যশ মাওয়াওয়ার, স্ট্যানফোর্ড বায়োসেসিন, মেডিক্যাল ইনোভেশন এবং এফডিএর সাথে ভুল কি
সুচিপত্র:
ড। জোশ মাখার স্ট্যানফোর্ডের বায়োসিসাইন ইনোভেশন প্রোগ্রামের সহ-প্রতিষ্ঠাতা এবং স্ট্যানফোর্ড ইউনিভার্সিটি মেডিক্যাল স্কুল এ মেডিসিনের একটি কনসাল্টিং সহযোগী অধ্যাপক। তিনি এক্সপ্লোরমেড এর প্রতিষ্ঠাতা এবং চীফ এক্সিকিউটিভ অফিসার, একটি মেডিকেল ডিভাইস ইনকিউবেটর। এবং তিনি নিউ এন্টারপ্রাইজ এসোসিয়েটসের সাথে একটি ভেনচার অংশীদার, যেখানে তিনি নতুন চিকিত্সা সরঞ্জামগুলিতে বিনিয়োগের কার্যকলাপ সমর্থন করেন।
ডিবিএমাইন) সাম্প্রতিক সম্পাদকীয় <মডারেটর
শিকাগো ট্রিবিউন সম্পাদকীয় ("এফডিএ কি জীবন-সংরক্ষণের উদ্ভাবনের জীবনকে সন্তুষ্ট করে?") উদ্ধৃত আপনার কাজ, "বর্তমান নিয়ন্ত্রক পরিবেশ ঝুঁকির মধ্যে আমাদের জাতি এর ভঙ্গুর চিকিৎসা উদ্ভাবনী অবকাঠামো নির্বাণ করা হয় যে" লক্ষ করা। আপনি কি লেজির পদে আমাদের কি বলতে পারেন কি হচ্ছে?
জেএম) ক্ষুদ্র ও মাঝারি আকারের কোম্পানিগুলোতে চিকিৎসা প্রযুক্তির নতুনত্বের ব্যাপক সংখ্যার সন্ধান পাওয়া যায়। তাদের জীবনধারা দেবদূত এবং ভিসি সম্প্রদায়ের যে তাদের কাজ তহবিল সাহায্য, তারা উন্নয়নের পর্যায়ে আছে যখন তাদের কোন রাজস্ব আছে হিসাবে। যখন একটি পরিবেশ বিদ্যমান যেখানে নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা বাজার অনুমোদনের জন্য এটি দীর্ঘ এবং দীর্ঘ সময় লাগে, তখন আরো বেশি বিনিয়োগকারী এই উদ্ভাবনী ক্ষেত্র থেকে দূরে চলে যাচ্ছে। বস্তুত, বেশিরভাগ উদ্যোক্তাদের এবং উদ্যোক্তাদের জন্য আগামীকালের ডিভাইস এবং প্রযুক্তিগুলির জন্য আমরা নির্ভর করে অক্সিজেনকে রুম থেকে বের করে দেওয়া হচ্ছে। এটি সত্যিই একটি খুব অনিশ্চিত সময়, কিন্তু এই চ্যালেঞ্জ মোকাবেলার খুব দেরি নয়উদ্ভাবন এবং রোগীর যত্নের উন্নতির জন্য, যুক্তিসঙ্গত হতে হবে, এবং সম্ভবত সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণভাবে, প্রত্যাশাযোগ্য প্রত্যাশা। এই বেশিরভাগ আপ সামনে আপ সম্বোধন করা যেতে পারে। যখন নির্মাতারা এবং নিয়ন্ত্রকেরা 510 (কে) জমা দেওয়ার শেষের বিন্দুগুলি নিয়ে আলোচনার শুরু করে, তখন এই মাইলস্টোনগুলি ভালভাবে চিন্তা করা উচিত এবং তারপর, যখন লক্ষ্যের পোস্টগুলি চলছে এবং বেঞ্চমার্কগুলি ধ্রুবক হবে কিনা তা নিশ্চিত নাও হতে পারে, তবে এটি ম্যাট্রিক্সগুলি পূরণের জন্য উদ্ভাবকগণের ক্ষমতার উপর ক্ষতিকর ক্ষেপণ করতে পারে। যখন এই ঘটবে, সবাই হারাবে
