনএনকে বলেন। "কীভাবে আমরা এফডিএকে নিরাপদ ও কার্যকর ডিভাইসগুলির বিষয়ে ভাল সিদ্ধান্ত নিতে পারি?"
গর্ভাবস্থা প্রতিরোধে কার্যকর শতাংশ
আরো পড়ুন: কোন জন্ম নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি আপনার জন্য সঠিক? »
বিজ্ঞাপনকীভাবে এফডিএ আদেশ দেয়
এফডিএ কর্মকর্তারা সোমবার বলছেন যে তারা বাধ্যতামূলক বক্স সতর্কবার্তা এবং রোগীর তালিকা তালিকাটি চালু করছেন" এই ধরণের ডিভাইসের বেনিফিট এবং ঝুঁকি সম্পর্কে নারীদের প্রাপ্তি এবং বোঝা নিশ্চিত করে। "
এফডিএ ওয়েবসাইট অনুযায়ী সতর্কতা লেবেল" গুরুতর বা জীবনধারণের ঝুঁকির দিকে মনোযোগ কেনার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। "
বিজ্ঞাপনজ্ঞানজনসাধারণের জন্য খসড়া গাইডলাইনের উপর মন্তব্য করার জন্য 60 দিন এবং তারা কি মনে করে সতর্কবাণীতে অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।
চেকলিস্ট, এফডিএ কর্মকর্তারা বলেন, ডাক্তারদের রোগীদের সাথে যোগাযোগ করতে সাহায্য করবে এবং একটি সুনির্দিষ্ট সিদ্ধান্ত নিশ্চিত করতে সহায়তা করবে। তালিকা সঠিকভাবে কাজ করছে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য তালিকাটি তিন মাসের মধ্যে "নিশ্চিতকরণ" পরীক্ষার একটি সুপারিশ অন্তর্ভুক্ত করে।
এফডিএ কর্মকর্তারা এছাড়াও বায়রকে একটি "বিশ্বব্যাপী পরিবেশে ডিভাইসের ঝুঁকি সম্পর্কে গুরুত্বপূর্ণ তথ্য প্রদানের জন্য ডিজাইন করার পরে বাজার পর্যবেক্ষণ নজরদারি" পরিচালনা করার আদেশ দেন। "
এই তথ্যটি অ্যাশের ডিভাইসটি অপসারণের জন্য জটিলতার হার, পেলভিক ব্যথা এবং সার্জারি অন্তর্ভুক্ত করবে।
এফডিএ এ তথ্য ব্যবহার করবে কি না তা নির্ধারণ করার জন্য, এশের পণ্যের সাথে সম্পর্কিত অতিরিক্ত পদক্ষেপ নেওয়া প্রয়োজন।
আরও পড়ুন: ফার্মাসিস্টকে জন্মনিয়ন্ত্রণ পিল্দিগুলি লিখতে ক্যালিফোর্নিয়া>
