ড্রাগ ফ্যাক্ট ট্র্যাকিং: এফডিএ বনাম পেন্টাগন
সুচিপত্র:
ইউ.এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) -এর ক্ষমতা জরুরী মাদক গ্রহণের জন্য এই বছরের পরীক্ষা করা হয়েছিল এবং ফেডারেল এজেন্সি জয়ী হয়েছে।
এটি সামরিক বাহিনীর উপর জয়লাভ করেনি, কম নয়।
বিজ্ঞাপন বিজ্ঞাপনপেন্টাগনের কর্মকর্তারা জরুরী যুদ্ধক্ষেত্র ব্যবহারের জন্য অনাহুত ওষুধ ও চিকিত্সা সরঞ্জামগুলি দ্রুতগতিতে চেয়েছিলেন।
যাইহোক, আইন প্রণেতারা, প্রবক্তারা, এবং এফডিএ কমিশনার স্কট গটলিবিব থেকে শক্তিশালী pushback পরে, এফডিএ এখনও জরুরী ড্রাগ অনুমোদন কর্তৃপক্ষ একমাত্র এক।
একটি আপোষ তৈরি করা, কংগ্রেস তার বার্ষিক প্রতিরক্ষা বিল একটি সংশোধনী যোগ পর্যন্ত শেষ।
বিজ্ঞাপনপেন্টাগনের জন্য কিছু চিকিত্সা FDA দ্বারা দ্রুত ট্র্যাক করা যেতে পারে।
এটি করার জন্য, এফডিএ "প্রতিরক্ষা বিভাগের সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার" নিয়ে আলোচনার জন্য ত্রৈমাসিক বৈঠক করবে, সংশোধিত হয়।
বিজ্ঞাপনঅভিজ্ঞতাআরো ড্রাগ অনুমোদনের ক্ষমতা জন্য পেন্টাগন এর ধাক্কা বিরুদ্ধে সবচেয়ে কণ্ঠস্বর কিছু কিছু গ্র্যাগ্লা Walden, আর-অরে হিসাবে আইন প্রণেতাদের থেকে এসেছিলেন, হাউস এনার্জি অ্যান্ড কমার্স কমিটির সভাপতি, এবং লামার আলেকজান্ডার, আর-তেন।, স্বাস্থ্য, শিক্ষা, শ্রম ও পেনশনের সেনেট কমিটির সভাপতি।
তারা উদ্বিগ্ন যে পেন্টাগনের প্রস্তাব "নিরাপদ চিকিত্সা এবং থেরাপির প্রাপ্যতা নিশ্চিত করার জন্য এফডিএর কঠোর ও বিজ্ঞান-ভিত্তিক প্রক্রিয়াটিকে বিপন্ন করতে পারে, যা শেষ পর্যন্ত উপকারের চেয়ে বেশি ক্ষতির সৃষ্টি করতে পারে," একটি বিবৃতিতে ।
"এফডিএ কেটে ফেলার প্রক্রিয়াটি মূর্খতাপূর্ণ", জর্জিয়া স্টেট ইউনিভার্সিটি কলেজ অব ল এর একটি সহযোগী অধ্যাপক এবং সাবেক এফডিএ সহযোগী প্রধান পরামর্শক পেটরিসিয়া জেটলার বলেন, হেলথিন্কে বলা হয়। "এটি চিকিৎসা পণ্য কার্যকারিতা মূল্যায়ন নির্ণয় করার দক্ষতা আছে "
আপস করার জন্য নৌবাহিনীর কমান্ডার গ্যারি রস, পেন্টাগনের মুখপাত্র হেলথলিনকে বলেন, "এফডিএ'র সাথে তার অংশীদারিত্ব অব্যাহত রাখার জন্য তার বিভাগটি আশা করছে যে এই দ্রুত অনুমোদন প্রক্রিয়াটি সম্পন্ন হবে কঠোর এবং নিরাপদ পদ্ধতি "
কিছু ওষুধের দ্রুত ট্র্যাকিং
নিরাপদ, কার্যকর চিকিৎসা পণ্যগুলি উন্নয়ন করা কোন সহজ কৃতিত্ব নয়।
বিজ্ঞাপনঅভিজ্ঞতাএই প্রক্রিয়ার দৈর্ঘ্যের কারণে, এফডিএর ধীর গতির বিশ্বাসটি বিপথে চালিত, জেটলার বলেছেন।
এছাড়াও, তিনি যোগ করেন, পণ্য প্রায়ই ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রক্রিয়ায় ফেজ তৃতীয় ব্যর্থ হয়, যা নতুন ড্রাগ ইতিমধ্যে বিদ্যমান কি তুলনায় ভাল কিনা পরীক্ষা।
এই পর্যায়ে পরীক্ষা করা মাত্র 25 থেকে 30 শতাংশ ঔষধ পরবর্তী পর্যায়ে যেতে পারে, এফডিএ অনুযায়ী।
