আরআই রোগীদের জন্য কি বায়সীমিলার ড্রাগসের বৃদ্ধি হবে?
সুচিপত্র:
- চিকিৎসা ক্ষেত্রে উদ্বেগের প্রধান বিষয়গুলি রোগীদের জন্য অ্যাক্সেস এবং সামর্থ্য, পাশাপাশি তালিকাভুক্ত নিরাপত্তা এবং স্বচ্ছতা।
- এফডিএ-এর মতে, "একটি জৈবিক পণ্য একটি জৈবিক পণ্য যা একটি এফডিএ-অনুমোদিত জৈবিক পণ্য, যা একটি রেফারেন্স পণ্য হিসাবে পরিচিত, এবং তার কোনও ক্লিনিক্যালি অর্থহীন পার্থক্য রেফারেন্স পণ্য থেকে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা "
জৈবিক ওষুধের উদ্বেগগুলি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ) সম্প্রদায়ের প্রথম দিকে জৈবপ্রযুক্তি হিসাবে অনুমোদিত হয়।
এই মাসে এর আগে, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) অনুমোদিত জার্সিওও, যা সানডোজ দ্বারা উত্পাদিত হয়, যা জৈসাইমিলার ড্রাগের প্রথম অ ব্র্যান্ড নাম সংস্করণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
বিজ্ঞাপনজ্ঞানক্যান্সার রোগী বা কেমোথেরাপি গ্রহণকারী অন্যান্য রোগে সংক্রমণ প্রতিরোধ করার জন্য জার্সিওও ব্যবহার করা হয়। এটা Amgen এর Neupogen অনুরূপ।
"বায়োসাইমিলাররা তাদের প্রয়োজনে রোগীদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ থেরাপির ব্যবস্থা করবে", এফডিএর কমিশনার ড। মার্গারেট এ। হামবুর্গ এক বিবৃতিতে বলেন।
একটি biosimilar ড্রাগ ঠিক নাম কি মত শব্দ: একটি জীববিজ্ঞান অনুরূপ আচরণ একটি ড্রাগ, বৃদ্ধি ঝুঁকি কোন পরিচিত স্তর ছাড়া অনুরূপ ফলাফল উত্পাদন
বিজ্ঞাপনএ পর্যন্ত, অন্তত কয়েকটি রোগী কিছুটা সন্দেহজনক।
পিটসবার্গ, পেনসিলভানিয়া এর জেনা ডোনাল্লি, তার RA পরিচালনার জন্য বাজারে প্রায় সব জৈব ঔষধের চেষ্টা করেছেন। তিনি বলেন, "ভবিষ্যতে যদি আমি মনে করি যে এটি কাজ করবে আমি ভবিষ্যতে একটি জৈবিক প্রয়োগের চেষ্টা করতে চাই তবে আমি জানিনা এটি যদি কোনও পার্থক্য করতে পারে তবে আমি জৈবিক পরীক্ষার চেষ্টা করেছি। "
পেনসিলভানিয়ার কলেজভিলের বেথঅন ম্যাকগিল যোগ করেছেন "আমি আরএর জন্য বেরিয়ে আসতে পারি এমন জৈবিক ঔষধগুলির সাথে নিরাপত্তা সম্পর্কে উদ্বিগ্ন"। "জীববিজ্ঞানগুলি নিজেদের বিপজ্জনক হতে পারে এবং ইতিমধ্যেই জেনেটিকালি ইঞ্জিনিয়ার হয়ে পদার্থগুলি। তারপর যে ধরনের মাদক অনুকরণ করার চেষ্টা করুন এবং মানের বা ইঞ্জিনিয়ার cheapen এটি আরও একটু আমার জন্য উদ্বেজক, বিশেষ করে কারণ আমি যতটা সম্ভব আমার আরএ এবং লুপাস চিকিত্সা হিসাবে প্রাকৃতিক পদ্ধতি ব্যবহার করার চেষ্টা করে। "
আরো জানুন: রাইমোটয়েড আর্থ্রাইটিসের মূল বিষয়গুলি
চিকিৎসা ক্ষেত্রে উদ্বেগের প্রধান বিষয়গুলি রোগীদের জন্য অ্যাক্সেস এবং সামর্থ্য, পাশাপাশি তালিকাভুক্ত নিরাপত্তা এবং স্বচ্ছতা।
আমেরিকান কলেজ অফ রিমিটোলজি (এসিআর) তার ওয়েবসাইটে একটি অবস্থানের বিবৃতি পোস্ট করেছে, যারা উদ্বেগ প্রকাশ করেছে
"অধিক জীবাণু ঔষধের জন্য বাতের রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, রিউম্যাটোলজিস্টরা তাদের উচ্চ খরচের বিষয়ে উদ্বিগ্ন হয় এবং রোগীরা তাদের সামর্থ করতে অক্ষম হয়," এসিআর সভাপতি ই। উইলিয়াম সেন্ট ক্লেয়ার, এমএডি, এফএসিআর, এক প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে জানায়। । "আমরা সম্মত হচ্ছি কম দামি জীবজগতের থেরাপির প্রয়োজন এবং বীসিমিলারগুলি চিকিত্সা খরচ কমানোর সুযোগ প্রদান করে। "
বিজ্ঞাপনজ্ঞান
