এফডিএ ড্রাফ্টস গাইডলাইটস রাউমোটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য বাইজাইমিলার ড্রাগসের জন্য পৃথক নামগুলি প্রয়োজন
সুচিপত্র:
বাতাসাইমাররা রাউমোটয়েড আর্থ্রাইটিস রোগীদের জন্য নতুন এলাকা বিভ্রান্তিকর হতে পারে।
এখন, নতুন প্রস্তাবিত নামকরণ নীতির কারণে খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) কর্তৃক মনোনীত এবং কার্যকর করা হবে, রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ) এর লোকেরা জানতে পারবে যে তারা কী ধরনের ওষুধ গ্রহণ করছে।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানআমেরিকান মেডিক্যাল রিউম্যাটোলজি সহ অনেক রোগী সমর্থন সংস্থা কর্তৃক প্রশংসিত একটি পদক্ষেপে, বিবিএসএর জৈব ওষুধ ও জীববিজ্ঞানীর ক্ষেত্রে এফডিএ পৃথক এবং স্বতন্ত্র নামগুলির জন্য আলাদা।
নতুন ড্রাফ্ট নির্দেশিকা নিশ্চিত করে যে ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানিগুলি নিয়মনীতি অনুসরণ করবে এবং জৈবিক ঔষধের নামকরণ ও বিপণনের ক্ষেত্রে এটির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ হবে।
খসড়াটি, জৈবিক পণ্যগুলির অ প্রোমোটিরিটি নেমিং: ইন্ডাস্ট্রির পথনির্দেশনা, নিয়ন্ত্রক তথ্য রয়েছে এবং এটি এখানে সম্পূর্ণভাবে পড়তে পারে।
বিজ্ঞাপনআরো পড়ুন: রিউমোটয়েড আর্থ্রাইটিস সম্পর্কে তথ্য পান »
গাইডলাইনগুলি কি কি বলে
খসড়া নির্দেশিকা পূর্বে জারি করা একটি বিবৃতির পাশাপাশি আমেরিকান কলেজ অফ রিমিটোলজি (এসিআর) থেকে এফডিএ-এর কাছে বেশ কয়েকটি চিঠি লিখেছে।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানঐ অক্ষরগুলি স্বচ্ছতা এবং রোগীর নিরাপত্তার জন্য বলা হয়।
উদ্বেগটি ছিল এই সম্ভাবনা যে রোগীর সম্মতি বা জ্ঞান ছাড়া জৈবিক পদার্থের জন্য জৈবিকদের বদলি করা যেতে পারে।
এসিআর কর্তৃক জারি একটি বিবৃতিতে সংস্থাটি এফডিএ এর নতুন নামকরণ নির্দেশিকাগুলির সাথে তাদের চুক্তি প্রকাশ করেছে।
"এসিআর বিইসিমিলার ওষুধ এবং মূল জীববিজ্ঞানগুলির জন্য আলাদা নামের প্রয়োজনে এফডিএর প্রস্তাবের প্রশংসা করে", ডাঃ ডগ হোয়াইট বলেন, রিউমাটোলিক কেয়ারের এসিআর কমিটির সভাপতি ড।
তিনি উল্লেখ করেছেন যে, "বিশিষ্ট নামগুলি প্রতিস্থাপন এবং বিজ্ঞপ্তিতে আরও স্বচ্ছতা প্রদান করবে, যা সকলের সাথে জড়িত সকল দলকে পরিষ্কার করবে- ফার্মাসিস্ট, সরবরাহকারী, এবং রোগীদের - রোগীর যা মাদক গ্রহণ করা হচ্ছে। "
বিজ্ঞাপনজ্ঞানআরো পড়ুন: আরএ চিকিত্সার ক্ষেত্রে প্রত্যাবর্তনকারী মৌখিক থেরাপী»
নতুন নিয়মাবলী রোগীদের সাহায্য করবে
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া এবং স্বচ্ছতার পার্শ্ববর্তী বায়োলজিস্টিক বনাম বায়োসিমিলার একটি পরিবর্তন যা রোগীদের ভালভাবে আলিঙ্গন করতে সহায়তা করে এবং তারা দেওয়া হয় যে যত্ন বুঝতে।
এই পদক্ষেপটি সম্ভবত ডাক্তার, রোগী ও ফার্মাসিউটিকাল ড্রাগ কোম্পানীর মধ্যে বিশ্বাস সৃষ্টি করতে পারে।
বিজ্ঞাপন"বায়োসিমিলারদের জন্য আলাদা আলাদা নামকরণের জন্য এফডিএর প্রস্তাবটি রুইমেটোলজিস্ট এবং অন্যান্য বিশেষজ্ঞরা নিশ্চিত করবে যে রোগীরা তাদের স্বাস্থ্য বা নিরাপত্তা নিয়ে আপোষহীন উভয়ই চিকিত্সাগত ও কার্যকর উভয় পদ্ধতিতে অবিচলিত থেরাপিটি গ্রহণ করে থাকে," হোয়াইট বলেন।
কিছু রোগী এখনও সন্দেহজনক হতে পারে। তথাপি, অনেকগুলিই RA চিকিত্সার জন্য নতুন সম্ভাবনার বিষয়ে আশাবাদী, যা জৈবিক ওষুধ সরবরাহ করতে পারে।
বিজ্ঞাপনঅভিজ্ঞতাঅভিনেত্রী মেগান পার্ক রুথিত্য আর্থ্রাইটিস সঙ্গে জীবন সম্পর্কে আলোচনা »