আপনি বলেছিলেন, "এফডিএ-কে পরামর্শ দেওয়ায় প্যানেলগুলি সব রকমের স্বার্থের বিরোধিতার সাথে বিজ্ঞানীদের পরিপূর্ণ।"কিন্তু আপনি বলেছিলেন," অর্থ আচরণের সবচেয়ে বড় চালিকাশক্তি নয়। "তাই আপনি স্বাস্থ্য নীতির স্তরে আচরণ করার ব্যাপারে কি মনে করেন?আমি মনে করি আমরা প্রায়ই সম্পূর্ণ উপলব্ধি না করে স্বল্পকালীন উদ্বেগের মোকাবেলা করি দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি - ঔষধ অনুশীলন - সেইসাথে ব্যবহৃত পণ্যগুলির উন্নয়ন - ক্রমাগত পরিবর্তন এবং উন্নতি। আমরা সর্বদা পরিপূর্ণতা জন্য সংগ্রাম করার সময়, আমরা একযোগে শেখার কিভাবে ভাল যত্ন বিতরণ, এবং নিরাপদ পণ্য। যে একটি পরিবেশ যেখানে ঝুঁকির জন্য কম সহনশীলতা এবং ক্লিনিকালের তথ্যগুলির জন্য আরও বেশি চাহিদা রয়েছে - যা অন্য কোনও মূল্যের ক্ষেত্রে সামান্যই প্রদান করে - মেড-কার ক্ষেত্রের বিচ্ছিন্ন কাহিনী এবং ভুল ধারণাগুলির প্রতি প্রতিক্রিয়া জানায়। নবজাতক ও নিয়ন্ত্রক উভয়ের জন্য মানসিকতা, এবং এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যে আমরা একসঙ্গে কাজ করি এবং যোগাযোগ করি যাতে আমরা আমাদের সাধারণ লক্ষ্যগুলি অর্জন করতে পারি: উন্নত রোগীর যত্ন এবং উদ্ভাবন।
আমি সেই কোম্পানীকে উদাহরণ হিসাবে ব্যবহার করেছি, কিন্তু অবশ্যই তারা কেবলমাত্র নয়। আজকের ইস্যু হল তাদের মত এমন অনেকগুলি সংগঠন যা নিয়ন্ত্রণ করে এবং প্রযুক্তিগুলি কভারেজ এবং অর্থ প্রদানের যোগ্য বলে বিবেচিত হয়। এই প্রতিষ্ঠানগুলির মধ্যে অনেকগুলি নতুন প্রযুক্তি এবং পদ্ধতির জন্য অত্যন্ত কঠিন পথ তৈরি করেছে, প্রায়ই দেখা যায় যখন ডাক্তাররা এবং রোগীদের ধমক দিয়ে একটি ক্রসকেন্ডো পৌঁছে। বেশিরভাগই নীতিমালা তৈরি করেছে যা চিকিৎসা প্রযুক্তি উদ্ভাবককে সিদ্ধান্ত গ্রহণের জন্য বা গুরুত্বপূর্ণ কর্মকর্তাদের সাথে দেখা করার জন্য এটি অসম্ভব করে তোলে। যেহেতু তারা প্রায়ই একটি বন্দীকৃত জীবন যাপন করে থাকে, তাই রোগীদের জন্য পরিকল্পনাগুলি পরিবর্তন করা বা নির্দিষ্ট নতুন পদ্ধতি এবং প্রযুক্তি প্রদানকারী অন্যান্য বাহকগুলিতে যাওয়া খুবই কঠিন; এইভাবে, তারা সত্যিই খুব প্রতিক্রিয়াশীল হতে হবে না। আমি মনে করি এই এই চ্যালেঞ্জ আমরা এই এলাকায় আছে ব্যাখ্যা।
কীভাবে প্রস্তাবিত চিকিৎসা যন্ত্র আমাদের মত রোগীদেরকে প্রভাবিত করবে? (i। ইযযাগনগত দীর্ঘস্থায়ী অসুস্থতার সাথে সক্রিয় কিন্তু ব্যয়বহুল জীবন যাপনকারী মানুষ?)
