মাদক 'ফ্লিপিং': একটি সুসজ্জিত এফডিএ প্রোগ্রাম ড্রাগ ড্রাগ কোম্পানিগুলি উত্থাপন করে মূল্যের স্কাই হাই

আপনার ডাক্তার আপনাকে একটি প্রেসক্রিপশন হাতে তুলে দিচ্ছেন, ব্যাখ্যা করছেন যে তিনি আপনাকে পুরোনো, সস্তা মাদকদ্রব্য প্রদান করছেন। ঔষধের ক্ষেত্রে, আপনি যে খরচটি দিতে বলেছিলেন তার দাম অনেক বার পাওয়া যায়। কেন?

উত্তরটি হল যে সম্প্রতি তার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা জন্য পর্যালোচনা করা হয়েছে, এবং অন্য কোন ব্র্যান্ড নাম বা জেনেরিক সমতুল্য উপলব্ধ নেই তবে কীভাবে পুরানো মাদকের একটি নতুন নিরাপত্তা পর্যালোচনা তার মূল্যকে বাড়িয়ে তুলতে পারে?

বিজ্ঞাপনবিজ্ঞান

এফডিএ প্রোগ্রাম ওল্ড ড্রাগসের নিরাপত্তা পরীক্ষার জন্য উত্সাহিত

1938 সালে, কংগ্রেস ফেডারেল ফুড, ড্রাগ অ্যান্ড কোমসমেটিক (এফডিসি) অ্যাক্ট পাস করে, যা মাদকবিষয়ক সংস্থাগুলিকে দেখানোর জন্য যে নতুন ওষুধগুলি নিরাপদ তারা বিক্রি হয়। 19২6 সালের কংগ্রেসনাল কেএফওভার-হেরিস ড্রাগ অ্যাডমন্ডমেন্টগুলি তাদের মাদকদ্রব্যকে প্রমাণ করার জন্য মাদকদ্রব্যের প্রয়োজন ছিল যে এফডিএ তাদের বিক্রয়ের জন্য অনুমোদনের আগেই কাজ করেছিল।

এই ল্যান্ডমার্ক সিদ্ধান্তগুলি আগে অনেক মাদকদ্রব্য বাজারজাত করা নিরাপদ বলে মনে করা হয় এবং কখনও কখনও তাদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রদর্শন না করেই কয়েক দশক ধরে "গ্র্যান্ডফাইলার" হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি করা সমস্ত মাদকদ্রব্যের জন্য আধুনিক মানগুলি এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত মাদক পরীক্ষায় অন্তর্ভুক্ত, কিন্তু সম্প্রতি পর্যন্ত, এই পুরোনো ওষুধের ক্ষেত্রে এই মানটি প্রয়োগ করা হয়নি।

আপনার মেডিকেয়ার ব্যয় কাটা দশ উপায় জানুন »

বিজ্ঞাপন

২006 সালের জুন মাসে, বাজার থেকে অবাধ মাদক অপসারণের লক্ষ্যে এফডিএ একটি নতুন ড্রাগ সিকিউরিটি উদ্যোগ ঘোষণা করে। উদ্দেশ্য ছিল "এমন দ্রব্যগুলিতে মনোযোগ কেন্দ্রীভূত করা … যা জনস্বাস্থ্যের জন্য এবং ভোক্তাদের অনুপযুক্ত বোঝা চাপিয়ে না বা অকারণে বাজারকে বিপর্যস্ত করে না। "

তখন থেকে, মাদকদ্রব্যের শ্রেণিগুলি এক সময়ে একবার এইগুলি অগ্রাধিকার দিয়ে পর্যালোচনা করা হয়েছে:

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

• সম্ভাব্য নিরাপত্তার ঝুঁকি নিয়ে ড্রাগ>
• ওষুধ যা কার্যকারিতা প্রমাণের অভাব
• প্রতারণাপূর্ণ ওষুধ > ওষুধ যা নতুন ড্রাগ অনুমোদন ব্যবস্থা
• অনিয়ন্ত্রিত নতুন ওষুধ যা অন্য উপায়ে খাদ্য, মাদকদ্রব্য এবং প্রসাধনী আইনকেও লঙ্ঘন করে।
• ওষুধ যা এফডিএ প্রনোদার পরিপন্থী হওয়া থেকে সংশোধিত হয়েছে
• < ! - 1 ->

