এফডিএ রাহুম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিস বাইসাইমিলার ড্রাগকে স্বীকৃতি দেয়
সুচিপত্র:
গত কয়েক বছর ধরে বায়োসাইমিলাররা খবর পেয়ে এসেছে, কিন্তু সম্প্রতি পর্যন্ত এটি ছিল না যে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) একটি রাইম্যাটাইড আর্থ্রাইটিস জৈবাইমার ড্রাগ অনুমোদন করেছে।
ইনফেক্ট্রা নামক মাদকটি রাইক্যাড নামক জনপ্রিয় আরএ ড্রাগের একটি "knockoff", যা ক্রোহেনের রোগ এবং কোলাইটিস মত অন্যান্য অবস্থার জন্যও ব্যবহৃত হয়।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানসেলট্রিওন দ্বারা উন্নত, ইনফেক্ট্রা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের অনুমোদিত দ্বিতীয় দ্বিপক্ষীয় ড্রাগ মাত্র।
প্রথম বায়োসিমিলার, জার্সিওও, গত বছর অনুমোদিত হয়েছিল।
আরও পড়ুন: এফডিএ ড্রাফ্টস গাইডলাইনগুলি বাইজাইমিলার ড্রাগসের জন্য আলাদা নাম প্রয়োজন »
বিজ্ঞাপনবাইসীমিলারদের সাথে চুক্তি কি?
সম্ভবত টুকরো টুকরো বা জেনেরিক পদগুলি কিছু ধরনের নেতিবাচক ধারণা বজায় রাখতে পারে, কিন্তু জৈবিকমন্ডলগুলি বেশ কিছু ডাক্তার এবং রায়াম্যাটোলজিক্যাল এবং প্রদাহযুক্ত রোগের সাথে জড়িত রোগীর চোখে নেতিবাচক কিছু।
প্রকৃতপক্ষে, ইনফেক্টর হিসাবে জৈবিকরা একটি নতুন, আরো সাশ্রয়ী মূল্যের চিকিৎসার বিকল্প প্রস্তাব করে, যাঁরা তাদের খরচের কারণে রেমিকিডকে আড়াল করার জন্য সমস্যায় পড়েছেন।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানআরএ ওষুধের দাম জাতির প্রাইভেসি কিছু, তাই এটা কোন আশ্চর্যের বিষয় যে রোগী এবং বীমা কোম্পানি সস্তা বিকল্পের জন্য clamoring হয়েছে যখন এই দুর্বল অবস্থা পরিচালনার জন্য আসে
জৈসাইমালার বায়োসিমিলারগুলি প্রায় একই রকম বায়োটেকের ওষুধের অনুলিপি যা তারা অনুমান করছে।
কম দামের ট্যাগ এবং একই মানের সঙ্গে, জৈবিকরা সম্ভবত RA এর চিকিত্সা এবং পরিচালনার জন্য একটি মোটা বিকল্প হয়ে উঠবে।
আরো পড়ুন: সেল রেফারোমিথ আর্থ্রাইটিসের জন্য একটি সম্ভাব্য চিকিত্সা স্টেম »
একটি কঠোর অনুমোদন রোড
এফডিএ অনুমোদন রাস্তা biosimilar নির্মাতারা জন্য সহজে ভ্রমণ করা হয় নি।
বিজ্ঞাপনঅভিজ্ঞতাজৈবিক ঔষধ কোম্পানিগুলি বাজারে জৈবিকদের উপস্থিতি নিয়ে অসন্তুষ্ট। আগে, তারা কোন প্রতিযোগিতার সামান্য ছিল। তারা পেটেন্ট মালিকানাধীন এবং এই ড্রাগ পাওয়া কোন জেনেরিক সংস্করণ ছিল।
এখন, হিসাবে পেটেন্ট মেয়াদ শেষ এবং biosimilar ড্রাগ আপ পপ আপ শুরু, বায়োমেডিকাল শিল্পের আড়াআড়ি পরিবর্তন করা হবে।