আমার সবচেয়ে বড় উদ্বেগ হল যে রোগীদের অগ্রগতির যে পরিমাণে তাদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে থাকবে, এবং দীর্ঘমেয়াদে স্বাস্থ্যের খরচ কমাতে হবে। বছর ধরে, জীবন প্রত্যাশা ব্যাপকভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে, এবং গড় হাসপাতালে থাকা অব্যাহত থাকে। এই রোগীদের জন্য একটি জয়-জয় দৃশ্যকল্প, এবং কারণ কোনও ছোট প্রযুক্তি চিকিৎসা প্রযুক্তির কারণে। ডিভাইস ট্যাক্স, এটি বর্তমানে রক্ষিত হিসাবে, কোনো এবং সমস্ত রাজস্ব ট্যাক্স করবে, নির্বিশেষে একটি ব্যবসা লাভজনক কিনা বা না। সত্য যে প্রায় সব শুরু এবং উপন্যাস ব্যবসার বছর জন্য লাভজনক না হয়, তাই এই ট্যাক্স তাদের দরজা বন্ধ করতে বাধ্য করতে পারে। আমরা এই সমস্যাটি কাজ করার জন্য সময় আছে 2013 যতক্ষণ না এটি আরোপ করা হয়, এবং এটি আমার আশা যে আমরা ন্যূনতম স্বীকার করতে পারেন যে ছোট এবং মাঝারি আকারের কোম্পানীর - যেখানে উদ্ভাবনের ব্যাপক সংখ্যাগরিষ্ঠতা সঞ্চালিত হতে পারে - এই বিধান থেকে
তার কাজের উপর …
আপনি কি আপনার এবং আপনার সহকর্মীগণ এফডিএকে লবিতে চিকিৎসার নতুন পদ্ধতিতে পরিবর্তন করার জন্য কি করছেন?
সত্য হল যে চিকিৎসা প্রযুক্তি ক্ষেত্র খুবই জটিল পেশা, এবং নির্বাচিত কর্মকর্তা ও নীতিনির্ধারকরা প্রায়ই বাজারে একটি পণ্য পাওয়ার জন্য পদক্ষেপের অগণিত অনুভূতি উপলব্ধি করে না। প্রতিযোগিতামূলক চ্যালেঞ্জ, পেটেন্ট বিরোধ এবং অন্যান্য অনেক সমস্যা রয়েছে যা আমাদের শিল্পের সাথে মোকাবিলা করে। আমরা এফডিএ এবং অন্যদেরকে বাস্তব-বিশ্বের প্রভাব সম্পর্কে শিক্ষিত করতে সহায়তা করার জন্য কাজ করছি, তাদের সিদ্ধান্তগুলি উদ্ভাবন এবং রোগীর যত্নে রয়েছে। আমরা তাদের সাথে একসাথে মিলিত হয়েছি কারণ তারা একটি শক্তিশালী মেড-টেক উপস্থিতি নিয়ে সারা দেশে বিভিন্ন অঞ্চলে যান। এটা ওয়াশিংটনের বিষয় নিয়ে আলোচনা করার এক জিনিস, তবে এটি অবশ্যই এই চ্যালেঞ্জগুলির মুখোমুখি হতে সাহায্য করে, এবং এটি দেখায় যে এটি কতটা জটিল হয়ে উঠেছে। শেষ পর্যন্ত, আমরা সবাই বাজারে নিরাপদ এবং উদ্ভাবনী পণ্য চাই, প্রশ্ন হল কিভাবে আমরা আমাদের সম্পর্কিত চ্যালেঞ্জ চিনতে একসঙ্গে ভাল কাজ করতে পারেন।
স্ট্যানফোর্ড বায়োডিজাইন ইনোভেশন প্রোগ্রামে, যা আপনি সহযোগিতা করেছেন, আপনি কী বলবেন যে কী কী শিক্ষার্থী চিকিৎসা উদ্ভাবনের বিষয়ে শিক্ষার্থীদের শেখাচ্ছেন?জৈবগাছের নতুনত্ব প্রোগ্রামের পিছনে মৌলিক নীতি হল উদ্ভাবন একটি প্রক্রিয়া যা প্রজননযোগ্য হতে পারে এবং শিখে ও শিখতে পারে। চিকিৎসা প্রযুক্তির উদ্ভাবনের উচ্চ স্তূপ দেওয়া, এটি প্রক্রিয়া মাস্টার চেষ্টা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, এবং সম্ভবত সাধারণ pitfalls অনেক এড়াতে।