যাইহোক, প্রোগ্রামটি অনির্বাচিত ফলাফল আছে।

যদি কোনো পণ্য এফডিএর অনুমোদন না করে থাকে তবে এজেন্সিটি প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন প্রয়োজন হতে পারে, যা কিনা মাদকদ্রব্য পূরণ করে কিনা তা নির্ধারণ করতে হয়। এই পর্যালোচনাটি পাস করে এমন ড্রাগগুলি হল তাদের প্রকারের একমাত্র পণ্য যা এফডিএ মান পূরণ করে, মাদক নির্মাতাদের একটি নির্দিষ্ট সময়ের জন্য ওষুধ বিক্রি করার একচেটিয়া অধিকার প্রদান করে, যেমন কোনও নতুন ড্রাগ হিসাবে শুধুমাত্র যখন পেটেন্ট সুরক্ষা শেষ হয় অন্যান্য কোম্পানি তাদের জেনেরিক সমতুল্য করতে এবং বিক্রি করতে অ্যাপ্লিকেশানগুলি ফাইল করতে পারে, এমনকি যদি ড্রাগ ইতিমধ্যে কয়েক দশক ধরে বাজারে থাকে।

মোট ফলাফল হল যে একটি সস্তা মাদকটি পড়া হয়, ড্রাগ বিক্রি করার জন্য একচেটিয়া অধিকারগুলি প্রথম নির্মাতাকে দেওয়া হয় যা এফডিএ মান পূরণ করে এবং নির্মাতাকে চার্জ করা কি তা নির্ধারণ করতে পারে - না আ।

অভ্যাস রিয়েল এস্টেট ব্যবসার "flipping" বাড়িগুলির অনুরূপ। ক্রেতারা চমৎকার আশেপাশে পুরোনো বাড়িগুলি কিনে নেয় এবং "ফ্লিপ" করে, কিছু মৌলিক ফিক্স করে এবং অবিলম্বে একটি উচ্চ মুনাফা মার্জিনে তাদেরকে বিক্রি করে।

পুরাতন ওষুধ নতুন, মূল্যবান সংস্করণের পরিবর্তে

এইচ পি। আখতার (কর্টিকোট্রোপিন) একটি ইনজেকশাল কর্টিকোস্টেরয়েড। এটি এখন একটি একক কোম্পানি দ্বারা বিক্রি একটি নতুন, সাম্প্রতিক অনুমোদিত পণ্য হিসাবে প্রায় $ 41, 000 প্রতি শাখা খরচ। Acthar একটি মাদক শ্রেণীর একটি সদস্য যা methylprednisolone এবং prednisone, উভয় উভয় উভয় প্রক্ষেপণ জন্য খরচ $ 20 থেকে $ 30, ইনজেকশনের ফর্ম এমনকি। এই মাদকদ্রব্যগুলি প্রায়ই প্রদাহ বা আক্রান্ত রোগের মতো আচরণ যেমন মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস বা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস ব্যবহার করা হয়।

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

জোসেফ গুগলিলমো, ক্যালিফোর্নিয়ার সান ফ্রান্সিসকো স্কুল অফ ফার্মেসির ডিনের মতে, "একটি ভাল স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী এটি ব্যাখ্যা করার চেষ্টা করবে, এটি আসলে একটি খুব পুরানো ড্রাগ এবং উৎপাদনের জন্য উদ্দীপনা অ্যাড্রিনাল গ্রন্থিনিঃসৃত একধরনের হরমোন। বেশিরভাগ রোগই এইসব রোগে আক্রান্ত হয়, যা প্রডনিসোন টাইপ ড্রাগস। কিছু [শিশু] ক্ষেত্রে, এটির ব্যবহার বৈধ। "

