নতুন নিয়ম অধীনে, সমস্ত ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফলাফল পাবলিক করা আবশ্যক

ইউ.এস. ডিপার্টমেন্ট অব হেলথ এন্ড হিউম্যান সার্ভিসেসের দুটি নতুন প্রস্তাবের জন্য মেডিকেল গবেষকরা সাধারণ জনগণের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল আরও স্বচ্ছ করতে হবে।

প্রথম ক্লিনিক্যালট্রিলস এ জনসাধারণের ডেটাবেস এ পরীক্ষার ফলাফলের সারসংক্ষেপ জমা দেওয়ার জন্য গবেষকদের প্রক্রিয়াকে পরিষ্কার করে। গভঃ। খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) কর্তৃক পরিস্কার নয় কেবল অপ্রয়োজনীয় চিকিত্সা পরীক্ষার জন্য জমা দেওয়ার জন্য দ্বিতীয় প্রজন্মের বর্তমান নিয়মটি প্রসারিত হবে।

বিজ্ঞাপন বিজ্ঞাপন

এখন পর্যন্ত, অধিকাংশ ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফলাফল প্রকাশ করা হয় না। নতুন নিয়মগুলি নিশ্চিত করবে যে ঔষধ সংস্থা ও বিশ্ববিদ্যালয়গুলির দ্বারা পরীক্ষার ফলাফলগুলি দ্রুতই পাওয়া যাবে

প্রস্তাবিত নির্দেশিকা গ্রাহক সমর্থন জন্য একটি বর হয়। সমর্থকরা বলছেন যে তারা ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি এবং গবেষণা সংস্থাগুলিকে জবাবদিহিত করতে সাহায্য করবে।

আরো পড়ুন: নতুন ক্যান্সারের চিকিত্সাগুলির পরীক্ষাগুলি রোগীদের শুধুমাত্র একটি ক্ষুদ্র অংশ গ্রহণ করে »

বিজ্ঞাপন

ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে স্পষ্টতা

স্বাস্থ্যের ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট (এনআইএইচ) অনুযায়ী, ClinicalTrials। gov বর্তমানে 178,000 ক্লিনিকাল পরীক্ষার জন্য নিবন্ধন তথ্য রয়েছে, কিন্তু শুধুমাত্র 15, 000 এর জন্য সংক্ষিপ্ত ফলাফল।

পূর্বে অনুপলব্ধ ট্রায়াল সারাংশ যোগ করার ফলে ডেটাবেসে তথ্য পরিমাণ বৃদ্ধি পাবে। এটি একটি পণ্য হিট দোকান তাক আগে কি ঘটেছে একটি প্রজেক্ট অফার হবে, এমনকি যদি বিচার প্রক্রিয়া অসফল ছিল।

বিজ্ঞাপন বিজ্ঞপ্তির

"এই প্রস্তাবিত নীতি একটি গুরুত্বপূর্ণ ফাঁক বন্ধ হবে, জনসাধারণের জন্য উপলব্ধ ঔষধ, ঔষধ যন্ত্রপাতি, এবং জৈব পণ্য ক্লিনিকাল গবেষণা সম্পর্কে অতিরিক্ত তথ্য তৈরীর," এফডিআই কমিশনার ডাঃ মার্গারেট হামবুর্গ বলেন একটি প্রেস রিলিজ। "এটি অপ্রয়োজনীয় অনুকরণীয় ট্রায়ালকে অগ্রাহ্য করতে সাহায্য করবে, বায়োমেডিকাল উদ্ভাবনের অগ্রগতি এবং জনসাধারণকে এই পণ্যগুলির জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কে আরও সমৃদ্ধি সহ উপলব্ধি প্রদান করবে। "

পড়া চালিয়ে: রেগুলেশন এবং রেড টেপ থেকে ক্যান্সার রিসার্চ কিভাবে সংরক্ষণ করুন»

ট্রায়াল ডিসক্লোজারের প্রধান পরিবর্তনগুলি

এনআইএএইচ বর্তমান ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রতিবেদনের সিস্টেমের বেশ কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ পরিবর্তন উল্লেখ করেছে। তারা অন্তর্ভুক্ত:

• প্রস্তাবিত নিয়মগুলির মধ্যে কোন ট্রায়ালগুলি কি তা নির্ধারনের একটি কার্যকর উপায় এবং প্রয়োজনীয় তথ্য জমা দেওয়ার জন্য দায়ী কে
• অতিরিক্ত তথ্য যা পরীক্ষায় নিবন্ধন করার সময় জমা দেওয়া আবশ্যক
• ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সম্পর্কে দ্রুত পাবলিক আপডেটগুলি > ট্রায়াল জমা দেওয়ার সময় ত্রুটি সংশোধন করার নিয়ম
• কেন এই বিষয়?

ওষুধ ও চিকিৎসা সরঞ্জাম তৈরি করার সময় নিরাপত্তাটি সর্বাধিক গুরুত্বপূর্ণ। জনসাধারণের অনুসন্ধান ছাড়াই, দুর্বল পরিকল্পিত ট্রায়ালগুলির জন্য ফাটলগুলির মধ্য দিয়ে সরে যাওয়ার জন্য এটি সম্ভব।

প্রস্তাবটি কেবল ভোক্তাদেরই নয়, কিন্তু অন্য গুরুত্বপূর্ণ দলকে উপকৃত করবে: এই পরীক্ষায় অংশগ্রহনকারীদের যারা নিজেদের গবেষণার জন্য স্বেচ্ছাসেবক করেন। অনেকেই তাদের মধ্যে যে পরীক্ষাগুলোতে অংশ নেয়, তার ফলাফলও কেউ জানে না।

বিজ্ঞাপনজ্ঞান

"ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণকারীদের ছাড়া চিকিৎসাগত অগ্রগতি সম্ভব হবে না," এনআইএইচ এর পরিচালক ডঃ ফ্রান্সিস কলিন্স এক সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে জানায়। "আমরা মানবিক স্বাস্থ্যের জন্য সর্বশ্রেষ্ঠ উপকারের জন্য এই জ্ঞানের সর্বাধিক ব্যবহারকে সমর্থন করার জন্য প্রতি অংশগ্রহণকারী এবং জনসাধারণের কাছে বড়। গবেষকদের থেকে গবেষণা অংশগ্রহণকারীদের এই গুরুত্বপূর্ণ প্রতিশ্রুতি সবসময় থাকা উচিত। "

স্থানীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল খুঁজুন»