বিজ্ঞাপন"নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার উপর সামান্য পরিদর্শন যখন তাই নৈতিক উদ্বেগ আছে," তিনি বলেছেন। "এটি মূলত মানব প্রজন্মের মধ্যে সামরিক বাহিনী চালু করা। "
বেশিরভাগ ড্রাগ ব্যর্থতার সাথে সামরিক ঔষধ ইতিমধ্যেই ছড়িয়ে পড়েছে, ওয়াশিংটনের জর্জটাউন ইউনিভার্সিটি মেডিক্যাল সেন্টারের নিউরোথিক্স স্টাডিজ প্রোগ্রামের প্রধান জেমস জিওডানো, ডি।সি।
বিজ্ঞাপনজ্ঞান"তাই এই ওষুধের ক্ষেত্রে কেস-টু-কেস ভিত্তিতে অনুমোদিত হওয়া উচিত"।
তিনি যোগ করেছেন, পেন্টাগন, নির্দিষ্ট কিছু ঔষধ সনাক্ত করতে চেষ্টা করছেন যা যথেষ্ট যথেষ্ট এবং যথেষ্ট সম্ভাবনাময় এবং প্রতিশ্রুতি আছে।
এফডিএ প্রক্রিয়াটি বুদ্ধিমান, যদিও তিনি বলেন।
বিজ্ঞাপনতবে, পেন্টাগনের অনুরোধে তৎপরতা রয়েছে।
এটি যুদ্ধক্ষেত্রে ফ্রীজ-শুকনো প্লাজমা ব্যবহার করতে চায়, যা রক্তক্ষরণের কারণে সৈন্যদের জীবন রক্ষা করতে পারে।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানরিপোর্ট অনুযায়ী, প্লাজমাটি 10 বছরের জন্য অনুমোদিত নয়, যদিও এফডিএ এখন দ্রুত-ট্র্যাকিংয়ের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
দ্রুত ট্র্যাকিং রেকর্ড
অভ্যাসগতভাবে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ড্রাগ অনুমোদনের শ্রেষ্ঠ রেকর্ড আছে।
ড। জনস্বার্থের জন্য অলাভজনক কেন্দ্রের সভাপতি পিটার লরি বলেন, স্বাস্থ্যবিষয়ক স্বাস্থ্যবিষয়ক সূত্র জানায়, বিশ্বের বেশিরভাগ ড্রাগ অনুমোদন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র প্রথম অনুমোদন করেছে।
প্রমিত ওষুধের জন্য, স্ট্যান্ডার্ড রিভিউগুলির 10 মাসের তুলনায়, ছয় মাসের মধ্যে এফডিএ একটি অ্যাপ্লিকেশনে কর্মরত হয়।
"তাই অনুমোদন পেতে সময় পরিমাণ উল্লেখযোগ্যভাবে নেতিবাচক হয়েছে," লুরি বলেন, সংশোধনী একটি ভাল আপস বলে "এফডিএ পুরোনো-জাঁকজমকপূর্ণ যে বিতর্কটি আগের চেয়ে এখন কম বৈধ। "
কিন্তু এটা সবসময়ই ছিল না।
তার ইতিহাস জুড়ে, এফডিএ এর পাণ্ডুলি কার্যকর ড্রাগ থেকে ব্যাপকভাবে প্রবেশ করেছে, বলেন জেটলার।
উদাহরণস্বরূপ, এইডস সংকটের সময়, দোলক খুব সতর্ক ছিল, সে বলে।
অন্য দিকে, এফডিএ 1999 সালে অনুমোদিত ভিআইএক্স, একটি প্রদাহবিরোধী ড্রাগ নিশ্চিত করার জন্য পর্যাপ্ত না করার অভিযোগে অভিযুক্ত হয়েছিল।
হার্ট অ্যাটাকের ঝুঁকি বেড়ে যাওয়ার পরে 2004 সালে বাজার বন্ধ করে দেওয়া হয়েছিল। স্ট্রোক পাওয়া যায়।
তারপর, ড্রাগ ইতিমধ্যে প্রায় 60, 000 রোগী নিহত - প্রায় ভিয়েতনাম যুদ্ধে হতাহতের সংখ্যা - অনুমান অনুযায়ী।
বিশেষজ্ঞগণ সম্মত হন যে সৈন্যদের দুর্বল প্রভাব থেকে সুরক্ষিত থাকতে হবে।
তার অংশ জন্য, Giordano অবিরত গবেষণা এবং যত্ন জন্য আনুষ্ঠানিক ব্যবস্থা দেখতে চাই।
"আমরা এই ওষুধে মানুষকে পরিত্যাগ করতে পারি না," তিনি বলেন।