জৈসাইমারা টেকনিক্যালি জেনেইনিকসের মতো নয়, তথাপি তারা এখনও ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির পকেট থেকে অর্থ গ্রহণ করার জন্য উন্মুখ, যেগুলি একবার শিল্পে একটি বাস্তব একাধিকার ছিল।
বিজ্ঞাপনবলেছিলেন যে, জৈবিক ওষুধগুলি একবারের চেয়ে একটু বেশি ব্যয়বহুল হতে পারে। এবং তারা এখনও বাজারে না হয়।
প্রেসে একটি বিবৃতিতে, ফিফার, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বিপণন অধিকারকে বজায় রাখে, তিনি বলেন, "আমরা 2016 সালের জন্য আমাদের লঞ্চের প্রস্তুতির কাজ চালিয়ে যাচ্ছি।"
বিজ্ঞাপনজ্ঞানতবে কোম্পানিটি যোগ করেছে সঠিক সময়জ্ঞান "বাজারের গতিবিদ্যা এবং বৌদ্ধিক সম্পত্তি বিবেচনার উপর নির্ভর করবে"
এটাও উল্লেখযোগ্য যে, ইনফ্রা্র্রাটি আক্ষরিক অর্থেই রেমিকাডের একটি অভিন্ন বা সঠিক অনুলিপি নয় এবং এফডিএ টেকনিক্যালিটি রিমিকেডের সাথে বিনিময়ের জন্য অনুমোদন করেনি। এই, অন্যান্য লাইসেন্সিং এবং ফরমুলার অবস্থার মধ্যে, এটি ড্রাগ একটি জেনেরিক ফর্ম হচ্ছে থেকে পার্থক্য কি অংশ।
আরও পড়ুন: সেরোটোনিনের দুর্বলতা রাইমোটয়েড আর্থ্রাইটিসের ক্ষেত্রে একটি ফ্যাক্টর হতে পারে »
বিজ্ঞাপনআশার রশ্মি
এখনও, কোনও নতুন ওষুধ বা চিকিত্সার উত্থান রোগীর জন্য আশার একটি রে, যা প্রায়ই চেষ্টা করে প্রতিটি ঔষধ উপলব্ধ, শুধুমাত্র তাদের কাজ না।
একটি প্রেস রিলিজে, আমেরিকান কলেজ অফ রুয়েম্যাটোলজি বলেছে, "ইউ। এস। বাজারে জৈবিকমুক্ত নিরাপদ গ্রহণ আমেরিকান আমেরিকান কলেজ অফ রিমিটোলজি (এসিআর) জন্য সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার। জীববিজ্ঞান রোগীদের জন্য একটি জীবনযাত্রার হয়, যারা বাতের রোগে আক্রান্ত হয়, অনেককে ব্যথা, দীর্ঘমেয়াদী অক্ষমতা এবং জীবন-হুমকির সমস্যাগুলি এড়িয়ে চলতে সাহায্য করে। দুর্ভাগ্যবশত, আমাদের অনেক রোগী তাদের উচ্চ খরচের কারণে এই জটিল চিকিত্সা ব্যয় করার জন্য সংগ্রাম। "
বিজ্ঞাপনজ্ঞানতবে, Remicade এর পেটেন্ট 2018 পর্যন্ত মেয়াদ শেষ হয় না। Inflectra মেধা সম্পত্তির অধিকারের উপর লঙ্ঘন করে এমন দাবী করে মামলা করে, রোগীরা ভবিষ্যতে আসা পর্যন্ত দেখতে পারবে না। কিন্তু, এফডিএ অনুমোদন অন্তত একটি প্রথম পদক্ষেপ।
এবং এফডিএ থেকে একটি প্রকাশিত প্রেস বিবৃতি অনুযায়ী, রোগীদের নিরাপত্তার বিষয়ে চিন্তা করতে হবে না।
"বায়োসাইমিলাররা তাদের প্রয়োজনে রোগীদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সা বিকল্পগুলি অ্যাক্সেস করতে পারে", ডাঃ জনেট উডকোক বলেন, এফডিএ সেন্টার ফর ড্রাগ এক্সালিউশন অ্যান্ড রিসার্চ এর পরিচালক। "রোগী এবং স্বাস্থ্যসেবা সম্প্রদায়ের এই আস্থা থাকতে পারে যে জৈবিক পণ্যগুলি উচ্চ গুণমান এবং সংস্থাটির কঠোর বৈজ্ঞানিক মান পূরণ করে। "