নতুন এফডিএ প্রোগ্রামের কারণে, একবার এই পুরাতন ওষুধটি এই ধরনের গবেষণা ও পর্যালোচনায় চলে গেলে, প্রতিযোগিতামূলক জেনেরিক পণ্যগুলি বাজারে বন্ধ করে দিতে পারে কারণ পেটেন্টটি নতুন অনুমোদিত পণ্যটি রক্ষা করে। গুগলেলমো ব্যাখ্যা করেন যে "রোগীর হাত থেকে সিদ্ধান্ত নেয়া হয়েছিল। তারা চয়ন করতে পারেন অন্য কোন ড্রাগ নেই। "

উন্নয়নের বাজার থেকে একটি নতুন মাদকদ্রব্য গ্রহণের মূল্য হল একটি বিলিয়ন ডলার। যদি তাদের মধ্যে যে পরিমাণ অর্থ জমা দেওয়া হয় সেটি ক্ষুদ্রতর ছিল, তবে তারা একই আর্থিক সুবিধাগুলি অনুভব করতে পারবে না। জোসেফ গুগলিলমো, ক্যালিফোর্নিয়া ইউনিভার্সিটি, সান ফ্রান্সিসকো স্কুল অফ ফার্মেসি

আরেকটি অনিয়মিত ওষুধ হল কোলচিসিন, যা গ্লাওয়ারের অগ্ন্যুৎপাতের জন্য ব্যবহৃত হয়। এফডিএ পর্যালোচনা করার পর, শুধুমাত্র একটি নির্মাতারা এখন কোলসিসিনকে Colcrys হিসাবে বাজার করে এবং 30 টি পিলের চেয়ে কম মূল্যের খুচরা মূল্য প্রায় ২00 ডলার। পুরানো জেনেরিক সংস্করণ একবার "প্রতি পিল প্রতি পেনি। "

বিজ্ঞাপন

জোসেফ ই। বিস্কপিয়াক, পিএইচডি ডি, এমবিএ, উটাহ কলেজের ফার্মেসি বিশ্ববিদ্যালয়ের অধ্যাপক এবং পিওআরসি ফার্মাকোচ্যাচির ফলাফল গবেষণা কেন্দ্রের সহযোগী পরিচালক, ক্রমবর্ধমান ওষুধের দামের উৎস সম্পর্কে আলোচনা করেছেন।

"তারা [পূর্বে জেনেরিক ওষুধগুলি পর্যালোচনা করা হয়েছে] এতদিন পর্যন্ত তথ্য ও কার্যকারিতা সম্পর্কিত বিষয়গুলি সম্পর্কে প্রচুর তথ্য রয়েছে", তিনি বলেন। "যদি কোনও সংস্থা এই অধ্যয়নগুলি করার কষ্টের মধ্য দিয়ে যায়, তবে অবশ্যই এই মাদকদ্রব্যগুলি তাদের পড়াশোনার খরচ কমাতে আরো অর্থ ব্যয় করবে। এটি কিছু legit হয়; এটা কিছু opportunistic এবং সুবিধা গ্রহণ করা হয়। আমি ক্ষতিপূরণ বেশী ড্রাগের দাম সন্দেহ। "

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

গুগলেলমো ব্যাখ্যা করেছেন যে একটি সম্পূর্ণ নতুন মাদকদ্রব্য বাজারে আনয়ন সত্যিই অত্যন্ত ব্যয়বহুল।"উন্নয়নের বাজার থেকে একটি নতুন মাদকদ্রব্য গ্রহণের মূল্য হল একটি বিলিয়ন ডলার। "কয়েক দশক ধরে ব্যবহৃত ওষুধের গবেষণার কথা উল্লেখ করে তিনি বলেন," যদি তাদের মধ্যে যে পরিমাণ অর্থের পরিমাণ দেওয়া হয় সেটি ক্ষুদ্রতর ছিল, তবে একই আর্থিক সুবিধাগুলি অনুভব করা উচিত নয়। "

আরো জানুন: হাই ঔষধের খরচগুলিতে ফার্মেসি বেনিফিট ম্যানেজার রেইন»

মাদক অতিদ্রুত ঔষধের মূল্য থেকে কীভাবে বিরত হতে পারে?