তবে সেন্ট ক্লেয়ার যোগ করেন যে তারা বাজারে প্রবেশ করার সময় জৈববিজ্ঞান ও বিনিময়যোগ্য জৈবিক পদার্থের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার সম্ভাব্য পার্থক্যগুলির ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।এটা অনিশ্চিত যে রোগীরা এই ওষুধের প্রতিও একই রকম ভাবে জীবাণুগত জীবাণুকে সাড়া দেবে, তিনি যোগ করেন। যে কারণে বায়োলজিকাল উত্পাদন পরিবর্তন সংবেদনশীল।
"জৈন্তার আণবিক কাঠামো, বিশুদ্ধতা বা অন্যান্য রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলিতে এমনকি ছোটখাট পার্থক্যগুলি রোগীর মাদকের প্রতিক্রিয়া পরিবর্তন করতে পারে," সেন্ট ক্লেয়ার বলেন।
বিজ্ঞাপন
তিনি বলেন যে রাষ্ট্র ও ফেডারেল পলিসিগুলির উত্থান হিসাবে তিনি তার সংস্থার বায়োসিমিলার বন্টন, নিরীক্ষণ এবং প্রতিহতের আওতায় আগত বিভিন্ন বিষয়গুলি অব্যাহত রাখবেন।"রোগীদের সুবিধার্থে চিকিৎসার বিকল্পগুলিতে সহজেই প্রবেশাধিকার নিশ্চিত করা এবং রিউম্যাটোলজি যত্ন আমাদের জন্য একটি উচ্চ অগ্রাধিকার হতে থাকে," সেন্ট ক্লেয়ার বলেন।
বিজ্ঞাপনজ্ঞান
বিশ্বব্যাপী 9, 400 টি রাহিমাটোলজিস্ট এবং রিউম্যাটোলজি পেশাদারদের মধ্যে রয়েছে ACR থেকে উদ্বেগ প্রধান ক্ষেত্র, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রয়োজন এবং সেই সাথে নীতিমালা প্রয়োজন বলা হচ্ছে যে শুধুমাত্র চিকিৎসক একটি biosimilar লিখে দিতে পারেন।এটি চেক আউট করুন: RA সঙ্গে ব্যক্তিদের জন্য একটি 7 দিনের খাবার পরিকল্পনা »
যাই হোক না কেন একটি Biosimilar কি?
এফডিএ-এর মতে, "একটি জৈবিক পণ্য একটি জৈবিক পণ্য যা একটি এফডিএ-অনুমোদিত জৈবিক পণ্য, যা একটি রেফারেন্স পণ্য হিসাবে পরিচিত, এবং তার কোনও ক্লিনিক্যালি অর্থহীন পার্থক্য রেফারেন্স পণ্য থেকে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা "
বিজ্ঞাপন
উল্লিখিত রেফারেন্স পণ্যগুলি জীববিজ্ঞানগুলি। জৈবিক ওষুধ, এফডিএ হিসাবে জৈবিক পণ্য বা জৈবপ্রযুক্তি দ্বারাও পরিচিত, প্রায় 90 ডিগ্রী দের থেকে প্রায় হয়েছে।"এ 'জীববিজ্ঞানীর' ড্রাগ আপনার শরীরের ইমিউন সিস্টেম দ্বারা প্রাকৃতিকভাবে তৈরি পদার্থের প্রভাব অনুলিপি করে। জৈবিক এজেন্ট জেনেটিকালি ইঞ্জিনযুক্ত মাদকদ্রব্য - যার মানে মানবদেহ যা সাধারণত এই প্রাকৃতিক মানুষের ইমিউন প্রোটিন (i.e., টিএনএফএর একটি অ্যান্টিবডি) উৎপাদনের নির্দেশ করে, অ মানব কোষের সংস্কৃতিতে বৃহত্তর পরিমাণে একটি জৈবিক ঔষধ উৎপন্ন করতে ব্যবহৃত হয়। এই ওষুধগুলি জীবাণুর পদার্থগুলির সাথে হস্তক্ষেপ করে প্রদাহ বা প্রদাহ সৃষ্টি করে প্রদাহ করে দেয়। এই নতুন জীববিজ্ঞানকারী এজেন্টগুলি ইমিউন সিস্টেমের অস্বাভাবিকতাগুলির উপর কিছুটা প্রভাব ফেলতে পারে যা যৌথ প্রদাহ এবং অন্য অস্বাভাবিকতাগুলির কারণে রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস দেখা যায় এবং এর উপসর্গগুলোকে সাহায্য করে, "এসিআর ওয়েবসাইট অনুযায়ী।
বিজ্ঞাপনজ্ঞান
এই ওষুধের শিল্প দ্রুত হত্তয়া আশা করা হচ্ছে … এবং শীঘ্রই।এক্সপ্রেস স্ক্রিপ্টগুলি অনুমান করে যে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের 40% প্রেসক্রিপশনের মাদকদ্রব্যের খরচের জন্য জৈবিক পদার্থের পরিমাণ, যদিও জনসংখ্যার মাত্র 2% জৈবিক ব্যবহার করে। 2018 সালের মধ্যে, তারা সকল প্রেসক্রিপশন ড্রাগ খরচ অর্ধেকের বেশি হিসাব করতে পারে। ন্যাশনাল সেন্টার ফর পলিসি অ্যানালিসিস বলছে ২011 সালে শীর্ষ পাঁচটি থেরাপিউটিক ড্রাগ ক্লাসে প্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য মাদক দ্রব্য 147 বিলিয়ন ডলারের মধ্যে ছিল, আমেরিকানরা দ্বারা কেনা প্রায় অর্ধেক প্রেসক্রিপশন ঔষধের অর্ধেক। এই ওষুধের অধিকাংশই দীর্ঘস্থায়ী অবস্থার জন্য।
সম্পর্কিত খবর: কম ব্যয়বহুল ইনসুলিনের বাইসীমিলার প্রতিশ্রুতি »
