এফডিএ নতুন হেপাটাইটিস সি চিকিত্সা অনুমোদন
সুচিপত্র:
এই সপ্তাহে ইউ। এস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) জনসন ও জনসনের নতুন হেপাটাইটিস সি ড্রাগ অনুমোদন করেছে, যা সংক্রামক রোগের জন্য উপকারী হিসাবে বিবেচিত হয়েছে যা ২3 মিলিয়ন আমেরিকানকে প্রভাবিত করে।
এই রোগের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত ড্রাগ, ওলিউসিয়ো (সিমেপেরভির) এবং অন্যান্যরা রোগীদেরকে- অনেক বয়সের বাচ্চা বাঘের সাথে-জীবনের ওপর নতুন লিজ দিয়ে দিচ্ছে-
বিজ্ঞাপনজ্ঞানফেজ ২ সমীক্ষায়, ওলিয়সিয়া গলিয়েড সাইন্স থেকে হেপাটাইটিস ড্রাগ সোভাল্ডী (সোফোসবভির) এর সাথে যুক্ত হওয়ার সময় 90% ভাইরাসটি পরিষ্কার করার জন্য দেখানো হয়েছিল। গবেষণায় 197 রোগীর ইন্টারফার্নে প্রতিক্রিয়া জানায়নি, চিকিৎসার জন্য পূর্বের মান।
এই মাসের শুরুতে, এফডিএ'র অ্যান্টিবায়ল ড্রাগ অ্যাডভাইজারি কমিটি সোভাল্ডি ও ওলিয়সিয়োকে পূর্ণ অনুমোদনের জন্য সুপারিশ করেছিল।
হেপাটাইটিস সিের জন্য ল্যাব ও চিকিত্সা পদ্ধতি সম্পর্কে আরও জানুন »
বিজ্ঞাপনকিভাবে Olysio কাজ করে এবং এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
Olysio একটি protease inhibitor হয়। এটি একটি নির্দিষ্ট প্রোটিনকে লক্ষ্য করে এবং এটি ব্লক করে যাতে হেপাটাইটিস সি ভাইরাসটি প্রতিলিপি করতে পারে না।
এফডিএ ইউলিওসিয়ায় লিভার রোগের ক্ষতিপূরণসহ প্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য অনুমোদিত (যার অর্থ যকৃৎ রোগাক্রান্ত কিন্তু এখনও কার্যকরী) - এই রোগের জন্য যাদের চিকিৎসা করা হয়নি তাদের জন্য এবং যাদের জন্য অন্যান্য চিকিত্সা কাজ করেনি
বিজ্ঞাপনজ্ঞানযখন 1২ সপ্তাহের চিকিত্সার সময় ওষুধ কার্যকর হয়ে উঠেছে, তখন ট্রিলিয়নে Olysio দেওয়া হয় এমন এক চতুর্থাংশ রোগীর একটি ফাটল তৈরি করা হয়েছিল, এবং অন্য পাঁচ শতাংশের মধ্যে সূর্যালোকের বৃদ্ধি ঘটেছিল। চিকিত্সার সময় খিঁচুনি ও বমি বমি ভাব
২, ২66 রোগীর সাথে জড়িত পাঁচটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময়, 1২ সপ্তাহের চিকিত্সার পর রক্তে কোনও সনাক্তযোগ্য ভাইরাস দেখা যায় না, যা সংক্রমণের ফলে শ্বাস-প্রশ্বাস সৃষ্টি হয়।
দীর্ঘ-কার্যকরী ইন্টারফেরন, রবিভীরিন ও ওলিয়সোয়ের সংমিশ্রণে তৃতীয় পর্যায় ট্রায়ালে 391 রোগীর জিনোটাইপ 1 হেপাটাইটিস সি-এর 80 শতাংশ রোগী মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে হেপাটাইটিস সি-এর 70 শতাংশের ক্ষেত্রে হ্রাস পায়। থেরাপি 12 সপ্তাহ পরে ভাইরাস এর।
গবেষকেরা মনে করেন যে ইউলিএসিও জিনোটাইপ 1 হে হেপাটাইটিস সি ভাইরাসটির বিরুদ্ধে এনএস 3 কিউএইচ 80 কে পলিউমরফিজমের মত কার্যকর নয়, এই ভাইরাসের সাধারণ স্ট্রেন ইউ.এস. এর রোগীদের এই ধরনের সংক্রমণে বিকল্প থেরাপি বিবেচনা করা উচিত।
আরো জানুন: কি হেপাটাইটিস সি নিরাময় হতে পারে? »
বিজ্ঞাপনজ্ঞানশীঘ্রই অন্যান্য থেরাপি প্রত্যাশিত
গিলিয়েড সোভাল্ডি এফডিএ অ্যাডভাইসারির অনুমোদনের জন্য অনুমোদন পেয়েছে, তবে এখনো বাজারের পূর্ণ অনুমোদন দেখতে পাওয়া যায়নি। ইউরোপীয় মেডিসিনস এজেন্সি (ইএমএ) ইউরোপীয় ইউনিয়নের ব্যবহারের জন্য অনুমোদনের জন্য এটি সুপারিশ করেছে, আগামী মাসের মধ্যে প্রত্যাশিত একটি চূড়ান্ত সিদ্ধান্তের সঙ্গে। এফডিএ ডিসেম্বর 8 থেকে সোভাল্ডিতে সিদ্ধান্ত গ্রহণের আশা করছে।
ব্রিস্টল-মিয়ার্স স্কুইব, এদিকে, বর্তমানে হিপিটাইটিস সি ড্রাগের দুটি অন্যান্যের জন্য সম্ভাব্য গবেষণা করছে।জাপানের হিরোশিমা বিশ্ববিদ্যালয়ে পরিচালিত 1২-সপ্তাহের দ্বিতীয় পর্বে ২000 জিনোটাইপের 1 জন রোগীর ড্যাক্লাতাসভির ও আসুনপ্রিবিভার সংমিশ্রণে 85 শতাংশ রোগী সুস্থ হয়ে ওঠে।
কোম্পানী বলছে এটি ২014 সালে অনুমোদনের জন্য এফডিএ এ ড্রাগ গ্রহণের পরিকল্পনা করছে।
বিজ্ঞাপনপড়ুন: হেপাটাইটিস সি "মৃত্যুদন্ডের আর কোন মৃত্যু নেই"