পুরাতন ওষুধগুলি যখন নতুন হিসাবে বিবেচনা করা হয়, তখন নির্মাতারা একটি বড় দাম বাড়ানোর জন্য সুযোগ দেখতে পারেন। মূল্য জমান ন্যায্য? আপনি কি (বা আপনার বীমা কোম্পানীর) যেমন একটি ব্যয়বহুল ড্রাগ জন্য পরিশোধ করা উচিত?

বিজ্ঞাপন

গুগলেলমো বলেছেন, "যদি আমি রোগী হয়ে থাকি তবে সবকিছুই অন্যরকম। আমি আমার টাকা ব্যয় করতে যাচ্ছি কিনা তা নির্ভর করে আমি এটির মূল্য নির্ধারণ করছি। রোগীদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর উপর নির্ভর করতে হবে যারা সত্যিকারের মূল্য নির্ধারণ করতে সাহায্য করতে পারে। "

কীভাবে রোগীরা জানতে পারে যে যদি ব্যয়বহুল প্রেসক্রিপশন ড্রাগ কেবলমাত্র সম্ভাব্য চিকিত্সা হয়, অথবা যদি কোনও সস্তা বিকল্প হতে পারে?

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

বিস্কপিয়াক উল্লেখ করেছেন যে মেডিকেয়ার পার্ট ডি প্ল্যান, এবং সর্বাধিক বীমা প্ল্যানগুলি, "সূত্রে প্রক্রিয়াকরণ, যা বিভিন্ন চিকিত্সা এবং তার কার্যকারিতা তুলনা করে, প্রদত্ত সমস্যার জন্য একটি চিকিত্সা আছে তা নিশ্চিত করার জন্য ব্যবহার করে আচ্ছাদিত "একটি যুক্তিসঙ্গত খরচ এ। কভারেজের জন্য সাইন আপ করার সময় রোগীদের তাদের বীমা পরিকল্পনার সূত্র সম্পর্কে জানতে ও শিখতে হবে। অনেক পরিকল্পনা প্রতি বছর তাদের formularies পরিবর্তন, এবং তারা সব একই হয় না।

একটি ফার্মাসিস্ট সমান ব্র্যান্ড-নাম ড্রাগের জন্য একটি জেনেরিক ড্রাগ প্রতিস্থাপন করতে পারেন যদি সেখানে পাওয়া যায়। যদি কোন জেনেরিক পাওয়া না থাকে, তবে সেখানে আরেকটি মাদকদ্রব্য হতে পারে যা কাজ করতে পারে এবং ফার্মাসিস্ট আপনার ডাক্তারের সাথে এই বিষয়ে আলোচনা করতে পারে। অনুমান করো না যে শুধুমাত্র একটি মাদকদ্রব্যের জন্য অনেক বেশি খরচ হয়, এটি আরো কার্যকরী হতে হবে।

বিস্কাপিয়াক সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেয়। "আপনি যে ওষুধ গ্রহণ করছেন তার একটি তালিকা নিন লিখে ফেলো. যদি আপনি বীমাকারীদের সুইচ করেন, তাহলে সেই বীমা কোম্পানির সূত্রটি পরীক্ষা করুন ", তিনি বলেন।" তাদের সজোরে কোন্ অর্থ প্রদান করা হয় [ওষুধ]? বিশেষ করে পার্ট ডি প্রেসক্রিপশন প্ল্যানের জন্য জিজ্ঞাসা করুন, 'তারা কি কি আবরণ? '' এফডিএ না, কংগ্রেসের পক্ষে এই বিষয়টা আসলেই একটি বিষয়। দাদাত্বের প্রক্রিয়াটির পুনর্বিবেচনা - কংগ্রেসকে অবশ্যই তা গ্রহণ করতে হবে। জোসেফ ই। বিস্কপিয়াক, উটাহ কলেজের ফার্মেসি বিশ্ববিদ্যালয়ের