চিকিৎসা ডিভাইসের ডিজাইনে সাধারণত কিছু অসুবিধা রয়েছে?কয়েকটি সাধারণ দুর্ঘটনা: 1) একটি বড় সমস্যা সমাধান করার জন্য এত উত্তেজিত হতে হবে যে প্রথমে একটি ভাল সমাধান যা নিজেকে উপস্থাপিত করে তুলে ধরে, নিয়মিতভাবে ধারণা তৈরি করতে এবং প্রয়োজনীয় মানদণ্ডকে যথাযথভাবে মেনে চলা বেছে নেওয়ার পরিবর্তে, বা 2) ক্লিনিকাল বা প্রতিহিংসা পথ সংক্রান্ত সমস্ত সম্ভাব্য ডাউনস্ট্রিম চ্যালেঞ্জ বিবেচনা না এবং যদি শুধুমাত্র কিছু ছোটখাট পরিবর্তন করা হয়, একটি সহজ পথ এগিয়ে সম্ভবত হতে পারে।
প্রক্রিয়া শুরু হয় এবং রোগীদের সাথে শেষ হয় - প্রযুক্তি নয় আমরা শিক্ষার্থীদেরকে শিক্ষা দেই যে, একজন রোগী এবং তাদের প্রয়োজনগুলির উপর মনোযোগ কেন্দ্রীভূত করতে প্রথমে এবং সর্বাগ্রে বুঝতে হবে যে কোনও প্রযুক্তি বা সমাধান সম্পর্কে চিন্তা করার আগে তাদের কীভাবে সাহায্য করা প্রয়োজন তা বুঝে। আমাদের কাছে, রোগীরা আমাদেরকে শেখায়, অন্য কোন উপায় নয় - তারা সবকিছু।
এখানে আমরা যা করি: রোগীর কাছ থেকে সকলে জড়িত এবং সম্মতির জন্য সমস্ত যথাযথ হিপ্পা ট্রেনিংয়ের মাধ্যমে, আমরা অপারেটিং রুমে, ক্লিনিকের মধ্যে অফিসে গিয়ে এবং মাঝে মাঝে এমনকি রোগীদের ঘরেও ঘোরাতে চেষ্টা করি তাদের সমস্যার আরও ভাল বুঝতে রোগীর প্রয়োজন মেটাতে ফোকাস গোষ্ঠী বা অনলাইন জরিপের বেশিরভাগই আমি নই, তবে রোগীর কাছে সরাসরি পৌঁছানোর সাথে সাথে আমি খুব বিরল অনুষ্ঠানে এটি করবো অথবা আমি আরও সমস্যার সমাধান খুঁজছি।
আপনার উদ্ভাবনের ইনকিউবেটর কোম্পানির এক্সপ্লোএমেড এ উল্লিখিত মিশন হল "নতুন গ্রাহকদের এবং শেয়ারহোল্ডারদের জন্য মূল্য তৈরি করে তাজা নীতিমালাগুলির মাধ্যমে রোগীর জীবনের মান উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করতে"।"যদি কেউ নতুন মেড্যাচ ধারণাটি নিয়ে এগিয়ে আসে, আপনি কীভাবে এটি" নতুন প্রতিভাধর "গঠন করে তা নির্ধারণ করতে পারেন?
ডায়াবেটিস নির্দিষ্ট, আপনি কি পরবর্তী বিগ থিং হিসাবে দেখতে পারেন?
যদি আমরা ঠিক করতে পারি আমরা যেসব সমস্যাগুলি বাজারে নতুন থেরাপির আওতায় আছি, আমার মনে হয় আমাদের ডায়াবেটিসকে আমাদের জীবনকালের আচরণে সম্পূর্ণ পরিবর্তন দেখতে আমাদের একটি সুযোগ থাকবে। আমি বিশ্বাস করি এই নতুন ডিভাইস সমাধানগুলি যা অপ্রত্যাশিত মেটাবলিক পথগুলিকে লক্ষ্য করে এই পরিবর্তন কিছু শুরুর দিকে, এবং প্রত্যেক সফলতা নতুন অন্তর্দৃষ্টি আনতে হবে এবং উদ্ভাবকগণকে এগিয়ে নিয়ে আসতে বলবে।
অবশেষে: আমি আশা করছি আপনি আমাদের উদ্ভাবনী প্রতিযোগিতাটি ডায়াবেটিসমাইন ডিজাইন চ্যালেঞ্জ নামে পরিচিত। এই নতুন উদ্ভাবনী উদ্ভাবনকে উৎসাহিত করার জন্য এই প্রচেষ্টা সম্পর্কে কোন ধারণা?আমি এটা মহান মনে করি! ভাল কাজগুলো করতে থাকো. প্রতিটি সামান্য সাহায্য করে
অস্বীকৃতি
: ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন। দাবি পরিত্যাগী