যদি আপনি একটি অবিশ্বাস্যভাবে ব্যয়বহুল ঔষধের তালিকাভুক্ত করা হয় এবং আপনি অনিমেষযুক্ত হয়ে থাকেন তবে আপনি চিকিত্সা এড়িয়ে চলেছেন, অথবা আপনি যদি বীমা না করেন কিন্তু আপনার বীমা কোম্পানীর জন্য তা পরিশোধ করবে না? অগত্যা না।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের Colcrys একমাত্র ব্রান্ডের কোলিসিসিন বিক্রি হতে পারে, তবে ড্রাগের প্রস্তুতকারক "একটি রোগীর সহায়তা প্রোগ্রাম এবং একটি কো-পে সহায়তা প্রোগ্রাম প্রতিষ্ঠা করে যাতে সব রোগী কোলিসিসিনের জন্য সাশ্রয়ী মূল্যের প্রবেশাধিকার সক্ষম করতে পারে তা নিশ্চিত করতে পারে। এবং এফডিএ জানায় যে এফডিএ অনুমোদিত জেনেরিক প্রতিযোগিতার জন্য Colcrys আছে, এটি একটি সর্বনিম্ন পর্যায়ে প্রোগ্রাম বজায় রাখা হবে যে একটি চিঠিতে FDA "। উভয় রোগীর সহায়তা এবং সহ-বেতন সহায়তা বিবরণ www এর মাধ্যমে উপলব্ধ।colcrys। কম।

এইচপি পিটার আক্তার সহ অন্যান্য অনেক মূল্যবান ওষুধের জন্য নির্মাতারা রোগীর সহায়তা কর্মসূচী এবং সহ-অর্থ সহায়তা প্রদান করে (যা নির্দিষ্ট আয়ের স্তরের নিচে রোগীদের জন্য সর্বাধিক সহ-আয়ের অন্তর্ভুক্ত)। এই প্রোগ্রামগুলি উচ্চ মূল্য বিমাকারীদের মাদকদ্রব্য পরিশোধ করে না, যা বোর্ড জুড়ে বীমা প্রিমিয়াম বৃদ্ধি করতে পারে।

মাদক অনুমোদন এবং পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার বাস্তব পরিবর্তন জন্য, Biskupiak বলেন, "এটি সত্যিই একটি বিষয় কংগ্রেসে মোকাবেলা করার জন্য, না এফডিএ। দাদাত্বের প্রক্রিয়াটির পুনর্বিবেচনা - কংগ্রেসকে অবশ্যই তা গ্রহণ করতে হবে। "

এই সমস্যা সম্পর্কে আপনার সিনেটার বা প্রতিনিধিকে কল করার ক্ষেত্রে এটি সর্বোত্তম সময় হতে পারে। বর্তমানে, ভার্মন্ট এবং রিপাবলিকের সেন বার্নার্ড স্যান্ডার্স মেরিল্যান্ডের এলিয়াস ই। কুমিংসকে স্ফীত জেনেরিক ওষুধের দাম বাড়িয়েছে।

স্যান্ডারসের ওয়েবসাইট অনুযায়ী, স্যান্ডার্স, সেনেট স্বাস্থ্যসেবা উপসমিতি চেয়ারম্যান, এবং হাউস অপসাইট কমিটির র্যাংকিং সদস্য কমিংস, 14 টি ড্রাগ কোম্পানিতে শীর্ষ জেনারেলদের নির্দিষ্ট জেনেরিক ওষুধের জন্য সাম্প্রতিক মূল্য বৃদ্ধির ব্যাখ্যা করতে বলেছে। মাদকদ্রব্যের 23 অক্টোবর পর্যন্ত সাড়া দিতে হয়।

কংগ্রেসে জেনেরিক ড্রাগ মূল্য বিতর্ক হলে, রোগীরা সাধারণভাবে ঔষধের মূল্যের দিকে তাকিয়ে আইনশৃঙ্খলা বাহিনীও পেতে পারেন, সেইসাথে তথাকথিত অনুশীলনগুলি "ফ্লিপিং" "

সম্পর্কিত সংবাদ: এমএস ড্রাগস কেন $ 62,000 বছরে খরচ করে? »